- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844721
Związek między wynikami μFR i CABG
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Związek między rezerwatem przepływu angiografii opartej na przepływie Murraya i wynikami po przeszczepie tętnicy wieńcowej
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku między rezerwą przepływu ilościowego opartego na przepływie Murraya a wynikami po operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku między rezerwą przepływu ilościowego opartego na przepływie Murraya a wynikami po operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej.
Konstruując bazę danych rejestru w okresie 10 lat, oceni się kilka rodzajów celów badania, w tym „drożność przeszczepu” i „długoterminowe wyniki kliniczne”.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
945
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
3VD pacjentów, którzy przeszli izolowane CABG poza pompą
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli izolowane CABG poza pompą na chorobę 3-naczyń,
- pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjną angiografię wieńcową, która pasuje do analizy μFR,
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli CABG na pompę
- Pacjenci, u których jakość angiografii wieńcowej przedoperacyjnej nie pasowała do analizy μFR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik drożności przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 -letni wskaźnik drożności przeszczepu po operacji
|
1 rok po operacji
|
|
Liczba uczestników o długoterminowej śmiertelności z całej przyczyny
Ramy czasowe: Od daty zapisania (operacji) do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 15 lat ”).
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wskazuje na śmierć z jakiejkolwiek przyczyny podczas obserwacji
|
Od daty zapisania (operacji) do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 15 lat ”).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba partypitów z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami serca
Ramy czasowe: Od daty zapisania się (operacji) do daty pierwszych udokumentowanych głównych zdarzeń lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 15 lat
|
MACE obejmuje śmierć, powtarzając rewaskularyzację i niefatalne wykroczenie mięśnia sercowego
|
Od daty zapisania się (operacji) do daty pierwszych udokumentowanych głównych zdarzeń lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2212-151-1390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Istnieje plan udostępnienia poszczególnych danych uczestników (IPD) i powiązanych słowników danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczynając 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD będzie udostępniane na rozsądne żądanie korespondentowi.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .