Terapia rozwiązywania problemów oparta na odszkodowaniu
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Oparta na odszkodowaniu terapia rozwiązywania problemów (CBPST): randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania było pilotowanie CBPST jako nowatorskiej metody interwencji.
Stosując go do grupy pilotażowej, badania starały się przyczynić się do istniejącej literatury, oferując podejście rehabilitacyjne oparte na odszkodowaniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe.
Zastosowano prostą metodę randomizacji do losowego przypisywania osób do dwóch grup (grup interwencyjnych i kontrolnych).
Zastosowano prostą metodę randomizacji, w której dokumenty grupowe i kontrolne zostały wybrane z zamkniętej koperty.
Po wstępnej ocenie każdego uczestnika jeden z artykułów z oznaczeniem „interwencja” lub „kontrola” została losowo wybrana.
Ta decyzja określiła, czy dana osoba zostanie uwzględniona w grupie interwencyjnej lub kontrolnej.
Badanie przeprowadzono w dziale terapii zajęciowej Kliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala City Etlik.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki szpitala miejskiego w Etlik i został przypisany kodeksowi Aeşh-EK-2025-025.
Po zatwierdzeniu przez Komitet Etyki opracowano szkolenie związane z rozwiązywaniem problemów odszkodowania (CBPST).
Program szkoleniowy został opracowany zgodnie z zasadami modelu adaptacji zawodowej.
Wszystkie kolejne kroki przeprowadzono zgodnie z wyżej wymienionym modelem.
Reakcja adaptacyjna, jak przedstawiono w modelu, obejmuje adaptację zawodową, która ma nastąpić po zakończeniu programu szkoleniowego.
Terapia została następnie przetestowana z grupą pilotażową pięciu osób w celu udoskonalenia treści.
Następnie ustanowiono ostateczną iterację programu szkoleniowego.
Wszystkie osoby uwzględnione w badaniu podpisały formularz zgody wskazujący na ich gotowość do uczestnictwa.
Zostało to zakończone na początku badania.
Wszystkie osoby zostały wyposażone w standardowy program rehabilitacyjny obejmujący pięć dni w tygodniu (40 minut) rutynowej terapii.
Oprócz tego grupa interwencyjna otrzymała CBPST w postaci pięciu dni w tygodniu (20 minut) sesji.
Oceny zakończone na początku szkolenia zostały powtórzone miesiąc później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Indyk, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
-
Mardin, Artuklu, Indyk, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnoza udaru niedokrwiennego z powodu środkowej zmiany mózgu,
- Wiek od 18 do 64 lat,
- wynik 24 lub więcej w standaryzowanym badaniu stanu mini-mentalnego-
- gotowość do uczestnictwa w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Początek udaru między 3 a 12 miesięcy przed badaniem,
- Obecność afazji (upośledzenie mowy)
- diagnoza innego przewlekłego stanu, która może wpłynąć na wyniki badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aspiryna (grupa interwencyjna)
Grupa interwencyjna otrzymała zarówno terapię rozwiązywania problemów, jak i standardowe usługi rehabilitacyjne.
Standardowa rehabilitacja: Program pozwala osobom na jednostki fizjoterapii i terapii zajęciowej co tydzień, z dostępem dostępnym w dni powszednie.
Terapia rozwiązywania problemów oparta na odszkodowaniu (CFPS) jest podejściem opartym na modelu adaptacji zawodowej.
Wymaga to wdrażania strategii kompensacyjnych w celu zwiększenia wydajności obu kończyn w codziennym życiu.
|
Oparta na odszkodowaniu terapia rozwiązywania problemów (CB-PST) jest podejściem terapeutycznym opartym na modelu adaptacji zawodowej.
Wymaga to wdrażania strategii kompensacyjnych w celu zwiększenia wydajności obu kończyn w codziennych czynnościach w życiu.
Terapia obejmuje wdrażanie treningu rozwiązywania problemów.
Problem zawodowy jest zdefiniowany.
Opracowanie strategii skoncentrowanych na odszkodowaniu opiera się na „czynnikach osobowych” i „środowisku zawodowym” zidentyfikowanych jako istotne dla problematycznego zawodu, zgodnie z zasadami modelu adaptacji zawodowej.
Po wybraniu strategii kompensacyjnej następnym krokiem jest zastosowanie jej i ocena jego skuteczności, z oczekiwaniami, że „reakcja adaptacyjna” zostanie zaobserwowana i że wynikowa adaptacja zostanie odzwierciedlona w lepszej wydajności zawodowej, zgodnie z modelem adaptacji zawodowej.
Standardowy program rehabilitacji jest dostarczany wszystkim osobom w służbie szpitalnej na równi.
Program pozwala osobom na jednostki fizjoterapii i terapii zajęciowej co tydzień, z dostępem dostępnym w dni powszednie.
Jednostki te są obsadzone przez fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych.
Wszystkie osoby uwzględnione w badaniu otrzymały tę samą usługę od tych samych terapeutów w tym samym czasie w sposób jednorodny.
Wszystkie osoby otrzymały fizjoterapię, elektroterapię i hydroterapię w ramach tej usługi.
Na oddziale fizjoterapii pierwsza interwencja wyniosła 25 minut elektroterapii kończyny górnej.
Następnie odbyły się 40 minut ćwiczeń fizjoterapii, przeprowadzonych przy pomocy fizjoterapeuty.
Ostatnim elementem programu oddziału fizjoterapii było 15 minut hydroterapii.
Na oddziale terapii zajęciowej zakończono standardową 40-minutową terapię zajęciową
|
|
Aktywny komparator: Plasebo (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna otrzymała standardowe usługi rehabilitacyjne.
Standardowa rehabilitacja: Program pozwala osobom na jednostki fizjoterapii i terapii zajęciowej co tydzień
|
Standardowy program rehabilitacji jest dostarczany wszystkim osobom w służbie szpitalnej na równi.
Program pozwala osobom na jednostki fizjoterapii i terapii zajęciowej co tydzień, z dostępem dostępnym w dni powszednie.
Jednostki te są obsadzone przez fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych.
Wszystkie osoby uwzględnione w badaniu otrzymały tę samą usługę od tych samych terapeutów w tym samym czasie w sposób jednorodny.
Wszystkie osoby otrzymały fizjoterapię, elektroterapię i hydroterapię w ramach tej usługi.
Na oddziale fizjoterapii pierwsza interwencja wyniosła 25 minut elektroterapii kończyny górnej.
Następnie odbyły się 40 minut ćwiczeń fizjoterapii, przeprowadzonych przy pomocy fizjoterapeuty.
Ostatnim elementem programu oddziału fizjoterapii było 15 minut hydroterapii.
Na oddziale terapii zajęciowej zakończono standardową 40-minutową terapię zajęciową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest to skala obejmująca częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Działania, z którymi ludzie mają problemy lub chcą wykonywać w zakresie samoopieki, pracy i działań produkcyjnych, a działania wolne od czasu są ustalane i otrzymują punkty.
Następnie najważniejsze działania są rankingowe, a proszone są punkty wydajności i satysfakcji. Te wyniki są dokonywane od 0 do 10.
Ostateczny wynik jest określany przez dodanie maksymalnie pięciu wyników aktywności, wydajności i satysfakcji.
Ważność i niezawodność skali zostały ustalone w kontekście tureckim.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna skala niezależności (FIM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest to szczególnie godny uwagi instrument.
FIM został opracowany w celu pomiaru niezależności w codziennych czynnościach.
FIM obejmuje dwa pod-domeny: status motoryczny i poznawczy, każdy z 18 pozycjami.
Sub-domen motoryczny obejmuje 13 pozycji, w tym karmienie, kąpiel i przenoszenie, podczas gdy sub-domen poznawczy obejmuje 5 pozycji, takich jak zrozumienie, wyrażanie i udział społeczny.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
Istnieje znormalizowane wytyczne w celu ułatwienia procesu punktacji.
Uzyskane wyniki wskazują na poziomy funkcjonalności.
Przeprowadzono badanie ważności i niezawodności tureckiej.
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lawton-Brody Instrumentalne czynności codziennego życia (Lawton-Brody IADL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala jest narzędziem pomiarowym zaprojektowanym do oceny wykonywania czynności niezbędnych do codziennego życia.
Instrument został opracowany w celu pomiaru instrumentalnych czynności codziennego życia.
Ten instrument jest często wykorzystywany w warunkach klinicznych i publikacjach naukowych.
Skala obejmuje osiem przedmiotów, w tym użycie telefoniczne, transport, prace domowe, zakupy, zarządzanie finansami i przestrzeganie leków.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 1. Wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcjonalność.
Przeprowadzono badanie ważności i niezawodności tureckiej.
|
1 miesiąc
|
|
Indeks działań francuskich (FAI):
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest to kolejna skala, która została wykorzystana w badaniach klinicznych i literackich.
Obejmuje osiem przedmiotów, w tym użytkowanie telefonu, transport, prace domowe, zakupy, zarządzanie finansami i przestrzeganie leków.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 1, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcjonalność.
FAI to skala, która analizuje, jak często uczestniczy ktoś w codziennych czynnościach.
Indeks składa się łącznie z 15 pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość uczestnictwa.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe częstotliwości zaangażowania w działania.
W języku tureckim przeprowadzono badanie ważności i niezawodności.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HÜ-OT-LKO-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .