- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843707
Stabilire uno studio di coorte longitudinale sul carcinoma polmonare usando la metabolomica del sangue e del sangue periferico.
Stabilire uno studio di coorte longitudinale sul carcinoma polmonare usando la metabolomica del sangue e del sangue periferico per esplorare i biomarcatori e i meccanismi terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jianxing He, Professer
- Numero di telefono: 86-20-83337792
- Email: drjiaxing.he@gmail.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Firma del modulo di consenso informato;
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni;
- Pazienti con noduli polmonari confermati dall'esame CT;
- Buona cooperazione preoperatoria della funzione polmonare e reporting completo;
- Scansioni TC preoperatorie a fase singola/doppia in fase senza manufatti significativi e con imaging completo;
- L'intervallo tra funzione polmonare preoperatoria e scansioni TC a fase singola/doppia non supera un mese.
Criteri di esclusione:
- Scarsa cooperazione preoperatoria della funzione polmonare o report mancanti;
- Scansioni TC preoperatorie al torace singolo/doppia presentano manufatti significativi o omissione dell'immagine;
- L'intervallo tra funzione polmonare preoperatoria e scansioni TC a fase singola/doppia supera un mese;
- Complicazione con gravi disturbi respiratori (come trapianto di polmone, pneumotorace, bulae giganti, ecc.);
- Coesistere con altre gravi disabilità funzionali;
- Pazienti con lesioni ostruttive come vie aeree o stenosi esofagea;
(8) uso dei farmaci prima del test della funzione polmonare che non soddisfa le linee guida di cessazione; (9) D-F di qualità della funzione polmonare D-F.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva
Lasso di tempo: 3 anni
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L'AUC, o area sotto la curva, è una metrica comunemente usata nei modelli statistici e di apprendimento automatico, in particolare per la valutazione delle prestazioni dei modelli di classificazione. Si riferisce all'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC), che traccia la velocità vera positiva (sensibilità) rispetto al tasso falso positivo (1 specificità) in varie impostazioni di soglia. Un valore AUC varia da 0 a 1, dove:
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metaboliti espressi in modo differenziato
Lasso di tempo: 3 anni
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I metaboliti differenziali, o metaboliti espressi in modo differenziato (DEM), si riferiscono a metaboliti che mostrano cambiamenti significativi nell'abbondanza tra diverse condizioni biologiche o sperimentali, come la malattia rispetto agli stati sani, trattati contro i gruppi non trattati o attraverso i punti temporali in studi longitudinali.
Questi metaboliti sono identificati attraverso tecniche di metabolomica quantitativa, tra cui la spettrometria di massa o la risonanza magnetica nucleare (NMR) e analizzate usando strumenti statistici o bioinformatici per determinare la significatività.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LungMet
- 2025-01-12 (Altro identificatore: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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