- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844721
Forening mellem μFR og CABG -resultater
19. februar 2025 opdateret af: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Forbindelse mellem Murray Law-Based Angiography-afledt fraktioneret flowreserve og resultater efter koronar bypass-podning
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem Murray Law-Based Quantitative Flow Reserve og resultater efter koronar bypass-transplantatkirurgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem Murray Law-Based Quantitative Flow Reserve og resultater efter koronar bypass-transplantatkirurgi.
Ved at konstruere registerdatabasen i 10-årige perioder evalueres flere typer undersøgelsesmål, herunder 'graft patency' og 'langsigtede kliniske resultater'.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
945
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
3VD-patienter, der gennemgik isoleret off-pump CABG
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik isoleret off-pump CABG for 3-kar-sygdom,
- Patienter, der gennemgik præoperativ koronar angiografi, der passer til μFR -analyse,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik på-pump CABG
- Patienter, hvor kvaliteten af præoperativ koronar angiografi ikke passede til μFR -analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graft patency rate
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 års graftpatency efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Antal deltagere med langvarig dødelighed af al årsag
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (drift) indtil dødsdatoen af enhver årsag, vurderet op til 15 år ").
|
Dødeligheden af al årsagen indikerer død af enhver årsag under opfølgning
|
Fra datoen for tilmelding (drift) indtil dødsdatoen af enhver årsag, vurderet op til 15 år ").
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal partipiker med store bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (drift) indtil datoen for de første dokumenterede større begivenheder eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 15 år
|
MACE inkluderer død, gentagen revaskularisering og ikke-dødelig myokardieovertrædelse
|
Fra datoen for tilmelding (drift) indtil datoen for de første dokumenterede større begivenheder eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2212-151-1390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) og relaterede dataordbøger tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Start 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
IPD deles på rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .