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Imaging della nave che utilizza tomografia a coerenza ottica per morfologia della placca e riserva di flusso frazionario della nave (VISION-FFR)

19 febbraio 2025 aggiornato da: Mariusz Tomaniak, Medical University of Warsaw
L'obiettivo di questo studio prospettico, avviato dallo investigatore è valutare l'accuratezza diagnostica e le correlazioni tra gli indici mopfometrici: parametri luminali e qualitativi valutati mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) incluso l'area del lumen minima di flusso chronico) identificato con stenosi coronarica di grado intermedio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico, singolo centro, non randomizzato, a braccio singolo, avviato dallo investigatore che valuta l'accuratezza diagnostica e le correlazioni tra indici morfometrici: parametri luminali e qualitativi valutati dalla tomografia di coerenza ottica e a una tavola di funzionalità ottifera e a un cognome ottantico e una tabina di funzionalità ottanta e agefica Riserva di flusso frazionario del vaso (VFFR) tra i pazienti con sindrome coronarica cronica identificata con stenosi coronarica di grado intermedio.

Gli obiettivi aggiuntivi comprendono la valutazione dell'influenza di età, sesso, diabete mellito, disfunzione renale sulla relazione tra i risultati di VFFR e gli indici morfometrici della stenosi coronarica intermedia.

Abbiamo ipotizzato che nei pazienti con stenosi coronarica di grado intermedio nella sindrome coronarica cronica esiste una correlazione positiva tra VFFR e parametri morfometrici associati alla stenosi coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Mazowieckie Voivodenship
      • Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Polonia, 02-097
        • Reclutamento
        • 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
        • Contatto:
          • Piotr Baruś, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a angiogramma coronarico a causa della sindrome coronarica cronica con stenosi coronarica di grado intermedio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Sindrome coronarica cronica definita come presenza di dolore toracico classificato 2-3 nella classificazione della società cardiovascolare canadese o test di ischemia positiva (test di esercizio, tomografia a emissione di fotoni singoli (SPECT)
  • Stenosi coronarica di grado intermedio del 40-80% valutato visivamente nell'angiografia coronarica ed esame OCT Il paziente è disposto a partecipare allo studio e ha fornito un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta
  • Lesione principale di sinistra prossimale
  • Lesione dell'arteria coronarica destra osziale
  • Bypass della nave valutata
  • Controindicazioni per la somministrazione di adenosina
  • Instabilità emodinamica
  • Scala di classe IV Associazione del cuore di New York Heart Association (NYHA)
  • Insufficienza renale acuta
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a angiogramma coronarico nella sindrome coronarica cronica con stenosi intermedia.
Pazienti sottoposti a angiogramma coronarico a causa della sindrome coronarica cronica con stenosi coronarica di grado intermedio.
Test diagnostico: Riserva di flusso frazionario della nave
Tomografia a coerenza ottica e valutazione della riserva frazionaria del flusso frazionario di arterie coronarie con stenosi intermedia -grave.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra riserva di flusso frazionario della nave (FFR) e area lume minima all'interno della stenosi coronarica
Lasso di tempo: 0 giorni
Correlazione tra riserva di flusso frazionario della nave (FFR) e area lume minima all'interno della stenosi coronarica
0 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanti eventi cardiovascolari avversi
Lasso di tempo: 36 mesi
Importanti eventi cardiovascolari avversi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VISION-FFR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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