플라크 형태 및 용기 분수 흐름 예비를위한 광학 일관성 단층 촬영을 이용한 선박 영상 (VISION-FFR)
2025년 2월 19일 업데이트: Mariusz Tomaniak, Medical University of Warsaw
이 전향 적 조사자 개시 연구의 목적은 최소 루멘 영역, 플라크 유형, 플라크 유형, 플라크로 테라마 및 기능적 지수의 존재 - 혈관 기반의 혈관 쇄자의 존재 - 성도 기반의 혈관 쇄자 (VFF)의 존재를 포함한 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)에 의해 평가 된 발광 지수 (OCT)에 의해 평가 된 발광지 및 질적 파라미터 간의 진단 정확도와 상관 관계를 평가하는 것입니다. 중간 등급 관상 동맥 협착증으로 확인.
연구 개요
상세 설명
이것은 형태 학적 지수와 진단 정확도와 상관 관계를 평가하는 전향 적, 단일 센터, 단일 무기, 단일 암, 조사자가 시작한 연구자가 개시 된 연구 : 광학 일관성 단층 촬영 (OCT), 최소 루멘 영역, 섬유소, 지질성 플라크, 또는 끈적 끈적한 성분 및 유사성 성분 및 아파이브로 마르마 (Fibroathoma), 또는 끈적 끈적한 성능 플라 시프 (ANGIFIC), 좁은 칸막이 및 아파이어 곡식에 의해 평가 된 내강 및 질적 파라미터 사이의 상관 관계입니다. 중간 등급 관상 동맥 협착증으로 확인 된 만성 관상 동맥 증후군 환자의 기반 혈관 분수 흐름 예비 (VFFR).
추가 목표는 VFFR 결과와 중간 관상 동맥 협착증의 형태 적 지수 사이의 관계에 대한 연령, 성별, 당뇨병, 신장 기능 장애의 영향을 평가하는 것을 포함합니다.
우리는 만성 관상 동맥 증후군에서 중간 등급 관상 동맥 협착증 환자에서 관상 동맥 협착증과 관련된 형태 측정 파라미터 사이에 긍정적 인 상관 관계가 존재한다고 가정했다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Piotr Baruś, MD
- 이메일: piotr.barus@wum.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- 전화번호: 0048225991958
- 이메일: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
연구 장소
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Mazowieckie Voivodenship
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Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, 폴란드, 02-097
- 모병
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- 전화번호: +48 22 599-19-58
- 이메일: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
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연락하다:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
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연락하다:
- Piotr Baruś, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중간 등급 관상 동맥 협착증이있는 만성 관상 동맥 증후군으로 인해 관상 동맥 혈관 조영술을받는 환자.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 캐나다 심혈관 사회 분류 또는 양성 허혈 검사에서 흉통의 존재로 정의 된 만성 관상 동맥 증후군 (운동 검사, 단일 광자 방출 단층 촬영 (SPECT)
- 관상 동맥 혈관 조영술 및 OCT 검사에서 시각적으로 평가 된 40-80%의 중간 등급 관상 동맥 협착증은 환자가 연구에 기꺼이 참여하고 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 급성 관상 동맥 증후군
- 근위 왼쪽 주요 병변
- 골수 우측 관상 동맥 병변
- 평가 된 용기의 우회
- 아데노신 투여에 대한 금기
- 혈역학 적 불안정성
- 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 IV 척도의 심장 부족
- 급성 신장 기능 부전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중간 협착증이있는 만성 관상 동맥 증후군에서 관상 동맥 혈관 조영술을받는 환자.
중간 등급 관상 동맥 협착증이있는 만성 관상 동맥 증후군으로 인해 관상 동맥 혈관 조영술을받는 환자.
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광학 일관성 단층 촬영 및 혈관 분획 흐름 예비 중간 내지 심한 협착증이있는 관상 동맥의 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 협착증 내 용기 분수 흐름 예비 (FFR)와 최소 루멘 영역 간의 상관 관계
기간: 0 일
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관상 동맥 협착증 내 용기 분수 흐름 예비 (FFR)와 최소 루멘 영역 간의 상관 관계
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0 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용 심혈관 사건
기간: 36 개월
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주요 부작용 심혈관 사건
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36 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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