Op compensatie gebaseerde probleemoplossingstherapie
22 mei 2025 bijgewerkt door: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Op compensatie gebaseerde probleemoplossingstherapie (CBPST): een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Het primaire doel van deze studie was om CBPST te besturen als een nieuwe interventiemethode.
Door het toe te passen op een pilootgroep, probeerde het onderzoek bij te dragen aan de bestaande literatuur door een op compensatie gebaseerde revalidatiebenadering aan te bieden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie.
Een eenvoudige randomisatiemethode werd gebruikt om individuen willekeurig toe te wijzen aan twee groepen (interventie- en controlegroepen).
Een eenvoudige randomisatiemethode werd gebruikt, waarbij de interventie- en controlegroeppapieren werden geselecteerd uit een gesloten envelop.
Na de eerste evaluatie van elke deelnemer werd een van de artikelen met de aanduiding "interventie" of "controle" willekeurig geselecteerd.
Deze beslissing bepaalde of de persoon zou worden opgenomen in de interventie- of controlegroep.
De studie werd uitgevoerd op de afdeling ergotherapie van de fysiotherapie- en revalidatiekliniek van het Etlik City Hospital.
De studie werd goedgekeurd door de Ethics Committee van Etlik City Hospital en kreeg de code AEşh-EK-2025-025 toegewezen.
Na goedkeuring van de ethische commissie werd de op compensatie gebaseerde probleemoplossende training (CBPST) ontwikkeld.
Het trainingsprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met de principes van het beroepsmodel.
Alle volgende stappen werden uitgevoerd in overeenstemming met het bovengenoemde model.
De adaptieve reactie, zoals uiteengezet in het model, omvat de beroepsaanpassing die naar verwachting zal plaatsvinden aan het einde van het trainingsprogramma.
De therapie werd vervolgens getest met een pilootgroep van vijf personen, met als doel de inhoud te verfijnen.
Vervolgens werd de laatste iteratie van het trainingsprogramma opgezet.
Alle personen die in het onderzoek zijn opgenomen, hebben een toestemmingsformulier ondertekend die hun bereidheid om deel te nemen aan te geven.
Dit werd aan het begin van het onderzoek voltooid.
Alle personen kregen een standaard revalidatieprogramma dat vijf dagen per week (40 minuten) routinetherapie bestaat.
Daarnaast ontving de interventiegroep CBPST in de vorm van vijf dagen per week (20 minuten) sessies.
De evaluaties die aan het begin van de training zijn voltooid, werden een maand later herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Kalkoen, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
-
Mardin, Artuklu, Kalkoen, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van ischemische beroerte als gevolg van een middelste cerebrale laesie,
- Leeftijd tussen 18 en 64 jaar,
- Een score van 24 of hoger op het gestandaardiseerde mini-mentale staatsexamen-
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Begin van de beroerte tussen 3 en 12 maanden voorafgaand aan de studie,
- Aanwezigheid van afasie (spraakstoornis)
- Diagnose van een andere chronische aandoening die de resultaten van de studie zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aspirine (interventiegroep)
De interventiegroep ontving zowel compensatiegebocusde probleemoplossende therapie als standaard revalidatiediensten.
Standaard revalidatie: het programma stelt individuen in staat om wekelijks de fysiotherapie- en ergotherapie -eenheden te gebruiken, met toegang op weekdagen beschikbaar.
Op compensatie gebaseerde probleemoplossende therapie (CFPS) is een aanpak op basis van het beroepsmodel.
Het houdt de implementatie van compenserende strategieën in met als doel de prestaties van beide extremiteiten in activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren.
|
Op compensatie gebaseerde probleemoplossende therapie (CB-PST) is een therapeutische benadering op basis van het beroepsmodel.
Het houdt de implementatie van compenserende strategieën in met als doel de prestaties van beide extremiteiten in dagelijkse activiteiten te verbeteren.
De therapie omvat de implementatie van probleemoplossende training.
Het beroepsprobleem is gedefinieerd.
De ontwikkeling van compensatiegerichte strategieën is gebaseerd op de "persoonlijke factoren" en "beroepsmilieu" geïdentificeerd als relevant voor de problematische bezetting, zoals bepaald volgens de principes van het beroepsmodel.
Zodra een compenserende strategie is geselecteerd, is de volgende stap om deze toe te passen en de effectiviteit ervan te evalueren, met de verwachting dat een "adaptieve respons" zal worden waargenomen en dat de resulterende aanpassing zal worden weerspiegeld in verbeterde beroepsprestaties, zoals geleid door het beroepsmodel van het beroepsaanpassing.
Het standaard revalidatieprogramma wordt op gelijke basis verstrekt aan alle personen in de intramurale dienst.
Het programma stelt individuen in staat om wekelijks de fysiotherapie- en ergotherapie -eenheden te gebruiken, met toegang op weekdagen beschikbaar.
Deze eenheden worden bemand door fysiotherapeuten en ergotherapeuten.
Alle personen die in het onderzoek zijn opgenomen, ontvingen dezelfde service van dezelfde therapeuten op dezelfde tijd op een homogene manier.
Alle personen ontvingen fysiotherapie, elektrotherapie en hydrotherapie als onderdeel van deze service.
In de fysiotherapie -eenheid was de eerste interventie 25 minuten elektrotherapie voor de bovenste extremiteit.
Dit werd gevolgd door 40 minuten fysiotherapie -oefeningen, uitgevoerd met de hulp van een fysiotherapeut.
Het uiteindelijke onderdeel van het programma Fysiotherapie was 15 minuten hydrotherapie.
In de ergotherapie-eenheid werd een standaard ergotherapie van 40 minuten voltooid
|
|
Actieve vergelijker: Plasebo (controlegroep)
De controlegroep ontving standaard revalidatiediensten.
Standaard revalidatie: het programma stelt individuen in staat om wekelijks de fysiotherapie- en ergotherapie -eenheden te gebruiken, met toegang op weekdagen beschikbaar
|
Het standaard revalidatieprogramma wordt op gelijke basis verstrekt aan alle personen in de intramurale dienst.
Het programma stelt individuen in staat om wekelijks de fysiotherapie- en ergotherapie -eenheden te gebruiken, met toegang op weekdagen beschikbaar.
Deze eenheden worden bemand door fysiotherapeuten en ergotherapeuten.
Alle personen die in het onderzoek zijn opgenomen, ontvingen dezelfde service van dezelfde therapeuten op dezelfde tijd op een homogene manier.
Alle personen ontvingen fysiotherapie, elektrotherapie en hydrotherapie als onderdeel van deze service.
In de fysiotherapie -eenheid was de eerste interventie 25 minuten elektrotherapie voor de bovenste extremiteit.
Dit werd gevolgd door 40 minuten fysiotherapie -oefeningen, uitgevoerd met de hulp van een fysiotherapeut.
Het uiteindelijke onderdeel van het programma Fysiotherapie was 15 minuten hydrotherapie.
In de ergotherapie-eenheid werd een standaard ergotherapie van 40 minuten voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een schaal met een semi-gestructureerd interview.
Activiteiten waar individuen problemen mee hebben of willen doen in zelfzorg, werk en productieve activiteiten, en vrijetijdsactiviteiten worden bepaald en krijgen belangrijke punten.
Vervolgens worden de belangrijkste activiteiten gerangschikt en worden er prestaties en tevredenheidspunten gevraagd. Deze scores worden gemaakt tussen 0 en 10.
De uiteindelijke score wordt bepaald door het maximum van vijf activiteit, prestaties en tevredenheidsscores toe te voegen.
De geldigheid en betrouwbaarheid van de schaal zijn vastgesteld in de Turkse context.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsschaal (FIM)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een bijzonder opmerkelijk instrument.
De FIM is ontwikkeld om de onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten te meten.
De FIM bestaat uit twee subdomeinen: motorische en cognitieve status, elk met 18 items.
Het motorische subdomein omvat 13 items, waaronder voeding, baden en overbrengen, terwijl het cognitieve subdomein 5 items omvat, zoals begrip, uitdrukking en sociale participatie.
Elk item wordt gescoord op een schaal variërend van 1 tot 7, met hogere scores die een grotere onafhankelijkheid aangeven.
Er bestaat een gestandaardiseerde richtlijn om het scoreproces te vergemakkelijken.
De verkregen scores zijn indicatief voor functionaliteitsniveaus.
Er is een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd.
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Schaal is een meetinstrument dat is ontworpen om de prestaties van activiteiten te beoordelen die essentieel zijn voor het dagelijks leven.
Het instrument is ontwikkeld om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Dit instrument wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen en wetenschappelijke publicaties.
De schaal bestaat uit acht items, waaronder telefoongebruik, transport, huishoudelijk werk, winkelen, financieel beheer en therapietrouw.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 1. Hogere scores geven een hogere functionaliteit aan.
Er is een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd.
|
1 maand
|
|
Frenchay Activities Index (FAI):
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een andere schaal die is gebruikt in klinische en literaire studies.
Het bestaat uit acht items, waaronder telefoongebruik, transport, huishoudelijk werk, winkelen, financieel beheer en therapietrouw.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 1, met hogere scores die een betere functionaliteit aangeven.
De FAI is een schaal die onderzoekt hoe vaak men deelneemt aan activiteiten van het dagelijks leven.
De index bestaat in totaal uit 15 items.
Elk item wordt gescoord op een schaal variërend van 0 tot 3, met hogere scores die een grotere frequentie van participatie aangeven.
Hogere scores duiden op hogere frequenties van betrokkenheid bij activiteiten.
Er is een geldigheids- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd in het Turks.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HÜ-OT-LKO-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .