Etablering af en langsgående kohortundersøgelse af lungekræft ved anvendelse af væv og perifer blodmetabolomics.
24. februar 2025 opdateret af: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Etablering af en langsgående kohortundersøgelse af lungekræft ved anvendelse af væv og perifer blodmetabolomik til at undersøge biomarkører og terapeutiske mekanismer.
Denne undersøgelse vil anvende vævs- og perifere blodprøver til metabolomics -analyse og etablere en langsgående metabolomics -kohort ved flere kritiske behandlingstidspunkt for omfattende at undersøge metabolomics rolle i diagnosen, prognosen og terapeutisk overvågning af lungekræft.
Ved at profilere metaboliske ændringer sigter denne undersøgelse at identificere potentielle biomarkører til at skelne godartede og ondartede lungeknudler, forudsige terapeutisk effektivitet og vurdere langvarig prognose.
De vigtigste tidspunkter inkluderer indledende screening for lungeknudler, postoperativ evaluering for at forudsige behandlingsresultater og terapeutisk overvågning for at vurdere effektivitet efter medicin eller andre interventioner.
Gennem disse analyser søger undersøgelsen at afdække underliggende metaboliske mekanismer og give værdifuld indsigt i personlig lungekræfthåndtering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jianxing He, Professer
- Telefonnummer: 86-20-83337792
- E-mail: drjiaxing.he@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungeknudler bekræftet ved CT -undersøgelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Underskrift af den informerede samtykkeformular;
- Mand eller kvinde, 18-75 år;
- Patienter med lungeknudler bekræftet ved CT -undersøgelse;
- God præoperativ lungefunktionssamarbejde og komplet rapportering;
- Preoperativt bryst -single/dobbelt fase CT -scanninger uden betydelige genstande og med komplet billeddannelse;
- Intervallet mellem præoperativ lungefunktion og Single/Dual fase CT -scanninger overstiger ikke en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig præoperativ lungefunktionssamarbejde eller manglende rapporter;
- Preoperativt CT -scanninger i brystet/dobbeltfase udviser betydelige genstande eller billedudladning;
- Intervallet mellem præoperativ lungefunktion og Single/Dual fase CT -scanninger overstiger en måned;
- Komplikation med alvorlige luftvejsforstyrrelser (såsom lungetransplantation, pneumothorax, gigantisk bullae osv.);
- Sameksisterer med andre alvorlige funktionsnedsættelser;
- Patienter med obstruktive læsioner såsom luftvej eller spiserørstenose;
(8) brug af medicin inden lungefunktionstest, der ikke opfylder ophørets retningslinjer; (9) Pulmonal funktionsrapportkvalitet klassificeret D-F.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven
Tidsramme: 3 år
|
AUC eller område under kurven er en almindeligt anvendt metrisk i statistiske og maskinlæringsmodeller, især til evaluering af ydelsen af klassificeringsmodeller. Det henviser til området under modtagerens driftskarakteristik (ROC) -kurve, der planlægger den sande positive hastighed (følsomhed) mod den falske positive sats (1-specificitet) ved forskellige tærskelindstillinger. En AUC -værdi varierer fra 0 til 1, hvor:
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentielt udtrykte metabolitter
Tidsramme: 3 år
|
Differentialmetabolitter eller differentielt udtrykte metabolitter (DEMS) henviser til metabolitter, der viser signifikante ændringer i overflod mellem forskellige biologiske eller eksperimentelle tilstande, såsom sygdom kontra sunde tilstande, behandlede kontra ubehandlede grupper eller på tværs af tidspunkter i langsgående undersøgelser.
Disse metabolitter identificeres gennem kvantitative metabolomiske teknikker, herunder massespektrometri eller nuklear magnetisk resonans (NMR) og analyseret ved anvendelse af statistiske eller bioinformatikværktøjer til at bestemme betydning.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LungMet
- 2025-01-12 (Anden identifikator: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .