Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het opzetten van een longitudinale cohortstudie van longkanker met behulp van weefsel- en perifere bloedmetabolomics.

24 februari 2025 bijgewerkt door: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Het opzetten van een longitudinale cohortstudie van longkanker met behulp van weefsel- en perifere bloedmetabolomics om biomarkers en therapeutische mechanismen te verkennen.

Deze studie zal gebruik maken van weefsel- en perifere bloedmonsters voor analyse van metabolomica en een longitudinaal metabolomics -cohort op meerdere kritieke behandelingstijdstippen opzetten om de rol van metabolomics bij de diagnose, prognose en therapeutische monitoring van longkanker volledig te onderzoeken. Door metabole veranderingen te profileren, heeft deze studie als doel potentiële biomarkers te identificeren voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige longknobbeltjes, het voorspellen van therapeutische werkzaamheid en het beoordelen van langetermijnprognose. Belangrijkste tijdstippen omvatten de initiële screening op longknobbeltjes, postoperatieve evaluatie om behandelingsresultaten en therapeutische monitoring te voorspellen om de werkzaamheid na medicatie of andere interventies te beoordelen. Door deze analyses probeert de studie onderliggende metabole mechanismen te ontdekken en waardevolle inzichten te bieden in gepersonaliseerde longkankerbeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longknobbeltjes bevestigd door CT -onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
  2. Mannelijk of vrouwelijk, 18-75 jaar oud;
  3. Patiënten met longknobbeltjes bevestigd door CT -onderzoek;
  4. Goede preoperatieve samenwerking tussen longfunctie en volledige rapportage;
  5. Preoperatieve CT -scans van de borst enkele/dubbele fase zonder significante artefacten en met volledige beeldvorming;
  6. Het interval tussen preoperatieve pulmonale functie en CT -scans met één/dubbele fase is niet meer dan één maand.

Uitsluitingscriteria:

  1. Slechte preoperatieve samenwerking tussen longfunctie of ontbrekende rapporten;
  2. Preoperatieve CT -scans van de borst enkele/dubbele fase vertonen significante artefacten of het weglaten van afbeeldingen;
  3. Het interval tussen preoperatieve longfunctie en CT -scans van enkele/dubbele fase overschrijdt een maand;
  4. Complicatie met ernstige ademhalingsstoornissen (zoals longtransplantatie, pneumothorax, gigantische bullae, enz.);
  5. Naast elkaar bestaan ​​met andere ernstige functionele beperkingen;
  6. Patiënten met obstructieve laesies zoals luchtweg of slokdarmstenose;

(8) Medicatiegebruik vóór het testen van de longfunctie die niet voldoet aan de richtlijnen van de beëindiging; (9) Pulmonale functierapport Kwaliteit Graded D-F.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 jaar

AUC, of ​​gebied onder de curve, is een veelgebruikte metriek in statistische en machine learning -modellen, met name voor het evalueren van de prestaties van classificatiemodellen. Het verwijst naar het gebied onder de ontvanger operationele karakteristiek (ROC) -curve, die de werkelijke positieve snelheid (gevoeligheid) in verschillende drempelinstellingen voor de valse positieve snelheid (1-specifieke snelheid) toont. Een AUC -waarde varieert van 0 tot 1, waar:

  • 1 geeft een perfect model aan,
  • 0,5 suggereert een model dat niet beter is dan willekeurig raden,
  • <0,5 weerspiegelt een model dat slechter presteert dan willekeurig.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentieel uitgedrukte metabolieten
Tijdsspanne: 3 jaar
Differentiële metabolieten, of differentieel tot expressie gebrachte metabolieten (DEM's), verwijzen naar metabolieten die significante veranderingen in overvloed vertonen tussen verschillende biologische of experimentele aandoeningen, zoals ziekte versus gezonde toestanden, behandeld versus onbehandelde groepen, of over tijdstippen in longitudinale studies. Deze metabolieten worden geïdentificeerd door kwantitatieve metabolomische technieken, waaronder massaspectrometrie of nucleaire magnetische resonantie (NMR), en geanalyseerd met behulp van statistische of bio -informatica -tools om de significantie te bepalen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Andere identificatie: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren