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選択的脳神経外科における高速トラック：低プロポフォールBis-NOLの役割完全、早期、安全な目覚めのための全身麻酔 (FasTrack)

2026年2月10日更新者：Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

選択的神経外科手術後の覚醒と意識の回復に対する術中鎮静用量の影響を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

テント上脳腫瘍手術

詳細な説明

このプロジェクトは24か月の合計期間を持ち、主にデータ収集段階（1〜24か月）とデータ分析と結果の公開段階（15〜24か24か月）で構成されます。術前臨床および社会人口統計データは、患者の医療記録から収集されます。選択的神経外科手術の前に、心理的変数が患者に投与されます。

BIS誘導全身麻酔は、標的対照注入（TCI）によってエフェクター部位CE（効果部位）に鎮静薬と鎮痛薬を投与することにより誘導されます。プロポフォールとレミフェンタニルは、血圧、体温、PCO2およびSAO2を正常範囲、BIS値を40〜60で維持するために滴定されます。薬理学的データは、薬物注入ポンプからの介入の終わりに関連します。回復室の学際的なチームは、目覚めのチャートに続く目覚めの品質を評価します（図1）。この評価には、特定のアイテムの二分法のスコアリング（はい/いいえ;正しい/間違っている）が含まれます。意識の回復を評価するために、延長前の段階で、患者に簡単な要求/質問が尋ねられます。 2本の指を表示します。電話番号を与える;州の場所;今日の日が何日かを特定します。生年月日を報告します。居住地に通知する。単純な乗算（4x5など）を実行します。以下の変数は、咳止め段階で収集されます：咳、血圧ベースラインの20％、悪寒、NRS> 3、Rass <-1または> 0。目覚めは、13のスコアが達成された場合にのみ、良好で最適であると見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Carla Carozzi, M.D.
電話番号：2420 +39 02 2394
メール：carla.carozzi@istituto-besta.it

研究連絡先のバックアップ

名前：Marco Gemma, M.D.
電話番号：2420 + 39 02 2394
メール：marco.gemma@istituto-besta.it

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20133
    - 募集
    - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
    - コンタクト：
      
      Carla Carozzi, MD
      
      電話番号：2420 + 39 02 2394
      
      メール：carla.carozzi@istituto-besta.it
    - 主任研究者：
      
      Carla Carozzi, MD
    - 副調査官：
      
      Marco Gemma, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IRCCS Carlo Besta Neurological Institute Foundationの脳神経外科局に求められている神経外科手術を受けている患者は、24か月の研究承認日から連続して登録されます。

説明

包含基準：

以下の包含基準を満たす上部およびサブテントの神経外科的病理の患者が登録されます。
18歳以上の年齢

除外基準：

歴史における精神疾患および/または向精神薬の服用
グラスゴーコマスコア（GCS）<15
明白な認知機能低下または言語障害の存在
18歳未満の患者
術中低体温（<36°）
術中低血圧（MAP <20％<ベースライン）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
覚醒に対する全身麻酔効果時間枠：2年	プロポフォールとレミフェンタニルの術中投与量との相関関係は、GAの目覚めの質に関連する二分の面の結果に関するものです。	2年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Rassスケールスコア時間枠：2年	Rass（Richmond Assesmenet Sedation Scale）は、年齢、BMI、ミラノの複雑性スコア、APAIS-、および目覚めの結果との関連性の関連性の分析後の分析でのスケールスコア。最小Rassスケールは-5（痛みを伴う刺激後の反応しない患者）であり、最大は + 4（Comactive患者）です。最適なRassスケールは0/-1です。	2年
NRSスケールスコア時間枠：2年	NRS（数値評価尺度）術後の覚醒時のスケールスコア周術期指標間の関連性の分析 - 年齢、BMI、ミラノの複雑さスコア、APAIS、および覚醒時の結果。最小NRSスケールは0（痛みはまったくありません）で、最大値は10（これまでに苦しんでいる最大痛）です	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月19日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日