Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi výsledky μFR a CABG

19. února 2025 aktualizováno: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital

Asociace mezi frakčním průtokovým rezervací a výsledky angiografii odvozeným od Angiografie na základě Murraye po roubování koronární tepny

Cílem této observační studie je zhodnotit souvislost mezi kvantitativním rezervou toku založenou na Murrayovi a výsledky po operaci štěpu koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této observační studie je zhodnotit souvislost mezi kvantitativním rezervou toku založenou na Murrayovi a výsledky po operaci štěpu koronární tepny. Vytvořením databáze registru během desetiletých období bude vyhodnoceno několik typů studijních cílů včetně „průchodnosti štěpu“ a „dlouhodobých klinických výsledků“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

945

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

3VD pacienti, kteří podstoupili izolovanou mimo pumpu CABG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili izolovanou mimo pumpu CABG pro 3-cévní onemocnění,
  2. Pacienti, kteří podstoupili předoperační koronární angiografii, která se hodí pro μfr analýzu,

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili na čerpací kabině
  2. Pacienti, u nichž se kvalita předoperační koronární angiografie nehodila pro μfr analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra průchodnosti štěpu
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok míra průchodnosti štěpu po operaci
1 rok po operaci
Počet účastníků s dlouhodobou úmrtností všech příčin
Časové okno: Od data zápisu (operace) do data úmrtí z jakékoli věci, posouzeno až 15 let “).
Úmrtnost všech příčin naznačuje smrt z jakékoli příčiny během sledování
Od data zápisu (operace) do data úmrtí z jakékoli věci, posouzeno až 15 let “).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet partypicians s hlavními nepříznivými srdečními příhodami
Časové okno: Od data zápisu (operace) do data poprvé zdokumentovaných hlavních událostí nebo datum úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 15 let
Mace zahrnuje smrt, opakující se revaskularizaci a nefatální přenos myokardu
Od data zápisu (operace) do data poprvé zdokumentovaných hlavních událostí nebo datum úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-2212-151-1390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán na zpřístupnění individuálních údajů o účastnících (IPD) a souvisejících datových slovnících.

Časový rámec sdílení IPD

Od 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit