Imagem de embarcação usando tomografia de coerência óptica para morfologia da placa e reserva de fluxo fracionário de embarcações (VISION-FFR)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mariusz Tomaniak, Medical University of Warsaw
O objetivo deste estudo prospectivo, iniciado pelo investigador, é avaliar a precisão diagnóstica e as correlações entre índices mopfométricos: parâmetros luminais e qualitativos avaliados por tomografia de coerência óptica (OCT), incluindo a área de lúmen de lúmica, o tipo de fibro de fibro e um índice de fibro e um índice -funcional -angiography Brindon Brindon Brindon Brindon Brindon Brindon Baseil Brestiaty Brinel Brestiaty Breound Frontel Frondel Brinel Brindon Brindon Brindon Brindon Brineso identificado com estenose coronariana de grau intermediário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective, single center, non-randomized, single-arm, investigator-initiated study evaluating diagnostic accuracy and correlations between morphometric indices: luminal and qualitative parameters evaluated by optical coherence tomography (OCT) including minimal lumen area, plaque stratification into fibrotic, calcific, lipidic plaque, or thin cap fibroatheroma and a functional index - angiography based Reserva de fluxo fracionário (VFFR) entre vasos entre pacientes com síndrome coronariana crônica identificada com estenose coronariana de grau intermediário.
Os objetivos adicionais abrangem avaliando a influência da idade, sexo, diabetes mellitus, disfunção renal na relação entre os resultados do VFFR e os índices morfométricos de estenose coronariana intermediária.
Nossa hipótese foi de que em pacientes com estenose coronariana intermediária na síndrome coronariana crônica existe uma correlação positiva entre o VFFR e os parâmetros morfométricos associados à estenose coronariana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Piotr Baruś, MD
- E-mail: piotr.barus@wum.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 0048225991958
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Locais de estudo
-
-
Mazowieckie Voivodenship
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Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Polônia, 02-097
- Recrutamento
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
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Contato:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +48 22 599-19-58
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
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Contato:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
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Contato:
- Piotr Baruś, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a angiograma coronariano devido à síndrome coronariana crônica com estenose coronariana de grau intermediário.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- A síndrome coronariana crônica definida como presença de dor no peito classificada por 2-3 na classificação da Sociedade Cardiovascular Canadense ou no teste positivo de isquemia (teste de exercício, tomografia por emissão de fótons única (SPECT)
- Estenose coronária de grau intermediário de 40-80% avaliado visualmente em angiografia coronariana e exame de OCT O paciente está disposto a participar do estudo e forneceu um consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda
- Lesão principal esquerda proximal
- Lesão da artéria coronária direita ostial
- Desvio do navio avaliado
- Contra -indicações para administração de adenosina
- Instabilidade hemodinâmica
- Insuficiência cardíaca na escala de classe IV da Classe IV da Associação de Coração de Nova York (NYHA)
- Insuficiência renal aguda
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a angiograma coronariano na síndrome coronariana crônica com estenose intermediária.
Pacientes submetidos a angiograma coronariano devido à síndrome coronariana crônica com estenose coronariana de grau intermediário.
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Tomografia de coerência óptica e avaliação da reserva de fluxo fracionário de vasos de artérias coronárias com estenose intermediária a grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a Reserva de Fluxo Fraccional (FFR) e a área mínima da lúmen dentro da estenose coronariana
Prazo: 0 dias
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Correlação entre a Reserva de Fluxo Fraccional (FFR) e a área mínima da lúmen dentro da estenose coronariana
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0 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 36 meses
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Principais eventos cardiovasculares adversos
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISION-FFR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .