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Establecer un estudio de cohorte longitudinal de cáncer de pulmón mediante tejido y metabolómica sanguínea periférica.

24 de febrero de 2025 actualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Establecer un estudio de cohorte longitudinal de cáncer de pulmón utilizando la metabolómica de la sangre de tejido y periférico para explorar biomarcadores y mecanismos terapéuticos.

Este estudio utilizará muestras de sangre de tejido y periférica para el análisis de metabolómica y establecerá una cohorte metabolómica longitudinal en múltiples puntos de tiempo de tratamiento crítico para investigar exhaustivamente el papel de la metabolómica en el diagnóstico, pronóstico y monitoreo terapéutico del cáncer de pulmón. Al perfilar alteraciones metabólicas, este estudio tiene como objetivo identificar biomarcadores potenciales para distinguir nódulos pulmonares benignos y malignos, predecir la eficacia terapéutica y evaluar el pronóstico a largo plazo. Los puntos de tiempo clave incluyen la detección inicial de nódulos pulmonares, evaluación postoperatoria para predecir los resultados del tratamiento y el monitoreo terapéutico para evaluar la eficacia después de la medicación u otras intervenciones. A través de estos análisis, el estudio busca descubrir mecanismos metabólicos subyacentes y proporcionar información valiosa sobre el manejo personalizado del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jianxing He, Professer
  • Número de teléfono: 86-20-83337792
  • Correo electrónico: drjiaxing.he@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con nódulos pulmonares confirmados por examen de TC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Firma del formulario de consentimiento informado;
  2. Hombre o mujer, de 18 a 75 años;
  3. Pacientes con nódulos pulmonares confirmados por examen CT;
  4. Buena cooperación de función pulmonar preoperatoria e informes completos;
  5. PRODIMIENTO PREOPERATIVO COSTO SINGUNA/FASE DUAL PRINGO sin artefactos significativos y con imágenes completas;
  6. El intervalo entre la función pulmonar preoperatoria y las tomografías computarizadas de una sola/dual fase no excede un mes.

Criterios de exclusión:

  1. Pobre cooperación de función pulmonar preoperatoria o informes faltantes;
  2. Las tomografías computarizadas preoperatorias de un pecho único/dual de fase exhiben artefactos significativos o omisión de imágenes;
  3. El intervalo entre la función pulmonar preoperatoria y las tomografías computarizadas de fase única/dual excede un mes;
  4. Complicación con trastornos respiratorios severos (como trasplante de pulmón, neumotórax, bullas gigantes, etc.);
  5. Coexistir con otras alteraciones funcionales severas;
  6. Pacientes con lesiones obstructivas como la vía aérea o la estenosis esofágica;

(8) Uso de medicamentos antes de las pruebas de función pulmonar que no cumple con las pautas de cesación; (9) Informe de la función pulmonar Calidad Gradada D-F.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 años

AUC, o área bajo la curva, es una métrica de uso común en los modelos estadísticos y de aprendizaje automático, particularmente para evaluar el rendimiento de los modelos de clasificación. Se refiere al área bajo la curva de operación (ROC) del receptor (ROC), que traza la verdadera tasa positiva (sensibilidad) contra la tasa de falsos positivos (especificidad 1) en varias configuraciones de umbral. Un valor de AUC varía de 0 a 1, donde:

  • 1 indica un modelo perfecto,
  • 0.5 sugiere un modelo no mejor que la adivinación aleatoria,
  • <0.5 refleja un modelo que funciona peor que al azar.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos expresados ​​diferencialmente
Periodo de tiempo: 3 años
Los metabolitos diferenciales, o metabolitos expresados ​​diferencialmente (DEM), se refieren a metabolitos que muestran cambios significativos en la abundancia entre diferentes afecciones biológicas o experimentales, como la enfermedad versus estados sanos, tratados frente a grupos no tratados, o en todos los puntos de tiempo en estudios longitudinales. Estos metabolitos se identifican a través de técnicas de metabolómica cuantitativa, incluida la espectrometría de masas o la resonancia magnética nuclear (RMN), y se analizan utilizando herramientas estadísticas o bioinformáticas para determinar la importancia.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Otro identificador: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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