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Estabelecendo um estudo longitudinal de coorte de câncer de pulmão usando tecidos e metabolômicos do sangue periférico.

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Estabelecendo um estudo longitudinal de coorte de câncer de pulmão usando metabolômica de tecido e sangue periférico para explorar biomarcadores e mecanismos terapêuticos.

Este estudo utilizará amostras sanguíneas teciduais e periféricas para análise metabolômica e estabelecerá uma coorte metabolômica longitudinal em vários momentos críticos de tratamento para investigar de forma abrangente o papel da metabolômica no diagnóstico, prognóstico e monitoramento terapêutico do câncer pulmonar. Ao perfilar alterações metabólicas, este estudo tem como objetivo identificar potenciais biomarcadores para distinguir nódulos pulmonares benignos e malignos, prever a eficácia terapêutica e avaliar o prognóstico a longo prazo. Os principais momentos incluem a triagem inicial para nódulos pulmonares, avaliação pós -operatória para prever os resultados do tratamento e o monitoramento terapêutico para avaliar a eficácia após a medicação ou outras intervenções. Através dessas análises, o estudo busca descobrir mecanismos metabólicos subjacentes e fornecer informações valiosas sobre o gerenciamento personalizado de câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com nódulos pulmonares confirmados pelo exame de TC.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Assinatura do formulário de consentimento informado;
  2. Masculino ou feminino, de 18 a 75 anos;
  3. Pacientes com nódulos pulmonares confirmados pelo exame de TC;
  4. Boa cooperação da função pulmonar pré -operatória e relatórios completos;
  5. TC de fase de peito pré -operatório, tomografia computadorizada de fase única/dupla sem artefatos significativos e com imagens completas;
  6. O intervalo entre a função pulmonar pré -operatória e a tomografia computadorizada de fase única/dupla não excede um mês.

Critérios de exclusão:

  1. Cooperação da função pulmonar pré -operatória ou relatórios ausentes;
  2. As tomografias de fase única/dupla no peito pré -operatório exibem artefatos significativos ou omissão de imagem;
  3. O intervalo entre a função pulmonar pré -operatória e a tomografia computadorizada de fase única/dupla excede um mês;
  4. Complicação com distúrbios respiratórios graves (como transplante de pulmão, pneumotórax, bolhas gigantes, etc.);
  5. Coexistir com outras deficiências funcionais graves;
  6. Pacientes com lesões obstrutivas, como as vias aéreas ou estenose esofágica;

(8) uso de medicamentos antes dos testes de função pulmonar que não atendem às diretrizes de cessação; (9) Relatório de função pulmonar DABALIZAÇÃO DA Q-F.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva
Prazo: 3 anos

AUC, ou área sob a curva, é uma métrica comumente usada em modelos de aprendizado estatístico e de máquina, particularmente para avaliar o desempenho dos modelos de classificação. Refere-se à área sob a curva de característica operacional (ROC) do receptor, que plota a taxa positiva verdadeira (sensibilidade) contra a taxa positiva falsa (1 especificidade) em várias configurações de limiar. Um valor AUC varia de 0 a 1, onde:

  • 1 indica um modelo perfeito,
  • 0,5 sugere um modelo não melhor do que adivinhação aleatória,
  • <0,5 reflete um modelo com desempenho pior do que aleatório.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos expressos diferencialmente
Prazo: 3 anos
Metabólitos diferenciais, ou metabólitos diferencialmente expressos (DEMs), consulte os metabólitos que mostram mudanças significativas na abundância entre diferentes condições biológicas ou experimentais, como doença versus estados saudáveis, grupos tratados versus não tratados ou em pontos de tempo em estudos longitudinais. Esses metabólitos são identificados através de técnicas quantitativas de metabolômica, incluindo espectrometria de massa ou ressonância magnética nuclear (RMN) e analisadas usando ferramentas estatísticas ou bioinformáticas para determinar significância.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Outro identificador: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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