Fartøyavbildning ved bruk av optisk sammenhengstomografi for plakk morfologi og karfraksjonell strømningsreserve (VISION-FFR)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et prospektivt, enkeltsenter, ikke-randomisert, en-arm, etterforsker-initiert studie som evaluerer diagnostisk nøyaktighet og korrelasjoner mellom morfometriske indekser: luminal og kvalitative parametere evaluert ved optisk koherensstomografi og okt) inkludert minimal lumen, plaque-stratifisering til fabrotisk, lipens plaque-stratifisering i fabrotisk, lipen, lipen, lipen, lipen, lipen, lumen, plaque,. - Angiografibasert karfraksjonell strømningsreserve (VFFR) blant pasienter med kronisk koronarsyndrom identifisert med koronar stenose i mellomgrad.
De ekstra målene omfatter å vurdere påvirkning av alder, kjønn, diabetes mellitus, nyrefunksjon på forholdet mellom VFFR -resultater og morfometriske indekser for mellomliggende koronarstenose.
Vi antok at hos pasienter med koronar stenose i mellomliggende grad i kronisk koronarsyndrom eksisterer en positiv korrelasjon mellom VFFR og de morfometriske parametrene assosiert med koronarstenose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Piotr Baruś, MD
- E-post: piotr.barus@wum.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0048225991958
- E-post: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Studiesteder
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Polen, 02-097
- Rekruttering
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +48 22 599-19-58
- E-post: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
-
Ta kontakt med:
- Piotr Baruś, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kronisk koronarsyndrom definert som tilstedeværelse av brystsmerter rangert 2-3 i den kanadiske kardiovaskulære samfunnsklassifiseringen eller positiv iskemitest (treningstest, enkelt fotonemisjonstomografi (SPECT)
- Koronar stenose av mellomliggende kvalitet på 40-80% vurdert visuelt i koronar angiografi og OCT-undersøkelse. Pasienten er villig til å delta i studien og har gitt et skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Akutt koronarsyndrom
- Proksimal venstre hovedlesjon
- Ostial høyre koronararterie -lesjon
- Omkjøring av det vurderte fartøyet
- Kontraindikasjoner for adenosinadministrasjon
- Hemodynamisk ustabilitet
- Hjerteinsuffisiens i New York Heart Association (NYHA) klasse IV skala
- Akutt nyreinsuffisiens
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår koronar angiogram i kronisk koronarsyndrom med mellomliggende stenose.
Pasienter som gjennomgår koronar angiogram på grunn av kronisk koronarsyndrom med koronar stenose i mellomgrad.
|
Optisk koherens tomografi og karfraksjonell strømningsreserveevaluering av koronararterier med mellomliggende til alvorlig stenose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom karfraksjonell strømningsreserve (FFR) og minimalt lumenområde innenfor koronarstenose
Tidsramme: 0 dager
|
Korrelasjon mellom karfraksjonell strømningsreserve (FFR) og minimalt lumenområde innenfor koronarstenose
|
0 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
|
Store bivirkninger
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VISION-FFR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .