- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06843707
Å etablere en langsgående kohortstudie av lungekreft ved bruk av vev og perifert blodmetabolomics.
Å etablere en langsgående kohortstudie av lungekreft ved bruk av vev og perifert blodmetabolomics for å utforske biomarkører og terapeutiske mekanismer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianxing He, Professer
- Telefonnummer: 86-20-83337792
- E-post: drjiaxing.he@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signering av det informerte samtykkeskjemaet;
- Mann eller kvinne, i alderen 18-75 år;
- Pasienter med lungeknuter bekreftet ved CT -undersøkelse;
- Godt preoperativ lungefunksjonssamarbeid og fullstendig rapportering;
- Preoperativ bryst/dobbel fase CT -skanninger uten betydelige gjenstander og med fullstendig avbildning;
- Intervallet mellom preoperativ lungefunksjon og enkelt/dobbelt fase CT -skanninger overstiger ikke en måned.
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig preoperativ lungefunksjonssamarbeid eller manglende rapporter;
- Preoperativ bryst/dobbel fase CT -skanninger viser betydelige gjenstander eller unnlatelse av bilde;
- Intervallet mellom preoperativ lungefunksjon og enkelt/dobbelt fase CT -skanninger overstiger en måned;
- Komplikasjon med alvorlige luftveislidelser (for eksempel lungetransplantasjon, pneumothorax, gigantiske bullae, etc.);
- Sameksisterende med andre alvorlige funksjonsnedsettelser;
- Pasienter med hindrende lesjoner som luftveis eller spiserøret stenose;
(8) Bruk av medisiner før tester for lungefunksjon som ikke oppfyller retningslinjene for opphør; (9) Pulmonal funksjonsrapport kvalitet gradert d-f.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven
Tidsramme: 3 år
|
AUC, eller område under kurven, er en ofte brukt metrisk i statistiske og maskinlæringsmodeller, spesielt for å evaluere ytelsen til klassifiseringsmodeller. Det refererer til området under mottakerens driftskarakteristikk (ROC) -kurve, som plotter den sanne positive frekvensen (følsomheten) mot den falske positive frekvensen (1-spesifisiteten) ved forskjellige terskelinnstillinger. En AUC -verdi varierer fra 0 til 1, hvor:
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensialt uttrykte metabolitter
Tidsramme: 3 år
|
Differensielle metabolitter, eller differensialt uttrykte metabolitter (DEM), refererer til metabolitter som viser signifikante endringer i overflod mellom forskjellige biologiske eller eksperimentelle tilstander, som sykdom kontra sunne tilstander, behandlet mot ubehandlede grupper, eller på tvers av tidspunkter i langsgående studier.
Disse metabolittene identifiseres gjennom kvantitative metabolomics -teknikker, inkludert massespektrometri eller nukleær magnetisk resonans (NMR), og analysert ved bruk av statistiske eller bioinformatikkverktøy for å bestemme betydning.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LungMet
- 2025-01-12 (Annen identifikator: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .