- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844721
ΜFR과 CABG 결과 사이의 연관성
2025년 2월 19일 업데이트: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
머레이 법률 기반 혈관 조영술 유래 분수 흐름 예비 및 관상 동맥 우회 이식 후 결과 사이의 연관성
이 관찰 연구의 목표는 관상 동맥 우회 이식 수술 후 머레이 법률 기반 정량적 흐름 예비 및 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 관상 동맥 우회 이식 수술 후 머레이 법률 기반 정량적 흐름 예비 및 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
10 년 동안 레지스트리 데이터베이스를 구성함으로써, '이식 개통'및 '장기 임상 결과'를 포함한 여러 유형의 연구 목표가 평가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
945
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3VD 환자는 펌프 오프 펌프 CABG를 분리했습니다
설명
포함 기준 :
- 3 척의 질병에 대해 펌프 오프 펌프 CABG를 분리 한 환자,
- μFR 분석에 적합한 수술 전 관상 동맥 혈관 조영술을받은 환자,
제외 기준 :
- 펌프 CABG를받은 환자
- 수술 전 관상 동맥 혈관 조영술의 품질이 μFR 분석에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 개통율
기간: 수술 1 년 후
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수술 후 1 년 이식 개통율
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수술 1 년 후
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장기적인 모든 원인 사망률을 가진 참가자 수
기간: 등록일 (운영)부터 사망일까지 모든 원인으로부터 15 년까지 평가되었습니다 ").
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모든 원인 사망률은 후속 조치 동안 모든 원인으로 인한 사망을 나타냅니다
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등록일 (운영)부터 사망일까지 모든 원인으로부터 15 년까지 평가되었습니다 ").
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요한 이상한 심장 사건을 가진 partipiciants의 수
기간: 등록일 (운영)부터 첫 번째 문서화 된 주요 사건 또는 사망일 날짜까지 모든 원인으로부터 사망 한 날짜까지 최대 15 년 동안 평가 된 것
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메이스에는 사망, 반복 혈관 재생 및 비 치명 심근 위반이 포함됩니다
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등록일 (운영)부터 첫 번째 문서화 된 주요 사건 또는 사망일 날짜까지 모든 원인으로부터 사망 한 날짜까지 최대 15 년 동안 평가 된 것
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2212-151-1390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD) 및 관련 데이터 사전을 사용할 수있는 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6 개월 시작
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 해당 저자에게 합리적인 요청으로 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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