Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установление продольного когортного исследования рака легких с использованием метаболомики ткани и периферической крови.

24 февраля 2025 г. обновлено: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Установление продольного когортного исследования рака легких с использованием метаболомики ткани и периферической крови для изучения биомаркеров и терапевтических механизмов.

В этом исследовании будут использоваться образцы тканевой и периферической крови для анализа метаболомики и устанавливать когорту продольной метаболомики в множественные критические моменты лечения, чтобы всесторонне исследовать роль метаболомики в диагностике, прогнозе и терапевтического мониторинга рака легких. Профилируя метаболические изменения, это исследование направлено на выявление потенциальных биомаркеров для различения доброкачественных и злокачественных узлов легких, прогнозирования терапевтической эффективности и оценки долгосрочного прогноза. Ключевые моменты времени включают в себя начальный скрининг узелков легких, послеоперационную оценку для прогнозирования результатов лечения и терапевтический мониторинг для оценки эффективности после лекарств или других вмешательств. Благодаря этим анализу исследование стремится раскрыть основные метаболические механизмы и дать ценную информацию о персонализированном лечении рака легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Мониторинг метаболитов сыворотки у пациентов с раком легких с использованием образцов ткани и периферической крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jianxing He, Professer
Номер телефона: 86-20-83337792
Электронная почта: drjiaxing.he@gmail.com

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с узелками легких, подтвержденные с помощью CT Exmean.

Описание

Критерии включения:

Подписание формы информированного согласия;
Мужчина или женщина, в возрасте 18-75 лет;
Пациенты с легкими узелков, подтвержденные CT -исследованием;
Хорошее предоперационное сотрудничество в легочной функции и полная отчетность;
Предоперационные однопофазные CT -сканирование грудной клетки без значительных артефактов и с полной визуализацией;
Интервал между предоперационной легочной функцией и однопольными КТ -сканированием не превышает одного месяца.

Критерии исключения:

Плохое предоперационное сотрудничество в легочной функции или отсутствующие отчеты;
Предоперационные однопофазные CT -сканирование с двумя фазами демонстрируют значительные артефакты или пропуск изображения;
Интервал между предоперационной легочной функцией и однопольными КТ -сканированием превышает один месяц;
Осложнение при тяжелых респираторных расстройствах (таких как трансплантация легких, пневмоторакса, гигантские буллы и т. Д.);
Сосуществование с другими серьезными функциональными нарушениями;
Пациенты с обструктивными поражениями, такими как дыхательные пути или стеноз пищевода;

(8) использование лекарств перед тестированием легочной функции, которое не соответствует рекомендациям по прекращению прекращения; (9) Функция легочной, отчет о качественном градуировании D-F.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Район под кривой Временное ограничение: 3 года	AUC, или область под кривой, является обычно используемой метрикой в статистических моделях и моделях машинного обучения, особенно для оценки производительности классификационных моделей. Это относится к площади под кривой рабочих характеристик приемника (ROC), которая определяет истинную положительную скорость (чувствительность) против ложноположительной скорости (1-специфичность) в различных пороговых настройках. Значение AUC колеблется от 0 до 1, где: 1 указывает на идеальную модель, 0,5 предлагает модель не лучше, чем случайное угадание, <0,5 отражает модель, работающую хуже, чем случайная.	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дифференциально выраженные метаболиты Временное ограничение: 3 года	Дифференциальные метаболиты, или дифференциально экспрессируемые метаболиты (DEMS), относятся к метаболитам, которые показывают значительные изменения в изобилии между различными биологическими или экспериментальными состояниями, такими как заболевание и здоровые состояния, обработанные по сравнению с необработанными группами или во временных моментах в продольных исследованиях. Эти метаболиты идентифицируются с помощью количественных методов метаболомики, включая масс -спектрометрию или ядерный магнитный резонанс (ЯМР), и анализируются с использованием статистических или биоинформатических инструментов для определения значимости.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)