Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie podłużnego badania kohortowego raka płuc przy użyciu metabolomiki tkanki i peryferyjnej krwi.

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ustanowienie podłużnego badania kohortowego raka płuc przy użyciu metabolomiki tkanki i peryferyjnej krwi w celu zbadania biomarkerów i mechanizmów terapeutycznych.

W tym badaniu wykorzysta próbki tkanek i peryferyjnych krwi do analizy metabolomiki i ustanowi podłużną grupę metabolomiki w wielu krytycznych punktach leczenia w celu kompleksowego zbadania roli metabolomiki w diagnozowaniu, prognozowaniu i terapeutycznym monitorowaniu raka płuc. Dzięki profilowaniu zmian metabolicznych badanie to ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych biomarkerów w celu rozróżnienia łagodnych i złośliwych guzków płuc, przewidywania skuteczności terapeutycznej i oceny długoterminowych prognoz. Kluczowe punkty czasowe obejmują wstępne badania przesiewowe pod kątem guzków płuc, ocena pooperacyjna w celu przewidywania wyników leczenia oraz monitorowanie terapeutyczne w celu oceny skuteczności po leku lub innych interwencjach. Dzięki tym analizom badanie ma na celu odkrycie podstawowych mechanizmów metabolicznych i zapewnienia cennego wglądu w spersonalizowane zarządzanie rakiem płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami płuc potwierdzone badaniem CT.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podpisanie formularza świadomej zgody;
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18–75 lat;
  3. Pacjenci z guzkami płuc potwierdzone badaniem CT;
  4. Dobra przedoperacyjna współpraca czynności płuc i pełne raportowanie;
  5. Przedoperacyjna klatka piersiowa pojedyncza/podwójna faza tomograficzna CT bez znaczących artefaktów i pełnego obrazowania;
  6. Odstęp między przedoperacyjną funkcją płuc a pojedynczą/podwójną fazą tomograficzną CT nie przekracza jednego miesiąca.

Kryteria wykluczenia:

  1. Słaba przedoperacyjna współpraca czynności płuc lub brakujące raporty;
  2. Przedoperacyjne pojedyncze/podwójne fazowe skany CT wykazują znaczące artefakty lub pominięcie obrazu;
  3. Odstęp między przedoperacyjną czynnością płuc a pojedynczą/podwójną fazą tomografii CT przekracza jeden miesiąc;
  4. Powikłanie ciężkimi zaburzeniami oddechowymi (takimi jak przeszczep płuc, pneumothorax, gigantyczne bullae itp.);
  5. Współistnienie z innymi ciężkimi upośledzeniami funkcjonalnymi;
  6. Pacjenci ze zmianami obturacyjnymi, takimi jak drogi oddechowe lub zwężenie przełyku;

(8) stosowanie leków przed testowaniem czynności płuc, które nie spełnia wytycznych dotyczących zaprzestania; (9) Raport z funkcji płuc jakości stopniowany D-F.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą
Ramy czasowe: 3 lata

AUC lub obszar pod krzywą jest powszechnie stosowaną metryką w modelach statystycznych i maszynowych, szczególnie do oceny wydajności modeli klasyfikacyjnych. Odnosi się do obszaru pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), która nakłada prawdziwą szybkość dodatnią (wrażliwość) w stosunku do częstości fałszywie dodatnich (1 specyficzność) w różnych ustawieniach progowych. Wartość AUC waha się od 0 do 1, gdzie:

  • 1 wskazuje idealny model,
  • 0,5 sugeruje model nie lepszy niż losowe zgadywanie,
  • <0,5 odzwierciedla model działający gorszy niż losowy.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity wyrażane w różny sposób
Ramy czasowe: 3 lata
Różnicowe metabolity lub metabolity różnicowe (DEM) odnoszą się do metabolitów, które wykazują znaczące zmiany w obfitości między różnymi chorobami biologicznymi lub eksperymentalnymi, takimi jak choroby w porównaniu z stanami zdrowe, leczone i nieleczone grupy lub w punktach czasowych w badaniach podłużnych. Te metabolity są identyfikowane za pomocą ilościowych technik metabolomiki, w tym spektrometrii mas lub jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) i analizowane przy użyciu narzędzi statystycznych lub bioinformatycznych w celu ustalenia istotności.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Inny identyfikator: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj