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Associazione tra i risultati μFR e CABG

19 febbraio 2025 aggiornato da: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital

Associazione tra la riserva di flusso frazionaria derivata dalla legge di Murray e gli esiti dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronarica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'associazione tra la riserva quantitativa del flusso basato sulla legge di Murray e i risultati dopo un intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'associazione tra la riserva quantitativa del flusso basato sulla legge di Murray e i risultati dopo un intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronarica. Costruendo il database di registro durante i periodi di 10 anni, saranno valutati diversi tipi di obiettivi di studio tra cui "pervietà dell'innesto" e "esiti clinici a lungo termine".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

945

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con 3vd sottoposti a CABG off-pump isolati

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti sottoposti a CABG off-pump isolati per la malattia a 3 vasi,
  2. pazienti sottoposti a angiografia coronarica preoperatoria che si adattano all'analisi μFR,

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a cuscinetto
  2. I pazienti in cui la qualità dell'angiografia coronarica preoperatoria non si adattava all'analisi μFR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pervietà dell'innesto
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Tasso di pervietà dell'innesto di 1 anno dopo l'intervento chirurgico
1 anno dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti con mortalità per tutte le cause a lungo termine
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione (operazione) fino alla data del decesso da qualsiasi causa, valutata fino a 15 anni ").
La mortalità per tutte le cause indica la morte per qualsiasi causa durante il follow-up
Dalla data di iscrizione (operazione) fino alla data del decesso da qualsiasi causa, valutata fino a 15 anni ").

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partipicici con importanti eventi cardiaci avversi
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione (operazione) fino alla data dei primi eventi importanti documentati o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 15 anni
Mace include morte, ripetizione di rivascolarizzazione e infrazione miocardica non fatale
Dalla data di iscrizione (operazione) fino alla data dei primi eventi importanti documentati o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2212-151-1390

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) e i relativi dizionari di dati.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD sarà condiviso su ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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