Aluksen kuvantaminen käyttämällä optista koherenssitomografiaa plakin morfologiaan ja suonen fraktiovirtausta varten (VISION-FFR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistamaton, yhden käden tutkijan aloittama tutkimus, jossa arvioidaan diagnostista tarkkuutta ja korrelaatioita morfometristen indeksien välillä: luminal ja laadulliset parametrit, jotka arvioidaan optisen koherenssin tomografialla (OCT), mukaan lukien minimaalinen luumen-alue, plakki-stratifikaatio fibroottiseksi, kalkkifunktiografiaksi, lipidifatuille tai ohut-fibootteroomaan ja akkosefaaliseen indeksi-indeksi-, lipidi-indeksi- ja ohuen alueensa alueelle ja fibrografialle, lipidifalleille, lipidifalleille, ohut fibroateroomaa ja funktiografiaa, lipidi-plaque- tai ohuen cave Aluksen fraktiovirtausvaranto (VFFR) potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimo -oireyhtymä, joka on tunnistettu keskiluokan sepelvaltimoiden stenoosilla.
Lisätavoitteet kattavat ikän, sukupuolen, diabeteksen mellituksen vaikutuksen, munuaisten toimintahäiriöiden vaikutukset VFFR -tulosten ja sepelvaltimoiden stenoosin morfometristen indeksien väliseen suhteeseen.
Hypoteesimme, että potilailla, joilla on keskiluokan sepelvaltimoiden stenoosi kroonisessa sepelvaltimo -oireyhtymässä, VFFR: n ja sepelvaltimoiden stenoosiin liittyvien morfometristen parametrien välillä on positiivinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr Baruś, MD
- Sähköposti: piotr.barus@wum.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 0048225991958
- Sähköposti: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Puola, 02-097
- Rekrytointi
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +48 22 599-19-58
- Sähköposti: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr Baruś, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Krooninen sepelvaltimo-oireyhtymä määritelty rintakipuksi 2-3 Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokitteluun tai positiiviseen iskemiakokeen (liikuntakoe, yksittäinen fotonipäästötomografia (SPECT)
- Keskiluokan sepelvaltimoiden stenoosi, joka on 40–80%, arvioidaan visuaalisesti sepelvaltimoiden angiografiassa ja OCT-tutkimuksessa potilas on valmis osallistumaan tutkimukseen ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä
- Proksimaalinen vasen päävaurio
- Oikea sepelvaltimovaltimo -vaurio
- Arvioidun aluksen ohitus
- Adenosiinin antamisen vasta -aiheet
- Hemodynaaminen epävakaus
- Sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) -luokan IV asteikolla
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden angiogrammi kroonisessa sepelvaltimo -oireyhtymässä välituotteen kanssa.
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden angiogrammi kroonisen sepelvaltimo -oireyhtymän takia, ja keskiluokan sepelvaltimoiden stenoosi.
|
Sepelvaltimoiden optisen koherenssitomografian ja verisuonen fraktiovirtausvarannon arviointi, jolla on väliaikainen tai vaikea stenoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio verisuonen fraktiovirtausvarannon (FFR) ja minimaalisen luumen -alueen välillä sepelvaltimoiden stenoosissa
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Korrelaatio verisuonen fraktiovirtausvarannon (FFR) ja minimaalisen luumen -alueen välillä sepelvaltimoiden stenoosissa
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISION-FFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .