Fartøjsafbildning ved hjælp af optisk kohærens tomografi til plakemorfologi og fartøjsfraktioneret flowreserve (VISION-FFR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, enkelt center, ikke-randomiseret, enkeltarms, efterforskerinitieret undersøgelse, der evaluerer diagnostisk nøjagtighed og sammenhænge mellem morfometriske indekser: luminal og kvalitative parametre evalueret ved optisk koherensetomografi (oktober) inklusive minimal lumenområde, plaque-stratificering til fibrotisk, forkalset, lipid plaque, eller tyndt kapelet og en fiBRO og en fibrotisk og en en forbundet Funktionelt indeks - Angiografibaseret karfraktioneret flowreserve (VFFR) blandt patienter med kronisk koronarsyndrom identificeret med koronar stenose i mellemklasse.
De yderligere mål omfatter vurdering af påvirkningen af alder, køn, diabetes mellitus, nyredysfunktion på forholdet mellem VFFR -resultater og morfometriske indeks for mellemliggende koronar stenose.
Vi antog, at hos patienter med koronar stenose i mellemliggende kvalitet i kronisk koronarsyndrom eksisterer en positiv sammenhæng mellem VFFR og de morfometriske parametre forbundet med koronar stenose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Piotr Baruś, MD
- E-mail: piotr.barus@wum.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0048225991958
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
Studiesteder
-
-
Mazowieckie Voivodenship
-
Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Polen, 02-097
- Rekruttering
- 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +48 22 599-19-58
- E-mail: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
-
Kontakt:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Piotr Baruś, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kronisk koronarsyndrom defineret som tilstedeværelse af brystsmerter rangeret 2-3 i det canadiske kardiovaskulære samfundsklassificering eller positiv iskæmi-test (træningstest, enkelt fotonemissionstomografi (SPECT)
- Koronar stenose i mellemprodukter af 40-80% vurderet visuelt i koronar angiografi og OLT-undersøgelse er patienten villig til at deltage i undersøgelsen og har givet et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Proximal venstre hovedlæsion
- Ostial højre koronararterie læsion
- Bypass for det vurderede fartøj
- Kontraindikationer for adenosinadministration
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Hjerteinsufficiens i New York Heart Association (NYHA) Klasse IV skala
- Akut nyreinsufficiens
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår koronarangiogram i kronisk koronarsyndrom med mellemstenose.
Patienter, der gennemgår koronarangiogram på grund af kronisk koronarsyndrom med koronar stenose i mellemklasse.
|
Optisk kohærens tomografi og karfraktioneret flowreservevaluering af koronararterier med mellemliggende til svær stenose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem fartøjsfraktioneret flowreserve (FFR) og minimalt lumenområde inden for koronarstenosen
Tidsramme: 0 dage
|
Korrelation mellem fartøjsfraktioneret flowreserve (FFR) og minimalt lumenområde inden for koronarstenosen
|
0 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 36 måneder
|
Store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VISION-FFR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .