Asociación entre los resultados μFR y CABG
19 de febrero de 2025 actualizado por: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Asociación entre la reserva de flujo fraccional derivada de la angiografía por la ley de Murray y los resultados después del injerto de derivación de la arteria coronaria
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la asociación entre la reserva de flujo cuantitativo basada en la ley de Murray y los resultados después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la asociación entre la reserva de flujo cuantitativo basada en la ley de Murray y los resultados después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Al construir la base de datos del registro durante los períodos de 10 años, se evaluarán varios tipos de objetivos de estudio que incluyen 'permeabilidad del injerto' y 'resultados clínicos a largo plazo'.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
945
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
3VD pacientes que se sometieron a CABG aislados fuera de bomba
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a CABG aislados fuera de bomba para una enfermedad de 3 vasos,
- pacientes que se sometieron a angiografía coronaria preoperatoria que se ajusta al análisis μFR,
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a CABG en bomba
- Pacientes en los que la calidad de la angiografía coronaria preoperatoria no se ajustaba al análisis μFR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Tasa de permeabilidad del injerto de 1 año después de la cirugía
|
1 año después de la cirugía
|
|
Número de participantes con mortalidad por todas las causas a largo plazo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción (operación) hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 15 años ").
|
La mortalidad por todas las causas indica la muerte por cualquier causa durante el seguimiento
|
Desde la fecha de inscripción (operación) hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 15 años ").
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de partipiciantes con mayores eventos cardíacos adversos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción (operación) hasta la fecha de los primeros eventos principales documentados o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 15 años
|
Mace incluye la muerte, la revascularización repetida e infracción de miocardio no fatal
|
Desde la fecha de inscripción (operación) hasta la fecha de los primeros eventos principales documentados o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-2212-151-1390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Hay un plan para hacer que los datos de los participantes individuales (IPD) y los diccionarios de datos relacionados estén disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD se compartirá en una solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .