Obrazowanie naczyń za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej do morfologii płytki i rezerwy przepływu frakcyjnego naczyń (VISION-FFR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, jednopunktowe, nierandomizowane, jednoramienne, inicjowane przez badacz badanie oceniające dokładność diagnostyczną i korelacje między wskaźnikami morfometrycznymi: parametry światła i jakościowe oceniane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT), w tym powierzchni minimalnej światła, oparta na płytki, oparta na płytce opaskowanej na płytki, oparta na opaskach na płytki, oparta na płytki leżącej, oparta na płytki. Rezerwa przepływu frakcyjnego naczyń (VFFR) u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym zidentyfikowanym ze zwężeniem wieńcowym o stopniu pośredniego.
Dodatkowe cele obejmują ocenę wpływu wieku, płci, cukrzycy, dysfunkcji nerek na związek między wynikami VFFR a wskaźnikami morfometrycznymi podędzi odwęzienia wieńcowego.
Postawiliśmy hipotezę, że u pacjentów ze zwężeniem wieńcowym o stopniu pośredniej w przewlekłym zespole wieńcowym istnieje dodatnia korelacja między VFFR a parametrami morfometrycznymi związanymi ze zwężeniem wieńcowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Piotr Baruś, MD
- E-mail: piotr.barus@wum.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 0048225991958
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Polska, 02-097
- Rekrutacyjny
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +48 22 599-19-58
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
-
Kontakt:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Piotr Baruś, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsze
- Przewlekły zespół wieńcowy zdefiniowany jako obecność bólu w klatce piersiowej w rankingu 2-3 w kanadyjskim klasyfikacji społeczeństwa sercowo-naczyniowego lub testu pozytywnego niedokrwienia (test wysiłkowy, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT)
- Zwężenie wieńcowe o stopniu pośrednie 40–80% oceniane wizualnie w angiografii wieńcowej i badaniu OCT. Pacjent jest gotowy wziąć udział w badaniu i wyraził pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Ostry zespół wieńcowy
- Proksymalne lewice główne
- Ostia
- Omijanie ocenionego statku
- Przeciwwskazania do podawania adenozyny
- Niestabilność hemodynamiczna
- Skala Nieostrożności serca w New York Heart Association (NYHA) klasy IV
- Ostra niewydolność nerek
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani angiogramowi wieńcowym w przewlekłym zespole wieńcowym ze zwężeniem pośredniego.
Pacjenci poddawani angiogramowi wieńcowym z powodu przewlekłego zespołu wieńcowego ze zwężeniem wieńcowym o stopniu pośredniego.
|
Optyczna tomografia koherencyjna i frakcjonalny przepływ naczynia Ocena rezerwy tętnic wieńcowych ze zwężeniem pośredniego do ciężkiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między rezerwą przepływu frakcyjnego naczynia (FFR) a minimalnym obszarem światła w obrębie zwężenia wieńcowego
Ramy czasowe: 0 dni
|
Korelacja między rezerwą przepływu frakcyjnego naczynia (FFR) a minimalnym obszarem światła w obrębie zwężenia wieńcowego
|
0 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISION-FFR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .