Keuhkosyövän pitkittäissuuntaisen kohorttitutkimuksen luominen kudoksen ja perifeerisen veren metabolien avulla.
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Keuhkosyövän pitkittäissuuntaisen kohorttitutkimuksen luominen kudoksen ja perifeerisen veren metabolien avulla biomarkkereiden ja terapeuttisten mekanismien tutkimiseksi.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kudos- ja perifeerisiä verinäytteitä metabolomianalyysiin ja luodaan pitkittäismetabolomikohortti monissa kriittisissä hoitomuodoissa, jotta voidaan tutkia kattavasti metabolomien roolia keuhkosyövän diagnoosissa, ennusteessa ja terapeuttisessa seurannassa.
Profiloimalla metabolisia muutoksia tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset biomarkkerit hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen erottamiseksi, terapeuttisen tehokkuuden ennustamiseksi ja pitkäaikaisen ennusteen arvioimiseksi.
Tärkeimmät ajankohdat sisältävät keuhkojen kyhmyjen alkuperäisen seulonnan, leikkauksen jälkeisen arvioinnin hoidon tulosten ennustamiseksi ja terapeuttinen seuranta tehokkuuden arvioimiseksi lääkityksen tai muiden interventioiden jälkeen.
Näiden analyysien avulla tutkimuksella pyritään paljastamaan taustalla olevat aineenvaihduntamekanismit ja tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä henkilökohtaisesta keuhkosyövän hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianxing He, Professer
- Puhelinnumero: 86-20-83337792
- Sähköposti: drjiaxing.he@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä, vahvistettiin CT -tutkimuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen;
- Mies tai nainen, 18–75-vuotias;
- Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä, vahvistettiin CT -tutkimuksella;
- Hyvä preoperatiivinen keuhkojen toiminnan yhteistyö ja täydellinen raportointi;
- Preoperatiivinen rintakehä yksi-/kaksoisvaiheinen CT -skannaus ilman merkittäviä esineitä ja täydellisellä kuvantamisella;
- Preoperatiivisen keuhkofunktion ja yhden/kaksisuuntaisen CT -skannauksen välinen aika ei ylitä kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono preoperatiivinen keuhkojen toiminnan yhteistyö tai puuttuvat raportit;
- Preoperatiivisella rintakehän yksi-/kaksoisvaiheisella CT -skannauksilla on merkittäviä esineitä tai kuvan laiminlyöntiä;
- Preoperatiivisen keuhkojen toiminnan ja yhden/kaksisuuntaisen CT -skannauksen välinen aika ylittää yhden kuukauden;
- Komplikaatio vakavien hengityshäiriöiden kanssa (kuten keuhkojensiirto, pneumotoraksi, jättiläinen billae jne.);
- Rinnakkain muiden vakavien toiminnallisten vajaatoimintojen kanssa;
- Potilaat, joilla on obstruktiivisia vaurioita, kuten hengitysteet tai ruokatorven stenoosi;
(8) lääkityskäyttö ennen keuhkojen toiminnan testausta, joka ei täytä lopettamisohjeita; (9) Keuhkofunktion raportin laatu luokiteltu D-F.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
AUC tai käyrän alla oleva alue on yleisesti käytetty mittari tilastollisissa ja koneoppimismalleissa, etenkin luokittelumallien suorituskyvyn arvioimiseksi. Se viittaa vastaanottimen toimintaominaisuuden (ROC) käyrän alla olevaan alueeseen, joka kuvaa todellisen positiivisen määrän (herkkyys) väärän positiivisen määrän (1-spesifisyys) vastaan erilaisissa kynnysasetuksissa. AUC -arvo vaihtelee välillä 0 - 1, missä:
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisesti ilmaistu metaboliitti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eroaboliitit tai erilaisesti ekspressoituneet metaboliitit (DEM) viittaavat metaboliiteihin, jotka osoittavat merkittäviä muutoksia runsaudessa eri biologisten tai kokeellisten olosuhteiden, kuten sairauksien ja terveellisten tilojen, hoidettujen ryhmien välillä tai pitkittäistutkimusten aikapisteiden välillä.
Nämä metaboliitit tunnistetaan kvantitatiivisilla metabolomitekniikoilla, mukaan lukien massaspektrometria tai ydinmagneettiresonanssi (NMR), ja analysoidaan käyttämällä tilastollisia tai bioinformatiikkatyökaluja merkityksen määrittämiseksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LungMet
- 2025-01-12 (Muu tunniste: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .