Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení podélné kohortové studie rakoviny plic pomocí metabolomiky tkáně a periferní krve.

24. února 2025 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Stanovení podélné kohortové studie rakoviny plic pomocí metabolomiky tkáně a periferní krve k prozkoumání biomarkerů a terapeutických mechanismů.

Tato studie bude využívat vzorky tkáně a periferní krve pro analýzu metabolomiky a vytvoří kohortu podélné metabolomiky ve více kritických časových bodech léčby k komplexnímu zkoumání úlohy metabolomiky v diagnostice, prognóze a terapeutickém monitorování rakoviny plic. Cílem této studie je profilování metabolických změn identifikovat potenciální biomarkery pro rozlišení benigních a maligních plicních uzlů, předpovídání terapeutické účinnosti a hodnocení dlouhodobé prognózy. Mezi klíčové časové body patří počáteční screening pro plicní uzly, pooperační hodnocení pro predikci výsledků léčby a terapeutické monitorování pro posouzení účinnosti po léku nebo jiných intervencích. Prostřednictvím těchto analýz se studie snaží odhalit základní metabolické mechanismy a poskytovat cenné poznatky o personalizované léčbě rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicními uzly potvrzenými CT vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podpis formuláře informovaného souhlasu;
  2. Muž nebo žena ve věku 18-75 let;
  3. Pacienti s plicními uzly potvrzenými CT vyšetřením;
  4. Dobrá předoperační spolupráce s plicními funkcemi a úplné vykazování;
  5. Předoperační hrudní skenování na hrudi s jediným/duální fází bez významných artefaktů a s úplným zobrazováním;
  6. Interval mezi předoperační plicní funkcí a skenováním CT s jednou/duální fází nepřesáhne jeden měsíc.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Špatná předoperační spolupráce plicní funkce nebo chybějící zprávy;
  2. Předoperační skenování CT s jednofátou hrudníku vykazují významné artefakty nebo opomenutí obrazu;
  3. Interval mezi předoperační plicní funkcí a skenováním CT s jednou/duální fází přesahuje jeden měsíc;
  4. Komplikace se závažnými respiračními poruchami (jako je transplantace plic, pneumotorax, obří bullae atd.);
  5. Koexistující s dalšími závažnými funkčními poruchami;
  6. Pacienti s obstrukční léze, jako je dýchací cesty nebo stenóza jícnu;

(8) užívání léků před testováním plicních funkcí, které nesplňuje pokyny pro zastavení; (9) Kvalita plicních funkcí odstupňována D-F.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou
Časové okno: 3 roky

AUC nebo oblast pod křivkou je běžně používanou metrikou ve statistických a strojových modelech, zejména pro hodnocení výkonnosti klasifikačních modelů. Odkazuje na oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC), která vykresluje skutečnou pozitivní rychlost (citlivost) proti falešně pozitivní rychlosti (1-specificita) v různých prahových nastaveních. Hodnota AUC se pohybuje od 0 do 1, kde:

  • 1 označuje perfektní model,
  • 0,5 naznačuje, že model není lepší než náhodné hádání,
  • <0,5 odráží model, který funguje horší než náhodný.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odlišně exprimované metabolity
Časové okno: 3 roky
Diferenciální metabolity nebo odlišně exprimované metabolity (DEM) odkazují na metabolity, které vykazují významné změny v hojnosti mezi různými biologickými nebo experimentálními podmínkami, jako jsou onemocnění vs. zdravé stavy, léčené vs. neléčené skupiny nebo v časových bodech v podélných studiích. Tyto metabolity jsou identifikovány pomocí kvantitativních metabolomických technik, včetně hmotnostní spektrometrie nebo jaderné magnetické rezonance (NMR) a analyzovány pomocí statistických nebo bioinformatických nástrojů pro stanovení významnosti.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit