Imágenes de embarcaciones utilizando tomografía de coherencia óptica para la morfología de la placa y reserva de flujo fraccional de los vasos (VISION-FFR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, no aleatorizado, de un solo brazo, iniciado por investigadores que evalúa la precisión del diagnóstico y las correlaciones entre los índices morfométricos: parámetros luminales y cualitativos evaluados por la coherencia óptica (OCT) que incluye un índice de lúmina mínimo, estrata de la placa en la estructura fibrótica fibrótica, calculada, lipidica, lipidic o fibroheras del fibroator y un fibroherio de la placa y un índice de la placa y un índice de la placa en la placa fibrótica, calcífica, lipidica, lipidic o un capité del fibroher Reserva de flujo fraccional de vasos basado (VFFR) entre pacientes con síndrome coronario crónico identificado con estenosis coronaria de grado intermedio.
Los objetivos adicionales abarcan la evaluación de la influencia de la edad, el sexo, la diabetes mellitus, la disfunción renal en la relación entre los resultados de VFFR y los índices morfométricos de la estenosis coronaria intermedia.
Presumimos que en pacientes con estenosis coronaria de grado intermedio en síndrome coronario crónico existe una correlación positiva entre VFFR y los parámetros morfométricos asociados con la estenosis coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Piotr Baruś, MD
- Correo electrónico: piotr.barus@wum.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 0048225991958
- Correo electrónico: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Polonia, 02-097
- Reclutamiento
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
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Contacto:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +48 22 599-19-58
- Correo electrónico: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
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Contacto:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
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Contacto:
- Piotr Baruś, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Síndrome coronario crónico definido como presencia de dolor en el pecho clasificado 2-3 en la clasificación de la sociedad cardiovascular canadiense o prueba de isquemia positiva (prueba de ejercicio, tomografía de emisión de fotones individuales (SPECT)
- Estenosis coronaria de grado intermedio de 40-80% evaluado visualmente en angiografía coronaria y examen de OCT El paciente está dispuesto a participar en el estudio y ha proporcionado un consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Síndrome coronario agudo
- Lesión principal de la izquierda proximal
- Lesión de la arteria coronaria derecha ostial
- Derivación del recipiente evaluado
- Contraindicaciones para la administración de adenosina
- Inestabilidad hemodinámica
- Insuficiencia cardíaca en la escala de clase IV de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA)
- Insuficiencia renal aguda
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los pacientes sometidos a angiograma coronario en síndrome coronario crónico con estenosis intermedia.
Los pacientes sometidos a angiograma coronario debido al síndrome coronario crónico con estenosis coronaria de grado intermedio.
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Tomografía de coherencia óptica y evaluación de reserva de flujo fraccional de vasos de arterias coronarias con estenosis intermedia a severa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la reserva de flujo fraccional de los vasos (FFR) y el área de luz mínima dentro de la estenosis coronaria
Periodo de tiempo: 0 días
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Correlación entre la reserva de flujo fraccional de los vasos (FFR) y el área de luz mínima dentro de la estenosis coronaria
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0 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Eventos cardiovasculares adversos importantes
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VISION-FFR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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