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Assoziation zwischen μFR und CABG -Ergebnissen

19. Februar 2025 aktualisiert von: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital

Assoziation zwischen der von Murray Law basierenden Angiographie, abgeleitete Fraktionsflussreserve und Ergebnisse nach Bypass-Transplantation der Koronararterie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen der murray-law-basierten quantitativen Flussreserve und den Ergebnissen nach Bypass-Transplantatoperation der Koronararterien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen der murray-law-basierten quantitativen Flussreserve und den Ergebnissen nach Bypass-Transplantatoperation der Koronararterien zu bewerten. Durch die Erstellung von Registrierungsdatenbank in 10 Jahren werden verschiedene Arten von Studienzielen einschließlich „Transplantatdurchfälligkeit“ und „langfristigen klinischen Ergebnissen“ bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

945

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

3VD-Patienten, die sich isoliert Off-Pump CABG unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich für eine 3-Gefäß-Erkrankung isoliert Off-Pump CABG unterzogen haben,
  2. Patienten, die sich einer präoperativen Koronarangiographie unterzogen haben, die für die μFR -Analyse passt,

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich vor dem Pump CABG unterzogen haben
  2. Patienten, bei denen die Qualität der präoperativen Koronarangiographie nicht zur μFR -Analyse passte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchgängigkeitsrate der Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr Transplantatminderung nach der Operation
1 Jahr nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit langfristiger Gesamtmortalität
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung (Operation) bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 15 Jahre ").
Die Gesamtmortalität zeigt den Tod aus irgendeinem Grund während der Nachuntersuchung an
Ab dem Datum der Einschreibung (Operation) bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 15 Jahre ").

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Partipikiante mit großen unerwünschten Herzereignissen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung (Operation) bis zum Datum der ersten dokumentierten Hauptveranstaltungen oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, bewertete sie bis zu 15 Jahre
Mace umfasst Tod, Wiederholungsrevaskularisierung und nicht tödliche Myokardverstärkung
Ab dem Datum der Einschreibung (Operation) bis zum Datum der ersten dokumentierten Hauptveranstaltungen oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, bewertete sie bis zu 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2212-151-1390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist ein Plan, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) und verwandte Datenwörterbücher zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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