Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å etablere en langsgående kohortstudie av lungekreft ved bruk av vev og perifert blodmetabolomics.

24. februar 2025 oppdatert av: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Å etablere en langsgående kohortstudie av lungekreft ved bruk av vev og perifert blodmetabolomics for å utforske biomarkører og terapeutiske mekanismer.

Denne studien vil benytte vev og perifere blodprøver for metabolomika -analyse og etablere en langsgående metabolomisk kohort ved flere kritiske behandlingstidspunkter for å undersøke metabolomics rolle i diagnose, prognose og terapeutisk overvåking av lungekreft. Ved å profilere metabolske endringer, tar denne studien som mål å identifisere potensielle biomarkører for å skille godartede og ondartede lungeknuter, forutsi terapeutisk effekt og vurdere langsiktig prognose. Viktige tidspunkter inkluderer innledende screening for lungeknuter, postoperativ evaluering for å forutsi behandlingsresultater og terapeutisk overvåking for å vurdere effektivitet etter medisiner eller andre intervensjoner. Gjennom disse analysene søker studien å avdekke underliggende metabolske mekanismer og gi verdifull innsikt i personlig lungekrefthåndtering.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungeknuter bekreftet ved CT -undersøkelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Signering av det informerte samtykkeskjemaet;
  2. Mann eller kvinne, i alderen 18-75 år;
  3. Pasienter med lungeknuter bekreftet ved CT -undersøkelse;
  4. Godt preoperativ lungefunksjonssamarbeid og fullstendig rapportering;
  5. Preoperativ bryst/dobbel fase CT -skanninger uten betydelige gjenstander og med fullstendig avbildning;
  6. Intervallet mellom preoperativ lungefunksjon og enkelt/dobbelt fase CT -skanninger overstiger ikke en måned.

Eksklusjonskriterier:

  1. Dårlig preoperativ lungefunksjonssamarbeid eller manglende rapporter;
  2. Preoperativ bryst/dobbel fase CT -skanninger viser betydelige gjenstander eller unnlatelse av bilde;
  3. Intervallet mellom preoperativ lungefunksjon og enkelt/dobbelt fase CT -skanninger overstiger en måned;
  4. Komplikasjon med alvorlige luftveislidelser (for eksempel lungetransplantasjon, pneumothorax, gigantiske bullae, etc.);
  5. Sameksisterende med andre alvorlige funksjonsnedsettelser;
  6. Pasienter med hindrende lesjoner som luftveis eller spiserøret stenose;

(8) Bruk av medisiner før tester for lungefunksjon som ikke oppfyller retningslinjene for opphør; (9) Pulmonal funksjonsrapport kvalitet gradert d-f.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven
Tidsramme: 3 år

AUC, eller område under kurven, er en ofte brukt metrisk i statistiske og maskinlæringsmodeller, spesielt for å evaluere ytelsen til klassifiseringsmodeller. Det refererer til området under mottakerens driftskarakteristikk (ROC) -kurve, som plotter den sanne positive frekvensen (følsomheten) mot den falske positive frekvensen (1-spesifisiteten) ved forskjellige terskelinnstillinger. En AUC -verdi varierer fra 0 til 1, hvor:

  • 1 indikerer en perfekt modell,
  • 0.5 antyder en modell som ikke er bedre enn tilfeldig gjetting,
  • <0,5 gjenspeiler en modell som presterer dårligere enn tilfeldig.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensialt uttrykte metabolitter
Tidsramme: 3 år
Differensielle metabolitter, eller differensialt uttrykte metabolitter (DEM), refererer til metabolitter som viser signifikante endringer i overflod mellom forskjellige biologiske eller eksperimentelle tilstander, som sykdom kontra sunne tilstander, behandlet mot ubehandlede grupper, eller på tvers av tidspunkter i langsgående studier. Disse metabolittene identifiseres gjennom kvantitative metabolomics -teknikker, inkludert massespektrometri eller nukleær magnetisk resonans (NMR), og analysert ved bruk av statistiske eller bioinformatikkverktøy for å bestemme betydning.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Annen identifikator: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere