Associação entre os resultados μFR e CABG
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Associação entre a reserva fracionária de fluxo fracionário derivado da angiografia baseada em Murray e os resultados após o enxerto de desvio da artéria coronariana
O objetivo deste estudo de observação é avaliar a associação entre a reserva quantitativa de fluxo quantitativa baseada em Murray e os resultados após a cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de observação é avaliar a associação entre a reserva quantitativa de fluxo quantitativa baseada em Murray e os resultados após a cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronariana.
Ao construir um banco de dados de registro durante os períodos de 10 anos, vários tipos de objetivos de estudo, incluindo 'permeabilidade do enxerto' e 'resultados clínicos de longo prazo' serão avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
945
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 3VD que foram submetidos a CRM com bomba isolado
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a CRM isolado fora da bomba para doença de 3 vasos,
- Pacientes que foram submetidos a angiografia coronariana pré -operatória que se encaixa na análise μFR,
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a CRM de bomba
- Pacientes nos quais a qualidade da angiografia coronária pré -operatória não se encaixava na análise μFR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pertencimento do enxerto
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Taxa de permeabilidade do enxerto de 1 ano após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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Número de participantes com mortalidade por todas as causas de longo prazo
Prazo: A partir da data da inscrição (operação) até a data da morte de qualquer causa, avaliada até 15 anos ").
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A mortalidade por todas as causas indica a morte de qualquer causa durante o acompanhamento
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A partir da data da inscrição (operação) até a data da morte de qualquer causa, avaliada até 15 anos ").
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Partipicians com grandes eventos cardíacos adversos
Prazo: A partir da data da inscrição (operação) até a data dos primeiros eventos documentados ou a data da morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 15 anos
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Mace inclui morte, revascularização repetida e infração do miocárdio não fatal
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A partir da data da inscrição (operação) até a data dos primeiros eventos documentados ou a data da morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-2212-151-1390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar dados individuais dos participantes (IPD) e dicionários de dados relacionados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado com solicitação razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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