補償ベースの問題解決療法
2025年5月22日 更新者：Leyla Kaya Ozturk、Hacettepe University
補償ベースの問題解決療法（CBPST）：ランダム化比較パイロット研究
この研究の主な目的は、新しい介入方法としてCBPSTをパイロットすることでした。
パイロットグループにそれを適用することにより、研究は補償ベースのリハビリテーションアプローチを提供することにより、既存の文献に貢献しようとしました
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化比較パイロット研究として設計されました。
単純なランダム化方法を使用して、個人を2つのグループ（介入および対照群）にランダムに割り当てました。
単純なランダム化方法が採用され、介入および対照群の論文が閉じたエンベロープから選択されました。
各参加者の最初の評価に続いて、指定「介入」または「コントロール」を含む論文の1つがランダムに選択されました。
この決定は、個人が介入グループまたは対照群に含まれるかどうかを決定しました。
この研究は、ETLIK市立病院の理学療法およびリハビリテーションクリニックの作業療法部門で実施されました。
この研究は、Etlik市立病院の倫理委員会によって承認され、コードAEşh-EK-2025-025に割り当てられました。
倫理委員会からの承認後、報酬ベースの問題解決トレーニング（CBPST）が開発されました。
トレーニングプログラムは、職業適応モデルの教義に従って開発されました。
後続のすべての手順は、前述のモデルに従って実施されました。
モデルで概説されているように、適応対応は、トレーニングプログラムの終了時に発生すると予想される職業的適応を網羅しています。
その後、この治療は、5人の個人のパイロットグループで試用され、コンテンツを改良することを目的としています。
その後、トレーニングプログラムの最終的な反復が確立されました。
研究に含まれるすべての個人は、参加する意欲を示す同意書に署名しました。
これは、研究の最初に完了しました。
すべての個人には、週5日（40分）の日常療法で構成される標準的なリハビリテーションプログラムが提供されました。
これに加えて、介入グループは、週5日（20分）セッションの形でCBPSTを受け取りました。
トレーニングの開始時に完了した評価は、1か月後に繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Artuklu
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Mardin、Artuklu、七面鳥、47060
- Mardin Traning and Research Hospital
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Mardin、Artuklu、七面鳥、47
- Mardin Traning and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 中大脳病変による虚血性脳卒中の診断、
- 18歳から64歳の年齢、
- 標準化されたミニメンタル状態試験での24以上のスコア -
- 研究に参加する意欲。
除外基準：
- 研究の3か月から12か月前の脳卒中発症、
- 失語症の存在（言語障害）
- 研究の結果に影響を与える可能性のある別の慢性状態の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アスピリン（介入グループ）
介入グループは、補償を強化された問題解決療法と標準的なリハビリテーションサービスの両方を受け取りました。
標準リハビリテーション：このプログラムにより、個人は週ごとに理学療法および作業療法ユニットを利用できるようになり、平日にアクセスが利用できます。
補償ベースの問題解決療法（CFPS）は、職業適応モデルに基づくアプローチです。
それは、日常生活の活動における両方の四肢のパフォーマンスを向上させる目的で、補償戦略の実施を伴います。
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補償ベースの問題解決療法（CB-PST）は、職業適応モデルに基づく治療アプローチです。
それは、日常生活活動における両方の四肢のパフォーマンスを向上させる目的で、補償戦略の実施を伴います。
この治療には、問題解決トレーニングの実装が含まれます。
職業上の問題が定義されています。
報酬に焦点を当てた戦略の開発は、職業適応モデルの原則に従って決定されるように、問題のある職業に関連するものとして特定された「個人的要因」と「職業環境」に基づいています。
補償戦略が選択されると、次のステップは、「適応対応」が観察され、職業適応モデルに導かれるように、職業性能の改善に「適応的な反応」が観察されることを期待して、それを適用してその有効性を評価することです。
標準的なリハビリテーションプログラムは、入院患者サービスのすべての個人に平等に提供されます。
このプログラムにより、個人は週ごとに理学療法および作業療法ユニットを利用できるようになり、平日にアクセスが利用できます。
これらのユニットには、理学療法士と作業療法士が配置されています。
この研究に含まれるすべての個人は、同時に同じセラピストから同じサービスを均質な方法で受け取りました。
すべての個人は、このサービスの一部として理学療法、電気療法、およびハイドロセラピーを受けました。
理学療法ユニットでは、最初の介入は上肢の電気療法の25分でした。
これに続いて、理学療法士の支援を受けて行われた40分間の理学療法運動が行われました。
理学療法ユニットプログラムの最終コンポーネントは、15分間のハイドロセラピーでした。
作業療法ユニットでは、標準の40分間の作業療法が完了しました
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アクティブコンパレータ：プラセボ（コントロールグループ）
対照群は標準的なリハビリテーションサービスを受けました。
標準リハビリテーション：このプログラムにより、個人は週ごとに理学療法および作業療法ユニットを利用できるようにし、平日にアクセスできるようになりました。
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標準的なリハビリテーションプログラムは、入院患者サービスのすべての個人に平等に提供されます。
このプログラムにより、個人は週ごとに理学療法および作業療法ユニットを利用できるようになり、平日にアクセスが利用できます。
これらのユニットには、理学療法士と作業療法士が配置されています。
この研究に含まれるすべての個人は、同時に同じセラピストから同じサービスを均質な方法で受け取りました。
すべての個人は、このサービスの一部として理学療法、電気療法、およびハイドロセラピーを受けました。
理学療法ユニットでは、最初の介入は上肢の電気療法の25分でした。
これに続いて、理学療法士の支援を受けて行われた40分間の理学療法運動が行われました。
理学療法ユニットプログラムの最終コンポーネントは、15分間のハイドロセラピーでした。
作業療法ユニットでは、標準の40分間の作業療法が完了しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）
時間枠：1か月
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これは、半構造化されたインタビューを含む尺度です。
個人がセルフケア、仕事、生産的な活動、およびレジャー活動に問題がある、またはやりたい活動が決定され、重要なポイントが与えられます。
次に、最も重要なアクティビティがランク付けされ、パフォーマンスと満足度が要求されます。これらのスコアは0〜10の間に行われます。
最終スコアは、最大5つのアクティビティ、パフォーマンス、および満足度スコアを追加することで決定されます。
スケールの妥当性と信頼性は、トルコの文脈で確立されています。
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立尺度（FIM）
時間枠：1か月
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特に注目に値する楽器です。
FIMは、日常の生活活動における独立を測定するために開発されました。
FIMは、モーターと認知状態の2つのサブドメインで構成されており、それぞれが18個のアイテムを備えています。
モーターサブドメインには、給餌、入浴、転送など、13の項目が含まれますが、認知サブドメインには、理解、表現、社会参加などの5つのアイテムが含まれます。
各アイテムは1〜7の範囲のスケールでスコアリングされ、スコアが高いほど独立性が高いことを示しています。
スコアリングプロセスを促進するために、標準化されたガイドラインが存在します。
得られたスコアは、機能レベルを示しています。
トルコの有効性と信頼性の研究が実施されています。
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1か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活のロートンブロディインストゥルメンタルアクティビティ（ロートンブロディIADL）
時間枠：1か月
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スケールは、日常生活に不可欠な活動のパフォーマンスを評価するために設計された測定ツールです。
この楽器は、日常生活の道具的活動を測定するために開発されました。
この機器は、臨床環境と科学出版物で頻繁に利用されます。
スケールは、電話使用、輸送、家事、ショッピング、財務管理、投薬の順守など、8つのアイテムで構成されています。
各アイテムは0〜1のスケールでスコアリングされます。スコアが高いほど、より高い機能を示します。
トルコの有効性と信頼性の研究が実施されています。
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1か月
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Frenchay Activity Index（FAI）：
時間枠：1か月
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これは、臨床研究や文学研究で利用されている別のスケールです。
電話使用、輸送、家事、ショッピング、財務管理、投薬アドヒアランスなど、8つのアイテムで構成されています。
各アイテムは0〜1のスケールでスコアリングされ、より高いスコアが機能性を示しています。
FAIは、日常生活の活動に参加する頻度を調べるスケールです。
インデックスは、合計15のアイテムで構成されています。
各アイテムは0〜3の範囲のスケールでスコアリングされ、より高いスコアが参加の頻度が高いことを示しています。
スコアが高いほど、アクティビティへの関与の頻度が高いことを示しています。
トルコ語では、妥当性と信頼性の研究が実施されています。
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。