- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06843707
Establecer un estudio de cohorte longitudinal de cáncer de pulmón mediante tejido y metabolómica sanguínea periférica.
Establecer un estudio de cohorte longitudinal de cáncer de pulmón utilizando la metabolómica de la sangre de tejido y periférico para explorar biomarcadores y mecanismos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianxing He, Professer
- Número de teléfono: 86-20-83337792
- Correo electrónico: drjiaxing.he@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del formulario de consentimiento informado;
- Hombre o mujer, de 18 a 75 años;
- Pacientes con nódulos pulmonares confirmados por examen CT;
- Buena cooperación de función pulmonar preoperatoria e informes completos;
- PRODIMIENTO PREOPERATIVO COSTO SINGUNA/FASE DUAL PRINGO sin artefactos significativos y con imágenes completas;
- El intervalo entre la función pulmonar preoperatoria y las tomografías computarizadas de una sola/dual fase no excede un mes.
Criterios de exclusión:
- Pobre cooperación de función pulmonar preoperatoria o informes faltantes;
- Las tomografías computarizadas preoperatorias de un pecho único/dual de fase exhiben artefactos significativos o omisión de imágenes;
- El intervalo entre la función pulmonar preoperatoria y las tomografías computarizadas de fase única/dual excede un mes;
- Complicación con trastornos respiratorios severos (como trasplante de pulmón, neumotórax, bullas gigantes, etc.);
- Coexistir con otras alteraciones funcionales severas;
- Pacientes con lesiones obstructivas como la vía aérea o la estenosis esofágica;
(8) Uso de medicamentos antes de las pruebas de función pulmonar que no cumple con las pautas de cesación; (9) Informe de la función pulmonar Calidad Gradada D-F.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 años
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AUC, o área bajo la curva, es una métrica de uso común en los modelos estadísticos y de aprendizaje automático, particularmente para evaluar el rendimiento de los modelos de clasificación. Se refiere al área bajo la curva de operación (ROC) del receptor (ROC), que traza la verdadera tasa positiva (sensibilidad) contra la tasa de falsos positivos (especificidad 1) en varias configuraciones de umbral. Un valor de AUC varía de 0 a 1, donde:
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos expresados diferencialmente
Periodo de tiempo: 3 años
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Los metabolitos diferenciales, o metabolitos expresados diferencialmente (DEM), se refieren a metabolitos que muestran cambios significativos en la abundancia entre diferentes afecciones biológicas o experimentales, como la enfermedad versus estados sanos, tratados frente a grupos no tratados, o en todos los puntos de tiempo en estudios longitudinales.
Estos metabolitos se identifican a través de técnicas de metabolómica cuantitativa, incluida la espectrometría de masas o la resonancia magnética nuclear (RMN), y se analizan utilizando herramientas estadísticas o bioinformáticas para determinar la importancia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LungMet
- 2025-01-12 (Otro identificador: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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