Kompensasjonsbasert problemløsningsterapi
22. mai 2025 oppdatert av: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Kompensasjonsbasert problemløsningsterapi (CBPST): En randomisert kontrollert pilotstudie
Hovedmålet med denne studien var å pilotere CBPST som en ny intervensjonsmetode.
Ved å bruke den på en pilotgruppe, forsøkte forskningen å bidra til den eksisterende litteraturen ved å tilby en kompensasjonsbasert rehabiliteringstilnærming
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som en randomisert kontrollert pilotstudie.
Det ble benyttet en enkel randomiseringsmetode for å tilfeldig tilordne individer til to grupper (intervensjons- og kontrollgrupper).
En enkel randomiseringsmetode ble benyttet, hvorved intervensjons- og kontrollgruppepapirene ble valgt fra en lukket konvolutt.
Etter den første evalueringen av hver deltaker ble en av avisene som hadde betegnelsen "intervensjon" eller "kontroll" valgt tilfeldig.
Denne avgjørelsen bestemte om den enkelte ville bli inkludert i intervensjons- eller kontrollgruppen.
Studien ble utført i ergoterapiavdelingen for fysioterapi og rehabiliteringsklinikk ved Etlik City Hospital.
Studien ble godkjent av etikkomiteen til Etlik City Hospital og ble tildelt koden AEşh-EK-2025-025.
Etter godkjenning fra etikkomiteen ble den kompensasjonsbaserte problemløsningsopplæringen (CBPST) utviklet.
Treningsprogrammet ble utviklet i samsvar med grunnlaget for yrkesadigeringsmodellen.
Alle påfølgende trinn ble utført i samsvar med den nevnte modellen.
Den adaptive responsen, som skissert i modellen, omfatter yrkespersonalet som forventes å skje ved avslutningen av treningsprogrammet.
Terapien ble deretter prøvd med en pilotgruppe på fem individer, med sikte på å foredle innholdet.
Deretter ble den endelige iterasjonen av treningsprogrammet opprettet.
Alle individer som er inkludert i studien signerte et samtykkeskjema som indikerer deres vilje til å delta.
Dette ble fullført i begynnelsen av studien.
Alle individer fikk et standard rehabiliteringsprogram som omfattet fem dager i uken (40 minutter) rutinemessig terapi.
I tillegg til dette mottok intervensjonsgruppen CBPST i form av fem dager i uken (20 minutter) økter.
Evalueringene som ble fullført i begynnelsen av opplæringen ble gjentatt en måned senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Tyrkia, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
-
Mardin, Artuklu, Tyrkia, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En diagnose av iskemisk hjerneslag på grunn av en midtre cerebral lesjon,
- alder mellom 18 og 64 år,
- En score på 24 eller over på standardisert mini-mental statseksamen-
- vilje til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Hjerneslag mellom 3 og 12 måneder før studien,
- tilstedeværelse av afasi (nrofition av tale)
- Diagnostisering av en annen kronisk tilstand som kan påvirke studieutfallet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aspirin (intervensjonsgruppe)
Intervensjonsgruppen mottok både kompensasjonsbokusert problemløsningsbehandling og standard rehabiliteringstjenester.
Standard rehabilitering: Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapi -enheter på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager.
Kompensasjonsbasert problemløsningsterapi (CFPS) er en tilnærming basert på ergotens tilpasningsmodell.
Det innebærer implementering av kompensasjonsstrategier med mål om å styrke ytelsen til begge ekstremiteter i dagliglivets aktiviteter.
|
Kompensasjonsbasert problemløsningsterapi (CB-PST) er en terapeutisk tilnærming basert på yrkesadigeringsmodellen.
Det innebærer implementering av kompensasjonsstrategier med mål om å styrke ytelsen til begge ekstremiteter i dagliglivets aktiviteter.
Terapien omfatter implementering av problemløsingstrening.
Yrkesproblemet er definert.
Utviklingen av kompensasjonsfokuserte strategier er basert på de "personlige faktorene" og "yrkesmiljøet" identifisert som relevant for den problematiske yrket, som bestemt i henhold til prinsippene i yrkesproduksjonsmodellen.
Når en kompensasjonsstrategi er valgt, er neste trinn å anvende den og evaluere dens effektivitet, med forventningen om at en "adaptiv respons" vil bli observert, og at den resulterende tilpasningen vil gjenspeiles i forbedret yrkesutvikling, som styrt av yrkesadministrasjonsmodellen.
Standard rehabiliteringsprogram er gitt til alle individer i døgnstjenesten på lik linje.
Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapienheter på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager.
Disse enhetene er bemannet av fysioterapeuter og ergoterapeuter.
Alle individer som er inkludert i studien, fikk den samme tjenesten fra de samme terapeutene på samme tid på en homogen måte.
Alle individer fikk fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del av denne tjenesten.
I fysioterapienheten var den første intervensjonen 25 minutters elektroterapi for øvre ekstremitet.
Dette ble fulgt av 40 minutters fysioterapiøvelser, utført ved hjelp av en fysioterapeut.
Den endelige komponenten i fysioterapienhetsprogrammet var 15 minutters hydroterapi.
I ergoterapienheten ble en standard 40-minutters ergoterapi fullført
|
|
Aktiv komparator: Plasebo (kontrollgruppe)
Kontrollgruppen mottok standard rehabiliteringstjenester.
Standard rehabilitering: Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapi -enheter på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager
|
Standard rehabiliteringsprogram er gitt til alle individer i døgnstjenesten på lik linje.
Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapienheter på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager.
Disse enhetene er bemannet av fysioterapeuter og ergoterapeuter.
Alle individer som er inkludert i studien, fikk den samme tjenesten fra de samme terapeutene på samme tid på en homogen måte.
Alle individer fikk fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del av denne tjenesten.
I fysioterapienheten var den første intervensjonen 25 minutters elektroterapi for øvre ekstremitet.
Dette ble fulgt av 40 minutters fysioterapiøvelser, utført ved hjelp av en fysioterapeut.
Den endelige komponenten i fysioterapienhetsprogrammet var 15 minutters hydroterapi.
I ergoterapienheten ble en standard 40-minutters ergoterapi fullført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kanadiske yrkesresultatet (COPM)
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en skala som inkluderer et semistrukturert intervju.
Aktiviteter som enkeltpersoner har problemer med eller ønsker å gjøre i egenomsorg, arbeid og produktive aktiviteter, og fritidsaktiviteter blir bestemt og gitt viktighetspunkter.
Deretter blir de viktigste aktivitetene rangert, og ytelses- og tilfredshetspunkter blir bedt om. Disse score blir gjort mellom 0 og 10.
Den endelige poengsummen bestemmes ved å legge til maksimalt fem aktivitets-, ytelses- og tilfredshetspoeng.
Gyldigheten og påliteligheten til skalaen er etablert i tyrkisk sammenheng.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell uavhengighetsskala (FIM)
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et spesielt bemerkelsesverdig instrument.
FIM ble utviklet for å måle uavhengighet i daglige livsaktiviteter.
FIM består av to underdomener: motorisk og kognitiv status, hver med 18 gjenstander.
Det motoriske underdomenet omfatter 13 elementer, inkludert fôring, bading og overføring, mens det kognitive underdomenet omfatter 5 elementer som forståelse, uttrykk og sosial deltakelse.
Hver vare blir scoret i en skala fra 1 til 7, med høyere score som indikerer større uavhengighet.
En standardisert retningslinje eksisterer for å lette scoringsprosessen.
Poeng oppnådd er en indikasjon på funksjonalitetsnivåer.
En tyrkisk gyldighets- og pålitelighetsstudie er blitt utført.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living (Lawton-Brody IADL)
Tidsramme: 1 måned
|
Skala er et måleverktøy designet for å vurdere ytelsen til aktiviteter som er essensielle for dagliglivet.
Instrumentet ble utviklet for å måle instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Dette instrumentet brukes ofte i kliniske omgivelser og vitenskapelige publikasjoner.
Skalaen består av åtte varer, inkludert telefonbruk, transport, husarbeid, shopping, økonomisk styring og medisiner.
Hvert element blir scoret i en skala fra 0 til 1.. Høyere score indikerer høyere funksjonalitet.
En tyrkisk gyldighets- og pålitelighetsstudie er blitt utført.
|
1 måned
|
|
Frenchay Activity Index (FAI):
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en annen skala som har blitt brukt i kliniske og litterære studier.
Det består av åtte varer, inkludert telefonbruk, transport, husarbeid, shopping, økonomisk styring og medisiner.
Hvert element blir scoret i en skala fra 0 til 1, med høyere score som indikerer bedre funksjonalitet.
FAI er en skala som undersøker hvor ofte man deltar i aktiviteter i dagliglivet.
Indeksen består av 15 elementer totalt.
Hver vare blir scoret i en skala fra 0 til 3, med høyere score som indikerer større deltakelsesfrekvens.
Høyere score indikerer høyere frekvenser av engasjement i aktiviteter.
Det er utført en gyldighets- og pålitelighetsstudie på tyrkisk.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HÜ-OT-LKO-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .