- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844721
Associatie tussen μFR- en CABG -resultaten
19 februari 2025 bijgewerkt door: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Associatie tussen Murray Law-gebaseerde angiografie-afgeleide fractionele stromingsreserve en resultaten na het enten van de kransslagaders
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de associatie tussen Murray Law-Based Quantitative Flow Reserve en resultaten na bypass-transplantaatchirurgie van de kransslagader.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de associatie tussen Murray Law-Based Quantitative Flow Reserve en resultaten na bypass-transplantaatchirurgie van de kransslagader.
Door de registratiedatabase gedurende 10 jaar perioden te construeren, zullen verschillende soorten studiedoelstellingen, waaronder 'transplantaat doorgaande' en 'langetermijnklinische resultaten', worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
945
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
3VD-patiënten die geïsoleerde off-pomp CABG ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïsoleerde off-pomp CABG ondergingen voor 3-vatziekte,
- Patiënten die preoperatieve coronaire angiografie ondergingen die past voor μFR -analyse,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die CABG onder de pomp hebben ondergaan
- Patiënten bij wie de kwaliteit van preoperatieve coronaire angiografie niet paste voor μFR -analyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gransplantaat door de openheid
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
1 jaar transplantaatspercentage na de operatie
|
1 jaar na de operatie
|
|
Aantal deelnemers met mortaliteit op lange termijn
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de inschrijving (operatie) tot de overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, tot 15 jaar beoordeeld ").
|
Mortaliteit van alle oorzaken duidt op de dood door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-up
|
Vanaf de datum van de inschrijving (operatie) tot de overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, tot 15 jaar beoordeeld ").
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal partipicits met grote nadelige hartgebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de inschrijving (operatie) tot de datum van eerste gedocumenteerde grote gebeurtenissen of overlijdensdatum van welke reden dan ook, wat eerst kwam, tot 15 jaar beoordeeld
|
Mace omvat dood, herhaalde revascularisatie en niet-fatale myocardiale overtreding
|
Vanaf de datum van de inschrijving (operatie) tot de datum van eerste gedocumenteerde grote gebeurtenissen of overlijdensdatum van welke reden dan ook, wat eerst kwam, tot 15 jaar beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-2212-151-1390
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er is een plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te maken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD wordt op redelijk verzoek gedeeld aan de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .