Terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione
22 maggio 2025 aggiornato da: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione (CBPST): uno studio pilota controllato randomizzato
L'obiettivo principale di questo studio era di pilotare CBPST come nuovo metodo di intervento.
Applicandolo a un gruppo pilota, la ricerca ha cercato di contribuire alla letteratura esistente offrendo un approccio di riabilitazione basato sulla compensazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come uno studio pilota controllato randomizzato.
È stato impiegato un semplice metodo di randomizzazione per assegnare casualmente le persone a due gruppi (gruppi di intervento e controllo).
È stato impiegato un semplice metodo di randomizzazione, in base al quale gli articoli del gruppo di intervento e di controllo sono stati selezionati da una busta chiusa.
In seguito alla valutazione iniziale di ciascun partecipante, è stato selezionato uno dei documenti che portava l'intervento di designazione o "controllo".
Questa decisione ha stabilito se l'individuo sarebbe stato incluso nel gruppo di intervento o di controllo.
Lo studio è stato condotto nel dipartimento di terapia occupazionale della clinica di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale di Etlik City.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale di Etlik City ed è stato assegnato il codice AEşh-EK-2025-025.
Dopo l'approvazione del comitato etico, è stata sviluppata la formazione sulla risoluzione dei problemi basata su compensi (CBPST).
Il programma di formazione è stato sviluppato in conformità con i principi del modello di adattamento professionale.
Tutti i passaggi successivi sono stati condotti in conformità con il modello di cui sopra.
La risposta adattiva, come indicato nel modello, comprende l'adattamento professionale che si prevede che si verifichi alla conclusione del programma di addestramento.
La terapia è stata quindi sperimentata con un gruppo pilota di cinque persone, con l'obiettivo di perfezionare il contenuto.
Successivamente, è stata istituita l'iterazione finale del programma di formazione.
Tutti gli individui inclusi nello studio hanno firmato un modulo di consenso che indica la loro volontà di partecipare.
Questo è stato completato all'inizio dello studio.
A tutti gli individui è stato fornito un programma di riabilitazione standard comprendente cinque giorni alla settimana (40 minuti) di terapia di routine.
Inoltre, il gruppo di intervento ha ricevuto CBPST sotto forma di sessioni di cinque giorni alla settimana (20 minuti).
Le valutazioni completate all'inizio della formazione sono state ripetute un mese dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, Tacchino, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
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Mardin, Artuklu, Tacchino, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una diagnosi di ictus ischemico a causa di una lesione cerebrale media,
- età tra 18 e 64 anni,
- un punteggio di 24 o superiore sull'esame statale mini-mentale standardizzato-
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Insorgenza dell'ictus tra 3 e 12 mesi prima dello studio,
- Presenza di afasia (compromissione del linguaggio)
- Diagnosi di un'altra condizione cronica che potrebbe influire sui risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Aspirina (gruppo di intervento)
Il gruppo di intervento ha ricevuto sia la terapia con risoluzione dei problemi e servizi di riabilitazione standard.
Riabilitazione standard: il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali.
La terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione (CFP) è un approccio basato sul modello di adattamento professionale.
Implica l'implementazione di strategie compensative con l'obiettivo di migliorare le prestazioni di entrambe le estremità nelle attività della vita quotidiana.
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La terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione (CB-PST) è un approccio terapeutico basato sul modello di adattamento professionale.
Implica l'implementazione di strategie compensative con l'obiettivo di migliorare le prestazioni di entrambe le estremità nelle attività della vita quotidiana.
La terapia comprende l'implementazione dell'allenamento di risoluzione dei problemi.
Il problema professionale è definito.
Lo sviluppo di strategie incentrate sulla compensazione si basa sui "fattori personali" e "ambiente professionale" identificati come rilevanti per l'occupazione problematica, come determinato secondo i principi del modello di adattamento professionale.
Una volta selezionata una strategia compensativa, il prossimo passo è applicarla e valutare la sua efficacia, con l'aspettativa che verrà osservata una "risposta adattiva" e che l'adattamento risultante si rifletterà in un miglioramento delle prestazioni professionali, come guidato dal modello di adattamento professionale.
Il programma di riabilitazione standard è fornito a tutti gli individui nel servizio ospedaliero su una base uguale.
Il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali.
Queste unità sono gestite da fisioterapisti e terapisti occupazionali.
Tutti gli individui inclusi nello studio hanno ricevuto lo stesso servizio dagli stessi terapisti allo stesso tempo in modo omogeneo.
Tutti gli individui hanno ricevuto fisioterapia, elettroterapia e idroterapia come parte di questo servizio.
Nell'unità di fisioterapia, il primo intervento è stato di 25 minuti di elettroterapia per gli arti superiori.
Questo è stato seguito da 40 minuti di esercizi di fisioterapia, condotti con l'assistenza di un fisioterapista.
La componente finale del programma dell'unità di fisioterapia era di 15 minuti di idroterapia.
Nell'unità di terapia occupazionale, è stata completata una terapia occupazionale standard di 40 minuti
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Comparatore attivo: Plasebo (gruppo di controllo)
Il gruppo di controllo ha ricevuto servizi di riabilitazione standard.
Riabilitazione standard: il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali
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Il programma di riabilitazione standard è fornito a tutti gli individui nel servizio ospedaliero su una base uguale.
Il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali.
Queste unità sono gestite da fisioterapisti e terapisti occupazionali.
Tutti gli individui inclusi nello studio hanno ricevuto lo stesso servizio dagli stessi terapisti allo stesso tempo in modo omogeneo.
Tutti gli individui hanno ricevuto fisioterapia, elettroterapia e idroterapia come parte di questo servizio.
Nell'unità di fisioterapia, il primo intervento è stato di 25 minuti di elettroterapia per gli arti superiori.
Questo è stato seguito da 40 minuti di esercizi di fisioterapia, condotti con l'assistenza di un fisioterapista.
La componente finale del programma dell'unità di fisioterapia era di 15 minuti di idroterapia.
Nell'unità di terapia occupazionale, è stata completata una terapia occupazionale standard di 40 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura canadese per le prestazioni professionali (COPM)
Lasso di tempo: 1 mese
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È una scala che include un'intervista semi-strutturata.
Le attività con cui le persone hanno problemi o vogliono svolgere in auto-cura, attività e attività produttive e attività per il tempo libero sono determinate e dati punti di importanza.
Quindi, le attività più importanti sono classificate e vengono richiesti punti di prestazione e soddisfazione. Questi punteggi vengono effettuati tra 0 e 10.
Il punteggio finale viene determinato aggiungendo il massimo di cinque punteggi di attività, prestazioni e soddisfazione.
La validità e l'affidabilità della scala sono state stabilite nel contesto turco.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 1 mese
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È uno strumento particolarmente degno di nota.
Il FIM è stato sviluppato per misurare l'indipendenza nelle attività di vita quotidiana.
Il FIM comprende due sotto-domini: stato motorio e cognitivo, ciascuno con 18 elementi.
Il sottodominio motorio comprende 13 articoli, tra cui l'alimentazione, il bagno e il trasferimento, mentre il sottodominio cognitivo comprende 5 elementi come la comprensione, l'espressione e la partecipazione sociale.
Ogni elemento viene valutato su una scala che va da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
Esiste una linea guida standardizzata per facilitare il processo di punteggio.
I punteggi ottenuti sono indicativi dei livelli di funzionalità.
È stato condotto uno studio di validità turca e affidabilità.
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lawton-Brody Strumental Actives of Daily Living (Lawton-Brody IADL)
Lasso di tempo: 1 mese
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La scala è uno strumento di misurazione progettato per valutare le prestazioni delle attività essenziali per la vita quotidiana.
Lo strumento è stato sviluppato per misurare le attività strumentali della vita quotidiana.
Questo strumento è spesso utilizzato in contesti clinici e pubblicazioni scientifiche.
La scala comprende otto articoli, tra cui l'uso del telefono, i trasporti, i lavori domestici, lo shopping, la gestione finanziaria e l'adesione ai farmaci.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 1. Punteggi più alti indicano una funzionalità più elevata.
È stato condotto uno studio di validità turca e affidabilità.
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1 mese
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Frenchay Activities Index (FAI):
Lasso di tempo: 1 mese
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È un'altra scala che è stata utilizzata in studi clinici e letterari.
Comprende otto articoli, tra cui l'uso del telefono, i trasporti, i lavori domestici, lo shopping, la gestione finanziaria e l'adesione ai farmaci.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
Il FAI è una scala che esamina la frequenza con cui si partecipa alle attività della vita quotidiana.
L'indice è composto da 15 elementi in totale.
Ogni elemento viene valutato su una scala che va da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di partecipazione.
Punteggi più alti indicano frequenze più elevate di coinvolgimento nelle attività.
Uno studio di validità e affidabilità è stato condotto in turco.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HÜ-OT-LKO-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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