Assosiaatio μFR: n ja CABG: n tulosten välillä
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Murray Law -pohjaisen angiografiasta peräisin olevan fraktiovirtavarannon ja tuloksen välinen yhteys sepelvaltimoiden ohitusvaiheessa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Murray Law -pohjaisen kvantitatiivisen virtausvarannon ja tulosten välistä yhteyttä sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Murray Law -pohjaisen kvantitatiivisen virtausvarannon ja tulosten välistä yhteyttä sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkauksen jälkeen.
Rakentamalla rekisteritietokanta kymmenen vuoden ajanjaksoina arvioidaan monentyyppisiä tutkimustavoitteita, mukaan lukien 'siirteen patenssi' ja 'pitkäaikaiset kliiniset tulokset'.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
945
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3 VD-potilaat, joille tehtiin eristetty pumpun ulkopuolinen CABG
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin eristetty pumpun ulkopuolinen CABG 3-aluksen tauti,
- Potilaat, joille tehtiin preoperatiivinen sepelvaltimoiden angiografia, joka sopii μFR -analyysiin,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin pump cabg
- Potilaat, joilla preoperatiivisen sepelvaltimoiden angiografian laatu ei sopinut μFR -analyysiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen patenssiprosentti
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
1 vuoden siirteen patenssiprosentti leikkauksen jälkeen
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on pitkäaikainen syyt kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä (operaatio) vuoteen siihen asti, kun kuolema päivämäärään mistä tahansa syystä arvioidaan 15 vuoteen ").
|
Kaiken syyn kuolleisuus osoittaa kuoleman mistä tahansa syystä seurannan aikana
|
Ilmoittautumispäivästä (operaatio) vuoteen siihen asti, kun kuolema päivämäärään mistä tahansa syystä arvioidaan 15 vuoteen ").
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paripiciaattien lukumäärä, joilla on suuria haitallisia sydämen tapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä (operaatio) ensimmäiseen dokumentoituun suuriin tapahtumiin tai kuoleman päivämäärään päivään mennessä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 15 vuotta saakka
|
MACE sisältää kuoleman, toistuvan revaskularisaation ja ei-fataalisen sydänlihaksen rikkomuksen
|
Ilmoittautumispäivästä (operaatio) ensimmäiseen dokumentoituun suuriin tapahtumiin tai kuoleman päivämäärään päivään mennessä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 15 vuotta saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tu S, Ding D, Chang Y, Li C, Wijns W, Xu B. Diagnostic accuracy of quantitative flow ratio for assessment of coronary stenosis significance from a single angiographic view: A novel method based on bifurcation fractal law. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97 Suppl 2:1040-1047. doi: 10.1002/ccd.29592. Epub 2021 Mar 4.
- Kotoku N, Ninomiya K, Ding D, O'Leary N, Tobe A, Miyashita K, Masuda S, Kageyama S, Garg S, Leipsic JA, Mushtaq S, Andreini D, Tanaka K, de Mey J, Wijns W, Tu S, Piazza N, Onuma Y, Serruys PW. Murray law-based quantitative flow ratio to assess left main bifurcation stenosis: selecting the angiographic projection matters. Int J Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;40(1):195-206. doi: 10.1007/s10554-023-02974-z. Epub 2023 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2212-151-1390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) ja niihin liittyvien datasanakirjojen laatiminen on suunnitelma.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle kirjoittajalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .