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조직 및 말초 혈액 대사체를 사용하여 폐암에 대한 종단 코호트 연구를 확립합니다.

2025년 2월 24일 업데이트: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

바이오 마커 및 치료 메커니즘을 탐색하기 위해 조직 및 말초 혈액 대사 체제를 사용하여 폐암에 대한 세로 코호트 연구를 확립합니다.

이 연구는 대사체 분석을 위해 조직 및 말초 혈액 샘플을 이용하고, 진단, 예후 및 폐암의 치료 적 모니터링에서 대사체의 역할을 포괄적으로 조사하기 위해 다수의 중요한 치료 시점에서 종 방향 대사체 코호트를 확립 할 것이다. 대사 변화를 프로파일 링함으로써,이 연구는 양성 및 악성 폐 결절을 구별하고, 치료 효능을 예측하고, 장기 예후를 평가하기위한 잠재적 인 바이오 마커를 식별하는 것을 목표로한다. 주요 시점에는 폐 결절에 대한 초기 스크리닝, 치료 결과를 예측하기위한 수술 후 평가 및 약물 또는 기타 중재 후 효능을 평가하기위한 치료 모니터링이 포함됩니다. 이러한 분석을 통해이 연구는 기본 대사 메커니즘을 밝히고 개인화 된 폐암 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공하려고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: 조직 및 말초 혈액 샘플을 사용한 폐암 환자의 혈청 대사 산물 모니터링.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jianxing He, Professer
전화번호: 86-20-83337792
이메일: drjiaxing.he@gmail.com

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
    - 모병
    - The First Affiliated of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CT 검사에 의해 확인 된 폐 결절 환자.

설명

포함 기준 :

사전 동의서 서명;
18-75 세의 남성 또는 여성;
CT 검사에 의해 확인 된 폐 결절 환자;
수술 전 폐 기능 협력 및 완전한보고;
수술 전 흉부 단일/듀얼 위상 CT는 중요한 인공물이없고 완전한 이미징이없는 스캔;
수술 전 폐 기능과 단일/듀얼 위상 CT 스캔 사이의 간격은 한 달을 초과하지 않습니다.

제외 기준 :

수술 전 폐 기능 협력 또는 누락 된 보고서;
수술 전 흉부 단일/이중 단계 CT 스캔은 상당한 인공물 또는 이미지 누락을 나타냅니다.
수술 전 폐 기능과 단일/듀얼 위상 CT 스캔 사이의 간격은 1 개월을 초과하고;
심각한 호흡기 장애 (폐 이식, 기흉, 거대한 불꽃 등)와의 합병증;
다른 심각한 기능 장애와 공존;
기도 또는 식도 협착증과 같은 폐쇄성 병변이있는 환자;

(8) 중단 지침을 충족하지 않는 폐 기능 검사 전 약물 사용; (9) 폐 기능 보고서 품질 등급 D-F.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
곡선 아래의 영역 기간: 3 년	AUC 또는 곡선 아래의 영역은 특히 분류 모델의 성능을 평가하기 위해 통계 및 기계 학습 모델에서 일반적으로 사용되는 메트릭입니다. 수신기 작동 특성 (ROC) 곡선 하의 영역을 말하며, 이는 다양한 임계 값 설정에서 잘못된 양의 속도 (1- 특이성)에 대해 실제 양의 속도 (감도)를 표시합니다. AUC 값은 0에서 1 사이입니다. 1은 완벽한 모델을 나타냅니다. 0.5는 모델이 무작위 추측보다 낫지 않다는 것을 암시합니다. <0.5는 무작위보다 더 나쁜 모델을 반영합니다.	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
차별적으로 발현 된 대사 산물 기간: 3 년	차등 대사 산물 또는 차별적으로 발현 된 대사 산물 (DEMS)은 질병 대 건강 상태, 치료되지 않은 그룹, 또는 치료되지 않은 그룹, 또는 종 방향 연구에서 시간에 걸쳐 상이한 생물학적 또는 실험 조건 사이의 풍부한 변화를 나타내는 대사 산물을 나타냅니다. 이 대사 산물은 질량 분석법 또는 핵 자기 공명 (NMR)을 포함한 정량적 대사 기술을 통해 확인되며 통계적 또는 생물 정보학 도구를 사용하여 유의성을 결정합니다.	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)