Визуализация сосудов с использованием оптической когерентной томографии для морфологии бляшек и резерва дробного потока сосуда (VISION-FFR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое, нерандомизированное, одноручное, инициированное исследованием исследования, оценивающее точность диагностики и корреляции между морфометрическими индексами: просветные и качественные параметры, оцененные с помощью оптической когерентной томографии (OCT), включая минимальную область просвещения, стратификация пластики в фибротику, кальцификационную, липидной платрики или тонкая кап-атома- На основе фракционного потока сосуда (VFFR) среди пациентов с хроническим коронарным синдромом, идентифицированным с помощью коронарного стеноза промежуточного уровня.
Дополнительные цели охватывают оценку влияния возраста, пола, сахарного диабета, почечной дисфункции на взаимосвязь между результатами VFFR и морфометрическими индексами промежуточного коронарного стеноза.
Мы предположили, что у пациентов с коронарным стенозом промежуточного уровня при хроническом коронарном синдроме существует положительная корреляция между VFFR и морфометрическими параметрами, связанными с коронарным стенозом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Piotr Baruś, MD
- Электронная почта: piotr.barus@wum.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 0048225991958
- Электронная почта: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Места учебы
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Польша, 02-097
- Рекрутинг
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
Контакт:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +48 22 599-19-58
- Электронная почта: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
-
Контакт:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
-
Контакт:
- Piotr Baruś, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Хронический коронарный синдром, определяемый как наличие боли в груди, ранжированное 2-3 в классификации канадского сердечно-сосудистого общества или теста положительной ишемии (тест на физическую физическую физическую физическую физическую физическую физическую физическую физическую форму, одно фотонную эмиссионную томографию (SPECT)
- Промежуточный класс коронарного стеноза 40-80% оценивался визуально в коронарной ангиографии и обследовании ОКТ. Пациент готов принять участие в исследовании и предоставил письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Острый коронарный синдром
- Проксимальное левое главное поражение
- Поражение в правой коронарной артерии
- Обход оцениваемого судна
- Противопоказания для введения аденозина
- Гемодинамическая нестабильность
- Сердечная недостаточность в масштабе IV класса IV класса Нью -Йорка (NYHA)
- Острая почечная недостаточность
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие коронарную ангиограмму при хроническом коронарном синдроме с промежуточным стенозом.
Пациенты, перенесшие коронарную ангиограмму из -за хронического коронарного синдрома с промежуточным ишемическим стенозом.
|
Оценка оптической когерентной томографии и сосуда фракционного резерва потока коронарных артерий с промежуточным или тяжелым стенозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между резервом фракционного потока сосуда (FFR) и минимальной площадью просвета в коронарном стенозе
Временное ограничение: 0 дней
|
Корреляция между резервом фракционного потока сосуда (FFR) и минимальной площадью просвета в коронарном стенозе
|
0 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VISION-FFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .