プラークの形態と容器分数フローリザーブのための光コヒーレンス断層撮影を使用した容器イメージング (VISION-FFR)
2025年2月19日 更新者：Mariusz Tomaniak、Medical University of Warsaw
The aim of this prospective, investigator-initiated study is to evaluate the diagnostic accuracy and correlations between mopphometric indices: luminal and qualitative parameters assessed by optical coherence tomography (OCT) including minimal lumen area, plaque type, presence of thin cap fibroatheroma and a functional index - angiography based vessel fractional flow reserve (vFFR) among patients with chronic coronary syndrome identified中程度の冠動脈狭窄症。
調査の概要
詳細な説明
これは、診断精度と形態計測指数間の相関を評価する前向き、単一センター、非ランダム化、単一腕、調査員が開始する研究です：最小ルーメン領域、光系統合、石灰、脂肪様式、または脂肪様式の肉体的なインデックス、または脂肪様式の肉体的なインデックス、脂肪様式、または脂肪様式のインデックス、脂肪様式、または脂肪様式のインデックス、脂肪様式、および脂肪様式のインデックスを含む光学コヒーレンス断層撮影（OCT）によって評価される管腔と質のパラメーターが評価されます。慢性冠動脈症候群の患者の血管分数フローリザーブ（VFFR）は、中級冠動脈狭窄症で同定されました。
追加の目的には、年齢、性別、糖尿病、腎機能障害、VFFRの結果と中間冠動脈狭窄の形態計測指数との関係における腎機能障害の影響を評価することが含まれます。
慢性冠症候群の中級冠動脈狭窄症の患者では、VFFRと冠動脈狭窄に関連する形態計測パラメーターの間に正の相関があると仮定しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Piotr Baruś, MD
- メール：piotr.barus@wum.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- 電話番号：0048225991958
- メール：mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
研究場所
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw、Mazowieckie Voivodenship、ポーランド、02-097
- 募集
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
コンタクト：
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- 電話番号：+48 22 599-19-58
- メール：mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
-
コンタクト：
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
-
コンタクト：
- Piotr Baruś, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中程度のグレードの冠動脈狭窄を伴う慢性冠動脈症候群のために冠動脈造影を受けている患者。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 胸痛の存在として定義された慢性冠動脈症候群は、カナダの心血管協会の分類または陽性虚血検査で2-3にランクされたものとして定義されています（運動テスト、単一光子放出断層撮影（SPECT）
- 冠動脈造影およびOCT検査で視覚的に評価された40〜80％の中級グレードの冠動脈狭窄症は、研究に喜んで参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供しました
除外基準：
- 急性冠症候群
- 近位左主な病変
- 既成右冠動脈病変
- 評価された容器のバイパス
- アデノシン投与の禁忌
- 血行動態の不安定性
- ニューヨークハート協会（NYHA）クラスIVスケールの心臓不足
- 急性腎不全
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
中間狭窄を伴う慢性冠症候群で冠動脈造影を受けている患者。
中程度のグレードの冠動脈狭窄を伴う慢性冠動脈症候群のために冠動脈造影を受けている患者。
|
中間から重度の狭窄を伴う冠動脈の光学コヒーレンス断層撮影と容器分数流量評価。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠狭窄症内の容器分数フローリザーブ（FFR）と最小限の内腔領域との相関
時間枠：0日
|
冠狭窄症内の容器分数フローリザーブ（FFR）と最小限の内腔領域との相関
|
0日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な有害な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
|
主要な有害な心血管イベント
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月20日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。