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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845566
Thérapie de résolution de problèmes basée sur la rémunération
22 mai 2025 mis à jour par: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Thérapie de résolution de problèmes basée sur la rémunération (CBPST): une étude pilote contrôlée randomisée
L'objectif principal de cette étude était de piloter CBPST comme une nouvelle méthode d'intervention.
En l'appliquant à un groupe pilote, la recherche a cherché à contribuer à la littérature existante en offrant une approche de réadaptation basée sur la rémunération
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une étude pilote contrôlée randomisée.
Une méthode de randomisation simple a été utilisée pour attribuer au hasard des individus à deux groupes (groupes d'intervention et de contrôle).
Une méthode de randomisation simple a été utilisée, par laquelle les documents d'intervention et de groupe témoin ont été sélectionnés à partir d'une enveloppe fermée.
Après l'évaluation initiale de chaque participant, l'un des articles portant la désignation «intervention» ou «contrôle» a été sélectionné au hasard.
Cette décision a déterminé si l'individu serait inclus dans le groupe d'intervention ou de contrôle.
L'étude a été menée au service d'ergothérapie de la Clinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'Etlik City.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital d'Etlik City et a reçu le Code Aeşh-EK-2025-025.
Après l'approbation du comité d'éthique, la formation de résolution de problèmes basée sur la rémunération (CBPST) a été développée.
Le programme de formation a été développé conformément aux principes du modèle d'adaptation professionnelle.
Toutes les étapes suivantes ont été effectuées conformément au modèle susmentionné.
La réponse adaptative, telle que décrite dans le modèle, englobe l'adaptation professionnelle qui devrait se produire à la fin du programme de formation.
La thérapie a ensuite été testée avec un groupe pilote de cinq personnes, dans le but de raffiner le contenu.
Par la suite, l'itération finale du programme de formation a été établie.
Toutes les personnes incluses dans l'étude ont signé un formulaire de consentement indiquant leur volonté de participer.
Cela a été achevé au début de l'étude.
Toutes les personnes ont reçu un programme de réadaptation standard comprenant cinq jours par semaine (40 minutes) de thérapie de routine.
En plus de cela, le groupe d'intervention a reçu CBPST sous forme de séances de cinq jours par semaine (20 minutes).
Les évaluations effectuées au début de la formation ont été répétées un mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, Turquie, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
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Mardin, Artuklu, Turquie, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- un diagnostic d'AVC ischémique due à une lésion cérébrale moyenne,
- Âge entre 18 et 64 ans,
- un score de 24 ou plus sur l'examen standardisé de l'état mental -
- volonté de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Apparition de l'AVC entre 3 et 12 mois avant l'étude,
- Présence d'aphasie (troubles de la parole)
- Diagnostic d'une autre condition chronique qui pourrait affecter les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aspirine (groupe d'intervention)
Le groupe d'intervention a reçu à la fois une thérapie de résolution de problèmes et des services de réadaptation standard.
Réhabilitation standard: Le programme permet aux individus d'utiliser les unités de physiothérapie et d'ergothérapie sur une base hebdomadaire, avec un accès disponible en semaine.
La thérapie de résolution de problèmes basée sur la compensation (CFPS) est une approche basée sur le modèle d'adaptation professionnelle.
Il implique la mise en œuvre de stratégies compensatoires dans le but d'améliorer la performance des deux extrémités dans les activités de la vie quotidienne.
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La thérapie de résolution de problèmes basée sur la compensation (CB-PST) est une approche thérapeutique basée sur le modèle d'adaptation professionnelle.
Il implique la mise en œuvre de stratégies compensatoires dans le but d'améliorer la performance des deux extrémités dans les activités de la vie quotidienne.
La thérapie englobe la mise en œuvre de la formation de résolution de problèmes.
Le problème professionnel est défini.
Le développement de stratégies axées sur la rémunération est basée sur les «facteurs personnels» et «environnement professionnel» identifiés comme pertinents pour l'occupation problématique, tel que déterminé selon les principes du modèle d'adaptation professionnelle.
Une fois qu'une stratégie compensatoire a été sélectionnée, l'étape suivante consiste à l'appliquer et à évaluer son efficacité, avec l'attente qu'une "réponse adaptative" sera observée et que l'adaptation qui en résultera se reflétera dans l'amélioration des performances professionnelles, comme guidé par le modèle d'adaptation professionnelle.
Le programme de réadaptation standard est fourni à toutes les personnes du service hospitalier sur un niveau égal.
Le programme permet aux individus d'utiliser les unités de physiothérapie et d'ergothérapie sur une base hebdomadaire, avec un accès disponible en semaine.
Ces unités sont dotées de physiothérapeutes et d'ergothérapeutes.
Toutes les personnes incluses dans l'étude ont reçu le même service des mêmes thérapeutes au même moment de manière homogène.
Tous les individus ont reçu une physiothérapie, une électrothérapie et une hydrothérapie dans le cadre de ce service.
Dans l'unité de physiothérapie, la première intervention était de 25 minutes d'électrothérapie pour le membre supérieur.
Cela a été suivi de 40 minutes d'exercices de physiothérapie, menés avec l'aide d'un physiothérapeute.
La composante finale du programme de l'unité de physiothérapie était de 15 minutes d'hydrothérapie.
Dans l'unité d'ergothérapie, une ergothérapie standard de 40 minutes a été achevée
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Comparateur actif: Plasebo (groupe témoin)
Le groupe témoin a reçu des services de réadaptation standard.
Réhabilitation standard: le programme permet aux individus d'utiliser les unités de physiothérapie et d'ergothérapie sur une base hebdomadaire, avec un accès disponible en semaine
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Le programme de réadaptation standard est fourni à toutes les personnes du service hospitalier sur un niveau égal.
Le programme permet aux individus d'utiliser les unités de physiothérapie et d'ergothérapie sur une base hebdomadaire, avec un accès disponible en semaine.
Ces unités sont dotées de physiothérapeutes et d'ergothérapeutes.
Toutes les personnes incluses dans l'étude ont reçu le même service des mêmes thérapeutes au même moment de manière homogène.
Tous les individus ont reçu une physiothérapie, une électrothérapie et une hydrothérapie dans le cadre de ce service.
Dans l'unité de physiothérapie, la première intervention était de 25 minutes d'électrothérapie pour le membre supérieur.
Cela a été suivi de 40 minutes d'exercices de physiothérapie, menés avec l'aide d'un physiothérapeute.
La composante finale du programme de l'unité de physiothérapie était de 15 minutes d'hydrothérapie.
Dans l'unité d'ergothérapie, une ergothérapie standard de 40 minutes a été achevée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: 1 mois
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Il s'agit d'une échelle qui comprend une interview semi-structurée.
Les activités auxquelles les individus ont des problèmes ou qui souhaitent faire dans les soins personnels, le travail et les activités productives et les activités de loisir sont déterminées et ont des points d'importance.
Ensuite, les activités les plus importantes sont classées et les points de performance et de satisfaction sont demandés. Ces scores sont réalisés entre 0 et 10.
Le score final est déterminé en ajoutant le maximum de cinq scores d'activité, de performance et de satisfaction.
La validité et la fiabilité de l'échelle ont été établies dans le contexte turc.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 1 mois
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C'est un instrument particulièrement remarquable.
Le FIM a été développé pour mesurer l'indépendance dans les activités de vie quotidienne.
Le FIM comprend deux sous-domaines: l'état moteur et cognitif, chacun avec 18 éléments.
Le sous-domaine moteur comprend 13 éléments, y compris l'alimentation, le bain et le transfert, tandis que le sous-domaine cognitif comprend 5 éléments tels que la compréhension, l'expression et la participation sociale.
Chaque élément est noté sur une échelle allant de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
Une directive standardisée existe pour faciliter le processus de notation.
Les scores obtenus indiquent des niveaux de fonctionnalité.
Une étude de validité turque et de fiabilité a été menée.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les activités instrumentales de Lawton-Brody de la vie quotidienne (Lawton-Brody IADL)
Délai: 1 mois
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L'échelle est un outil de mesure conçu pour évaluer les performances des activités essentielles à la vie quotidienne.
L'instrument a été développé pour mesurer les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Cet instrument est fréquemment utilisé dans des milieux cliniques et des publications scientifiques.
L'échelle comprend huit articles, notamment l'utilisation du téléphone, le transport, les travaux ménagers, les achats, la gestion financière et l'adhésion aux médicaments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 1. Des scores plus élevés indiquent une fonctionnalité plus élevée.
Une étude de validité turque et de fiabilité a été menée.
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1 mois
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Index des activités françaises (FAI):
Délai: 1 mois
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C'est une autre échelle qui a été utilisée dans les études cliniques et littéraires.
Il comprend huit articles, notamment l'utilisation du téléphone, le transport, les travaux ménagers, les achats, la gestion financière et l'adhésion aux médicaments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 1, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonctionnalité.
Le FAI est une échelle qui examine la fréquence à laquelle on participe aux activités de la vie quotidienne.
L'indice est composé de 15 éléments au total.
Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 à 3, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de participation.
Des scores plus élevés indiquent des fréquences d'engagement plus élevées dans les activités.
Une étude de validité et de fiabilité a été menée en turc.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HÜ-OT-LKO-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .