선택적 신경 외과에서 빠른 트랙 : 낮은 프로포폴 BIS-NOL의 역할은 전신 마취가 완전하고 조기 및 안전한 각성을위한 전신 마취를 안내합니다. (FasTrack)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 총 기간이 24 개월이며 주로 데이터 수집 단계 (1-24 개월)와 데이터 분석 및 결과 간행물 단계 (15-24 개월)로 구성됩니다. 수술 전 임상 및 사회 인구 통계 학적 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 심리적 변수는 선택적 신경 외과 수술 전에 환자에게 투여됩니다.
BIS- 유도 전신 마취는 표적 제어 주입 (TCI)에 의해 진정제 및 진통제를 이펙터 부위 CE (효과 부위)에 투여함으로써 유도 될 것이다. Propofol 및 Remifentanil은 정상 범위에서 혈압, 체온, PCO2 및 SAO2를 유지하고 40에서 60 사이의 BIS 값을 유지하기 위해 적정합니다. 약리학 적 데이터는 약물 주입 펌프의 중재가 끝날 때 관련 될 것입니다. 복구실 다 학제 팀은 각성 차트에 따라 각성의 질을 평가할 것입니다 (그림 1). 이 평가에는 특정 항목의 이분법 스코어링 (예/아니오, 올바른/부정확)이 포함됩니다. 의식의 회복을 평가하기 위해, 사전 픽션 단계에서, 환자에게 간단한 요청/질문이 필요합니다 : 혀를 보여주십시오. 두 손가락을 보여주십시오. 전화 번호를 제공하십시오. 주 장소; 오늘날의 날을 확인하십시오. 생년월일 보고서; 거주지에 알리십시오. 간단한 곱셈을 수행하십시오 (예 : 4x5). 기침, 혈압 ± 20%의 기준선, 냉기, NRS> 3, RASS <-1 또는> 0의 변수는 수집됩니다. STAI 설문지의 약식 버전은 깨어나는 것에 대한 불안을 평가하기 위해 환자에게 투여됩니다. 각성은 13 점을 달성 한 경우에만 양호하고 최적으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carla Carozzi, M.D.
- 전화번호: 2420 +39 02 2394
- 이메일: carla.carozzi@istituto-besta.it
연구 연락처 백업
- 이름: Marco Gemma, M.D.
- 전화번호: 2420 + 39 02 2394
- 이메일: marco.gemma@istituto-besta.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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연락하다:
- Carla Carozzi, MD
- 전화번호: 2420 + 39 02 2394
- 이메일: carla.carozzi@istituto-besta.it
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수석 연구원:
- Carla Carozzi, MD
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부수사관:
- Marco Gemma, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 다음 포함 기준을 충족하는 상으로 및 하위 조정 신경 외과 병리학 환자가 등록됩니다.
- 연령이 18 세 이상입니다
제외 기준 :
- 역사 및/또는 정신병 약물 복용의 정신 질환
- 글래스고 코마 스코어 (GCS) <15
- 명백한인지 감소 또는 언어 장애의 존재
- 18 세 미만의 환자
- 수술 중 저체온증 (<36 °)
- 수술 중 저혈압 (기준선의 MAP <20%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성에 대한 전신 마취 효과
기간: 2 년
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GA 포스트 GA의 품질과 관련된 이분법 결과와 관련하여 프로포폴과 레미 펜타닐의 수술 중 복용량 사이의 상관 관계.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RASS 스케일 점수
기간: 2 년
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RASS (Richmond Assesesmenet Sedation Scale)는 수술 전 지표 (연령, BMI, 밀라노 복잡성 점수, APAIS) 사이의 연관성에 대한 GA 포스트 Awakening 분석에서 척도 점수.
최소 RASS 척도는 -5 (통증 자극 후 반응이없는 환자)이고 최대 값은 + 4 (comactive 환자)입니다.
최적의 RASS 스케일은 0/-1입니다.
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2 년
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NRS 스케일 점수
기간: 2 년
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NRS (수치 등급 척도)는 수술 전 지표 (연령, BMI, 밀라노 복잡성 점수, APAIS) 사이의 연관성에 대한 GA 포스트 Awakening 분석에서 스케일 점수 및 각성에 대한 결과.
최소 NRS 척도는 0이고 (통증이 전혀 없음) 최대 값은 10입니다 (최대 통증은 고통받는 최대 통증)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FasTrack
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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