- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843707
Estabelecendo um estudo longitudinal de coorte de câncer de pulmão usando tecidos e metabolômicos do sangue periférico.
Estabelecendo um estudo longitudinal de coorte de câncer de pulmão usando metabolômica de tecido e sangue periférico para explorar biomarcadores e mecanismos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianxing He, Professer
- Número de telefone: 86-20-83337792
- E-mail: drjiaxing.he@gmail.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assinatura do formulário de consentimento informado;
- Masculino ou feminino, de 18 a 75 anos;
- Pacientes com nódulos pulmonares confirmados pelo exame de TC;
- Boa cooperação da função pulmonar pré -operatória e relatórios completos;
- TC de fase de peito pré -operatório, tomografia computadorizada de fase única/dupla sem artefatos significativos e com imagens completas;
- O intervalo entre a função pulmonar pré -operatória e a tomografia computadorizada de fase única/dupla não excede um mês.
Critérios de exclusão:
- Cooperação da função pulmonar pré -operatória ou relatórios ausentes;
- As tomografias de fase única/dupla no peito pré -operatório exibem artefatos significativos ou omissão de imagem;
- O intervalo entre a função pulmonar pré -operatória e a tomografia computadorizada de fase única/dupla excede um mês;
- Complicação com distúrbios respiratórios graves (como transplante de pulmão, pneumotórax, bolhas gigantes, etc.);
- Coexistir com outras deficiências funcionais graves;
- Pacientes com lesões obstrutivas, como as vias aéreas ou estenose esofágica;
(8) uso de medicamentos antes dos testes de função pulmonar que não atendem às diretrizes de cessação; (9) Relatório de função pulmonar DABALIZAÇÃO DA Q-F.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva
Prazo: 3 anos
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AUC, ou área sob a curva, é uma métrica comumente usada em modelos de aprendizado estatístico e de máquina, particularmente para avaliar o desempenho dos modelos de classificação. Refere-se à área sob a curva de característica operacional (ROC) do receptor, que plota a taxa positiva verdadeira (sensibilidade) contra a taxa positiva falsa (1 especificidade) em várias configurações de limiar. Um valor AUC varia de 0 a 1, onde:
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabólitos expressos diferencialmente
Prazo: 3 anos
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Metabólitos diferenciais, ou metabólitos diferencialmente expressos (DEMs), consulte os metabólitos que mostram mudanças significativas na abundância entre diferentes condições biológicas ou experimentais, como doença versus estados saudáveis, grupos tratados versus não tratados ou em pontos de tempo em estudos longitudinais.
Esses metabólitos são identificados através de técnicas quantitativas de metabolômica, incluindo espectrometria de massa ou ressonância magnética nuclear (RMN) e analisadas usando ferramentas estatísticas ou bioinformáticas para determinar significância.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LungMet
- 2025-01-12 (Outro identificador: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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