Imagerie des vaisseaux utilisant la tomographie par cohérence optique pour la morphologie de la plaque et la réserve d'écoulement fractionnaire des vaisseaux (VISION-FFR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a prospective, single center, non-randomized, single-arm, investigator-initiated study evaluating diagnostic accuracy and correlations between morphometric indices: luminal and qualitative parameters evaluated by optical coherence tomography (OCT) including minimal lumen area, plaque stratification into fibrotic, calcific, lipidic plaque, or thin cap fibroatheroma and a functional index - angiography based Réserve d'écoulement fractionnaire des vaisseaux (VFFR) chez les patients atteints du syndrome coronarien chronique identifié avec une sténose coronaire de qualité intermédiaire.
Les objectifs supplémentaires englobent l'évaluation de l'influence de l'âge, du sexe, du diabète sucré, de la dysfonction rénale sur la relation entre les résultats du VFFR et les indices morphométriques de la sténose coronarienne intermédiaire.
Nous avons émis l'hypothèse que chez les patients atteints de sténose coronarienne de qualité intermédiaire dans le syndrome coronarien chronique, une corrélation positive existe entre le VFFR et les paramètres morphométriques associés à la sténose coronaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Piotr Baruś, MD
- E-mail: piotr.barus@wum.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 0048225991958
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Lieux d'étude
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Pologne, 02-097
- Recrutement
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
Contact:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +48 22 599-19-58
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
-
Contact:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
-
Contact:
- Piotr Baruś, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Syndrome coronarien chronique défini comme la présence de douleurs thoraciques classées 2-3 dans la classification de la société cardiovasculaire canadienne ou le test d'ischémie positive (test d'exercice, tomographie par émission de photons (SPECT) (SPECT)
- La sténose coronaire de qualité intermédiaire de 40 à 80% évaluée visuellement dans l'angiographie coronaire et l'examen des OCT. Le patient est prêt à participer à l'étude et a donné un consentement éclairé écrit écrit
Critères d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu
- Lésion principale gauche proximale
- Lésion de l'artère coronaire droite ostiale
- Contournement du navire évalué
- Contre-indications pour l'administration d'adénosine
- Instabilité hémodynamique
- Insuffisance cardiaque dans l'échelle de classe IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Insuffisance rénale aiguë
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients subissant une angiographie coronaire dans le syndrome coronarien chronique avec une sténose intermédiaire.
Les patients subissant une angiographie coronaire en raison du syndrome coronarien chronique avec une sténose coronaire de qualité intermédiaire.
|
La tomographie par cohérence optique et l'évaluation de la réserve des flux fractionnaires des vaisseaux des artères coronaires avec une sténose intermédiaire à sévère.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre la réserve d'écoulement fractionnaire des vaisseaux (FFR) et la zone de la lumière minimale dans la sténose coronarienne
Délai: 0 jours
|
Corrélation entre la réserve d'écoulement fractionnaire des vaisseaux (FFR) et la zone de la lumière minimale dans la sténose coronarienne
|
0 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 36 mois
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VISION-FFR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .