Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stabilire uno studio di coorte longitudinale sul carcinoma polmonare usando la metabolomica del sangue e del sangue periferico.

24 febbraio 2025 aggiornato da: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Stabilire uno studio di coorte longitudinale sul carcinoma polmonare usando la metabolomica del sangue e del sangue periferico per esplorare i biomarcatori e i meccanismi terapeutici.

Questo studio utilizzerà campioni di sangue tissutale e periferico per l'analisi della metabolomica e stabilerà una coorte di metabolomica longitudinale in punti di trattamento critici multipli per studiare in modo completo il ruolo della metabolomica nella diagnosi, nella prognosi e nel monitoraggio terapeutico del carcinoma polmonare. Profilando alterazioni metaboliche, questo studio mira a identificare potenziali biomarcatori per distinguere noduli polmonari benigni e maligni, prevedere l'efficacia terapeutica e valutare la prognosi a lungo termine. I punti temporali chiave includono lo screening iniziale per i noduli polmonari, la valutazione postoperatoria per prevedere i risultati del trattamento e il monitoraggio terapeutico per valutare l'efficacia dopo farmaci o altri interventi. Attraverso queste analisi, lo studio cerca di scoprire meccanismi metabolici sottostanti e fornire preziose informazioni sulla gestione personalizzata del cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con noduli polmonari confermati dall'esame CT.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Firma del modulo di consenso informato;
  2. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni;
  3. Pazienti con noduli polmonari confermati dall'esame CT;
  4. Buona cooperazione preoperatoria della funzione polmonare e reporting completo;
  5. Scansioni TC preoperatorie a fase singola/doppia in fase senza manufatti significativi e con imaging completo;
  6. L'intervallo tra funzione polmonare preoperatoria e scansioni TC a fase singola/doppia non supera un mese.

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa cooperazione preoperatoria della funzione polmonare o report mancanti;
  2. Scansioni TC preoperatorie al torace singolo/doppia presentano manufatti significativi o omissione dell'immagine;
  3. L'intervallo tra funzione polmonare preoperatoria e scansioni TC a fase singola/doppia supera un mese;
  4. Complicazione con gravi disturbi respiratori (come trapianto di polmone, pneumotorace, bulae giganti, ecc.);
  5. Coesistere con altre gravi disabilità funzionali;
  6. Pazienti con lesioni ostruttive come vie aeree o stenosi esofagea;

(8) uso dei farmaci prima del test della funzione polmonare che non soddisfa le linee guida di cessazione; (9) D-F di qualità della funzione polmonare D-F.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva
Lasso di tempo: 3 anni

L'AUC, o area sotto la curva, è una metrica comunemente usata nei modelli statistici e di apprendimento automatico, in particolare per la valutazione delle prestazioni dei modelli di classificazione. Si riferisce all'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC), che traccia la velocità vera positiva (sensibilità) rispetto al tasso falso positivo (1 specificità) in varie impostazioni di soglia. Un valore AUC varia da 0 a 1, dove:

  • 1 indica un modello perfetto,
  • 0,5 suggerisce un modello non meglio dell'ipotesi casuale,
  • <0,5 riflette un modello che si comporta peggio di casuale.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti espressi in modo differenziato
Lasso di tempo: 3 anni
I metaboliti differenziali, o metaboliti espressi in modo differenziato (DEM), si riferiscono a metaboliti che mostrano cambiamenti significativi nell'abbondanza tra diverse condizioni biologiche o sperimentali, come la malattia rispetto agli stati sani, trattati contro i gruppi non trattati o attraverso i punti temporali in studi longitudinali. Questi metaboliti sono identificati attraverso tecniche di metabolomica quantitativa, tra cui la spettrometria di massa o la risonanza magnetica nucleare (NMR) e analizzate usando strumenti statistici o bioinformatici per determinare la significatività.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Altro identificatore: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi