ΜFRとCABGの結果との関連
2025年2月19日 更新者:Ho Young Hwang、Seoul National University Hospital
マレー法に基づく血管造影由来の分数流量予備装置と冠動脈バイパスグラフト後の結果との関連
この観察研究の目標は、マレー法に基づいた定量的流れの予備と冠動脈バイパス移植手術後の結果との関連を評価することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この観察研究の目標は、マレー法に基づいた定量的流れの予備と冠動脈バイパス移植手術後の結果との関連を評価することです。
10年間にレジストリデータベースを構築することにより、「移植片の開通性」や「長期臨床結果」など、いくつかのタイプの研究目標が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
945
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
隔離されたオフポンプCABGを受けた3VD患者
説明
包含基準:
- 3-血管疾患のために隔離されたオフポンプCABGを受けた患者、
- μFR分析に適合する術前冠動脈造影を受けた患者、
除外基準:
- ポンプ上のCABGを受けた患者
- 術前冠動脈造影の品質がμFR分析に適合しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片の開業率
時間枠:手術の1年後
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手術後の1年間の移植片の開業率
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手術の1年後
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長期の全死因死亡者の参加者の数
時間枠:登録日(運用)から、15年まで評価された原因からの死亡日まで」)。
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全死因死亡率は、フォローアップ中のあらゆる原因による死亡を示しています
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登録日(運用)から、15年まで評価された原因からの死亡日まで」)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な不利な心臓イベントを伴う乳児期の数
時間枠:登録日(運用)から、最初に文書化された主要なイベントまたは原因からの死亡日のいずれか最初のいずれか15年までのいずれかの原因からの死亡日まで
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メイスには、死、繰り返し血行再建術、非脂肪心筋違反が含まれます
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登録日(運用)から、最初に文書化された主要なイベントまたは原因からの死亡日のいずれか最初のいずれか15年までのいずれかの原因からの死亡日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-2212-151-1390
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データ(IPD)と関連するデータ辞書を利用できるようにする計画があります。
IPD 共有時間枠
公開から6か月後に始まります
IPD 共有アクセス基準
IPDは、対応する著者に合理的な要求で共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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