Kompensointipohjainen ongelmanratkaisuhoito
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Kompensointipohjainen ongelmanratkaisuhoito (CBPST): Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli CBPST: n ohjaus uutena interventiomenetelmänä.
Soveltamalla sitä pilottiryhmään, tutkimuksella pyrittiin osallistumaan olemassa olevaan kirjallisuuteen tarjoamalla korvauspohjainen kuntoutusmenetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna pilottitutkimuksena.
Henkilöiden satunnaisesti käytettiin yksinkertaista satunnaistamismenetelmää kahteen ryhmään (interventio- ja kontrolliryhmät).
Käytettiin yksinkertaista satunnaistamismenetelmää, jolloin interventio- ja kontrolliryhmäpaperit valittiin suljetusta kirjekuoresta.
Kunkin osallistujan alkuperäisen arvioinnin jälkeen valittiin satunnaisesti yksi nimitys "interventio" tai "kontrolli".
Tämä päätös päätti, sisällytetäänkö henkilö interventio- tai kontrolliryhmään.
Tutkimus suoritettiin ETIK: n kaupungin sairaalan fysioterapian ja kuntoutusklinikan toimintaterapiaosastolla.
Etlik City -sairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen, ja hänelle annettiin koodi Aeşh-EK-2015-025.
Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kehitettiin korvauspohjainen ongelmanratkaisukoulutus (CBPST).
Koulutusohjelma kehitettiin ammatillisen sopeutumismallin periaatteiden mukaisesti.
Kaikki myöhemmät vaiheet suoritettiin edellä mainitun mallin mukaisesti.
Mukautuva vaste, kuten mallissa on esitetty, käsittää ammatillisen sopeutumisen, jonka odotetaan tapahtuvan koulutusohjelman päätteeksi.
Hoito kokeiltiin sitten viiden yksilön pilottiryhmällä, jonka tarkoituksena on hienostaa sisältöä.
Myöhemmin perustettiin koulutusohjelman lopullinen iteraatio.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt allekirjoittivat suostumuslomakkeen, joka osoittaa heidän halukkuutensa osallistua.
Tämä valmistui tutkimuksen alussa.
Kaikille henkilöille annettiin tavanomainen kuntoutusohjelma, joka koostui viisi päivää viikossa (40 minuuttia) rutiinihoitoa.
Tämän lisäksi interventioryhmä sai CBPST: n viiden päivän viikossa (20 minuuttia).
Koulutuksen alussa saadut arvioinnit toistettiin kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turkki, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
-
Mardin, Artuklu, Turkki, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskemisen aivohalvauksen diagnoosi keskimmäisestä aivovauriosta,
- ikä 18–64 vuotta,
- Piste 24 tai enemmän standardisoidussa mini-mielentilan tutkimuksessa-
- Halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen alkaminen 3–12 kuukautta ennen tutkimusta,
- Afaasia (puheen heikkeneminen)
- Toisen kroonisen tilan diagnoosi, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aspiriini (interventioryhmä)
Interventioryhmä sai sekä kompensointiruokaa ongelmanratkaisuhoitoa että tavanomaisia kuntoutuspalveluita.
Tavallinen kuntoutus: Ohjelma antaa yksilöille mahdollisuuden hyödyntää viikoittain fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköitä, ja saatavuus on saatavana arkisin.
Kompensaatioon perustuva ongelmanratkaisuhoito (CFPS) on lähestymistapa, joka perustuu ammatilliseen sopeutumismalliin.
Se edellyttää kompensoivien strategioiden toteuttamista tavoitteena parantaa molempien raajojen suorituskykyä päivittäisessä elämässä.
|
Kompensaatioon perustuva ongelmanratkaisuhoito (CB-PST) on terapeuttinen lähestymistapa, joka perustuu ammatilliseen sopeutumismalliin.
Se edellyttää kompensoivien strategioiden toteuttamista tavoitteena parantaa molempien raajojen suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä.
Hoito kattaa ongelmanratkaisuharjoituksen toteuttamisen.
Ammatillinen ongelma on määritelty.
Korvauskeskeisten strategioiden kehittäminen perustuu "henkilökohtaisiin tekijöihin" ja "työympäristöön", joka on määritetty ongelmallisen miehityksen kannalta, sellaisena kuin se on määritetty ammatillisen sopeutumismallin periaatteiden mukaisesti.
Kun kompensoiva strategia on valittu, seuraava askel on soveltaa sitä ja arvioida sen tehokkuutta odotuksella, että "adaptiivinen vaste" havaitaan ja että tuloksena oleva sopeutuminen heijastuu parantuneessa ammatillisessa suorituskyvyssä, kuten ammatillinen sopeutumismalli ohjaa.
Tavallinen kuntoutusohjelma tarjotaan kaikille potilaiden palvelun henkilöille yhtä suurella tavalla.
Ohjelma antaa yksilöille mahdollisuuden hyödyntää fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköitä viikoittain, ja saatavuus on saatavana arkisin.
Näissä yksiköissä on fysioterapeutit ja toimintaterapeutit.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt saivat saman palvelun samoilta terapeuteilta samaan aikaan homogeenisella tavalla.
Kaikki yksilöt saivat fysioterapiaa, sähköterapiaa ja vesiterapiaa osana tätä palvelua.
Fysioterapiayksikössä ensimmäinen interventio oli 25 minuutin sähköterapia yläraajoihin.
Tätä seurasi 40 minuutin fysioterapiaharjoitukset, jotka suoritettiin fysioterapeutin avulla.
Fysioterapiayksikköohjelman viimeinen komponentti oli 15 minuutin vesiterapia.
Työterapiayksikössä valmistui tavanomainen 40 minuutin toimintaterapia
|
|
Active Comparator: PLASEBO (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä sai tavalliset kuntoutuspalvelut.
Tavallinen kuntoutus: Ohjelma antaa yksilöille mahdollisuuden hyödyntää fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköitä viikoittain, ja pääsy on saatavana arkisin
|
Tavallinen kuntoutusohjelma tarjotaan kaikille potilaiden palvelun henkilöille yhtä suurella tavalla.
Ohjelma antaa yksilöille mahdollisuuden hyödyntää fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköitä viikoittain, ja saatavuus on saatavana arkisin.
Näissä yksiköissä on fysioterapeutit ja toimintaterapeutit.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt saivat saman palvelun samoilta terapeuteilta samaan aikaan homogeenisella tavalla.
Kaikki yksilöt saivat fysioterapiaa, sähköterapiaa ja vesiterapiaa osana tätä palvelua.
Fysioterapiayksikössä ensimmäinen interventio oli 25 minuutin sähköterapia yläraajoihin.
Tätä seurasi 40 minuutin fysioterapiaharjoitukset, jotka suoritettiin fysioterapeutin avulla.
Fysioterapiayksikköohjelman viimeinen komponentti oli 15 minuutin vesiterapia.
Työterapiayksikössä valmistui tavanomainen 40 minuutin toimintaterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on asteikko, joka sisältää puolijärjestelmällisen haastattelun.
Aktiviteetit, joilla yksilöillä on ongelmia itsehoidon, työn ja tuottavien toimien kanssa, määritetään ja niille annetaan merkityspisteitä.
Sitten tärkeimmät toiminnot luokitellaan, ja suorituskyky- ja tyytyväisyyspisteitä pyydetään. Nämä pisteet tehdään välillä 0–10.
Lopullinen pistemäärä määritetään lisäämällä viisi aktiivisuus-, suorituskyky- ja tyytyväisyyspistettä.
Asteikon pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu Turkin tilanteessa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen riippumattomuusasteikko (FIM)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on erityisen huomionarvoinen instrumentti.
FIM kehitettiin mittaamaan riippumattomuutta päivittäisessä elämässä.
FIM käsittää kaksi alaverkkoa: motorinen ja kognitiivinen tila, jokaisella on 18 kohdetta.
Moottorin alaverkkotunnus kattaa 13 tuotetta, mukaan lukien ruokinta, uiminen ja siirtäminen, kun taas kognitiivinen alaverkkotunnus käsittää 5 kohdetta, kuten ymmärrys, ilmaiseminen ja sosiaalinen osallistuminen.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 1 - 7, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman riippumattomuuden.
Standardoitu ohjeet ovat olemassa pisteytysprosessin helpottamiseksi.
Saadut pisteet osoittavat toiminnallisuustasoja.
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus on tehty.
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lawton-Brody-instrumentaalinen toiminta päivittäisessä elämässä (Lawton-Brody IADL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asteikko on mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan päivittäisessä elämässä olevien toimintojen suorituskykyä.
Instrumentti kehitettiin mittaamaan päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa.
Tätä instrumenttia käytetään usein kliinisissä olosuhteissa ja tieteellisissä julkaisuissa.
Asteikko sisältää kahdeksan tuotetta, mukaan lukien puhelinkäyttö, kuljetus, kotityöt, ostokset, taloushallinto ja lääkityksen noudattaminen.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 1. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toiminnallisuuden.
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus on tehty.
|
1 kuukausi
|
|
FrenchAy Activity Index (FAI):
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on toinen asteikko, jota on käytetty kliinisissä ja kirjallisissa tutkimuksissa.
Se koostuu kahdeksan tuotetta, mukaan lukien puhelinkäyttö, kuljetus, kotityöt, ostokset, taloushallinto ja lääkityksen noudattaminen.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 - 1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallisuutta.
FAI on mittakaava, jossa tutkitaan, kuinka usein osallistuu päivittäiseen elämään.
Hakemisto koostuu yhteensä 15 tuotteesta.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman osallistumisen taajuuden.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat aktiviteettien sitoutumisen taajuudet.
Turkishissa on tehty pätevyys- ja luotettavuustutkimus.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HÜ-OT-LKO-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .