Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gefäßbildgebung unter Verwendung optischer Kohärenztomographie für Plaque -Morphologie und Gefäßfraktionalströmungsreserve (VISION-FFR)

19. Februar 2025 aktualisiert von: Mariusz Tomaniak, Medical University of Warsaw
Das Ziel dieser prospektiven, investigatorinitiierten Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit und Korrelationen zwischen mopphometrischen Indizes zu bewerten: luminale und qualitative Parameter, die durch optische Kohärenztomographie (OCT) einschließlich minimaler Lumenfläche, Plaque -Typ -Frain -Fibroatherom -Fibroatherom (OCTROME -Hynamar -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Basisvisionsreserve (Vffr) (VSC -Fibroathermarmy -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Basis -Reserve (VS -Fibroathere) (Vffr. Identifiziert mit mittlerer Koronarstenose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective, single center, non-randomized, single-arm, investigator-initiated study evaluating diagnostic accuracy and correlations between morphometric indices: luminal and qualitative parameters evaluated by optical coherence tomography (OCT) including minimal lumen area, plaque stratification into fibrotic, calcific, lipidic plaque, or thin cap fibroatheroma and a functional index - angiography Basierte Schiffsfraktionalflussreserve (VFFR) bei Patienten mit chronischem Koronarsyndrom, identifiziert mit mittlerer Koronarstenose.

Die zusätzlichen Ziele umfassen die Bewertung des Einflusses von Alter, Geschlecht, Diabetes mellitus, Nierenfunktionsstörung auf die Beziehung zwischen VFFR -Ergebnissen und morphometrischen Indizes der Zwischenkoronarstenose.

Wir stellten die Hypothese auf, dass bei Patienten mit mittlerer koronarer Stenose beim chronischen Koronarsyndrom eine positive Korrelation zwischen VFFR und den mit koronaren Stenose verbundenen morphometrischen Parametern besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
    • Mazowieckie Voivodenship
      • Warsaw, Mazowieckie Voivodenship, Polen, 02-097
        • Rekrutierung
        • 1st Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
        • Kontakt:
          • Piotr Baruś, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem Koronarangiogramm aufgrund eines chronischen Koronarsyndroms mit mittlerer Koronarstenose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Chronisches Koronarsyndrom definiert als Vorhandensein von Brustschmerzen in der kanadischen kardiovaskulären Gesellschaft Klassifizierung oder positiver Ischämie-Test (Übungstest, Einzelphotonenemissionstomographie (SPECT) eingestuft (SPECT)
  • Zwischengrades Koronarstenose von 40-80%, die in der koronaren Angiographie und der OCT-Untersuchung visuell bewertet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Koronarsyndrom
  • Proximale linke Hauptläsion
  • Ostiale rechte Koronararterienläsion
  • Bypass des bewerteten Schiffes
  • Kontraindikationen für die Adenosinverwaltung
  • Hämodynamische Instabilität
  • Herzinsuffizienz in der NYHA -Skala der New York Heart Association (NYHA)
  • Akute Niereninsuffizienz
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einem Koronarangiogramm im chronischen Koronarsyndrom mit mittlerer Stenose unterziehen.
Patienten, die sich einem Koronarangiogramm aufgrund eines chronischen Koronarsyndroms mit mittlerer Koronarstenose unterziehen.
Diagnosetest: Gefäßfraktionalflussreserve
Optische Kohärenztomographie und Gefäßfraktionsverlaufsreserve -Bewertung von Koronararterien mit mittlerer bis schwerer Stenose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Gefäßfraktionalflussreserve (FFR) und minimaler Lumenfläche innerhalb der Koronarstenose
Zeitfenster: 0 Tage
Korrelation zwischen Gefäßfraktionalflussreserve (FFR) und minimaler Lumenfläche innerhalb der Koronarstenose
0 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Große unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 36 Monate
Große unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISION-FFR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren