- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06844721
Ассоциация между μFR и результатами CABG
19 февраля 2025 г. обновлено: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Ассоциация между законодательством Мюррея, основанным на ангиографии, резерв дробного потока и результатами после обхода коронарной артерии
Цель этого обсервационного исследования-оценить связь между законодательством, основанным на законодательстве Мюррея, и результатами после операции по шунтированию коронарной артерии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Цель этого обсервационного исследования-оценить связь между законодательством, основанным на законодательстве Мюррея, и результатами после операции по шунтированию коронарной артерии.
Построя базу данных реестра в течение 10 лет, будут оценены несколько типов целей исследования, включая «проходимость трансплантации» и «долгосрочные клинические результаты».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
945
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
3VD пациентов, которые перенесли изолированные зарядки CABG
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли изолированные вне насосной КАБГ при заболевании с 3 судами,
- Пациенты, которые перенесли предоперационную коронарную ангиографию, которая подходит для анализа μFR,
Критерии исключения:
- Пациенты, которые перенесли на насос
- Пациенты, у которых качество предоперационной коронарной ангиографии не соответствовало анализу μFR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость проходимости трансплантата
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
1 год проходимости прохождения трансплантации после операции
|
Через 1 год после операции
|
|
Количество участников с долгосрочной смертностью от всех причин
Временное ограничение: С даты зачисления (операция) до даты смерти по любой причине, оцениваемое до 15 лет »).
|
Смертность от всех причин указывает на смерть от любой причины во время наблюдения
|
С даты зачисления (операция) до даты смерти по любой причине, оцениваемое до 15 лет »).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество партициц с основными неблагоприятными сердечными событиями
Временное ограничение: С даты зачисления (операция) до даты первых задокументированных основных событий или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до 15 лет.
|
MACE включает в себя смерть, повторную реваскуляризацию и нарушение миокарда без лечения
|
С даты зачисления (операция) до даты первых задокументированных основных событий или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до 15 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-2212-151-1390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Существует план по предоставлению отдельных данных участника (IPD) и связанных с ними словарей данных.
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет передаваться по разумному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .