Terapie řešení problémů založené na kompenzaci
22. května 2025 aktualizováno: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Terapie pro řešení problémů založené na kompenzaci (CBPST): randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Primárním cílem této studie bylo pilotovat CBPST jako novou metodu intervence.
Použitím ji na pilotní skupinu se výzkum snažil přispět k existující literatuře tím, že nabídl rehabilitační přístup založený na kompenzaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná pilotní studie.
Byla použita jednoduchá metoda randomizace k náhodnému přiřazení jednotlivců ke dvěma skupinám (intervence a kontrolní skupiny).
Byla použita jednoduchá metoda randomizace, přičemž z uzavřené obálky byly vybrány papíry intervence a kontrolní skupiny.
Po počátečním vyhodnocení každého účastníka byl jeden z příspěvků nesoucí označení „zásah“ nebo „kontrola“ vybrán náhodně.
Toto rozhodnutí určilo, zda by jednotlivec byl zahrnut do intervence nebo kontrolní skupiny.
Studie byla provedena v oddělení pracovní terapie fyzikální terapie a rehabilitační kliniky městské nemocnice Etlik.
Studie byla schválena Etickou komisí Etlik City Hospital a byla přidělena kodex Aeşh-EK-2025-025.
Po schválení etické komise bylo vyvinuto školení založené na kompenzacích (CBPST).
Program školení byl vyvinut v souladu s principy modelu adaptace.
Všechny následující kroky byly provedeny v souladu s výše uvedeným modelem.
Adaptivní reakce, jak je uvedeno v modelu, zahrnuje pracovní adaptaci, o které se očekává, že dojde k závěru výcvikového programu.
Terapie byla poté zkoušena s pilotní skupinou pěti jedinců s cílem zdokonalovat obsah.
Následně byla zavedena konečná iterace vzdělávacího programu.
Všichni jednotlivci zahrnutý do studie podepsali formulář souhlasu, který naznačoval jejich ochotu zúčastnit se.
Toto bylo dokončeno na začátku studie.
Všichni jednotlivci dostali standardní rehabilitační program zahrnující pět dní v týdnu (40 minut) rutinní terapie.
Kromě toho intervenční skupina obdržela CBPST ve formě pěti dnů v týdnu (20 minut).
Hodnocení dokončená na začátku školení byla opakována o měsíc později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Krocan, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
-
Mardin, Artuklu, Krocan, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ischemické mrtvice v důsledku střední mozkové léze,
- věk mezi 18 a 64 lety,
- skóre 24 nebo vyšší při standardizovaném státním státním zkoušce-
- ochota účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Počátek mrtvice mezi 3 a 12 měsíci před studiem,
- Přítomnost afázie (poškození řeči)
- Diagnóza jiného chronického stavu, který by mohl ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aspirin (intervenční skupina)
Intervenční skupina obdržela jak terapii pro řešení problémů, tak standardní rehabilitační služby.
Standardní rehabilitace: Program umožňuje jednotlivcům využívat jednotky fyzioterapie a ergoterapie každý týden, s přístupem dostupným ve všední dny.
Kompenzační řešení problémů s terapií (CFP) je přístup založený na modelu adaptace v pracovním adaptaci.
To znamená provádění kompenzačních strategií s cílem posílit výkon obou končetin v činnostech každodenního života.
|
Terapie řešením problémů založené na kompenzaci (CB-PST) je terapeutický přístup založený na modelu adaptační adaptace.
To znamená provádění kompenzačních strategií s cílem posílit výkon obou končetin v činnostech každodenního života.
Terapie zahrnuje implementaci školení o řešení problémů.
Je definován problém s profesním problémem.
Rozvoj strategií zaměřených na odměňování je založen na „osobních faktorech“ a „pracovním prostředí“ označených jako relevantní pro problematické povolání, jak je stanoveno podle zásad modelu při přizpůsobování.
Jakmile bude vybrána kompenzační strategie, dalším krokem je její aplikaci a vyhodnocení její účinnosti s očekáváním, že bude dodržována „adaptivní reakce“ a že výsledná adaptace se projeví ve zlepšeném pracovním výkonu, jako se řídí modelem profesního přizpůsobení.
Standardní rehabilitační program je poskytován všem jednotlivcům v lůžkové službě na stejném základě.
Program umožňuje jednotlivcům využívat jednotky fyzioterapie a ergoterapie každý týden, přičemž přístup je dostupný ve všední dny.
Tyto jednotky jsou zaměstnanci fyzioterapeuti a pracovní terapeuty.
Všichni jednotlivci zahrnutý do studie obdrželi stejnou službu od stejných terapeutů ve stejnou dobu homogenním způsobem.
Všichni jedinci dostávali v rámci této služby fyzioterapii, elektroterapii a hydroterapii.
V jednotce fyzioterapie byl prvním zásahem 25 minut elektroterapie pro horní končetinu.
Poté následovalo 40 minut fyzioterapeutických cvičení provedených s pomocí fyzioterapeuta.
Poslední složkou programu fyzioterapie bylo 15 minut hydroterapie.
V jednotce pracovní terapie byla dokončena standardní 40minutová ergoterapie
|
|
Aktivní komparátor: Plasebo (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina obdržela standardní rehabilitační služby.
Standardní rehabilitace: Program umožňuje jednotlivcům využívat jednotky fyzioterapie a ergoterapie každý týden, s přístupem dostupným ve všední dny
|
Standardní rehabilitační program je poskytován všem jednotlivcům v lůžkové službě na stejném základě.
Program umožňuje jednotlivcům využívat jednotky fyzioterapie a ergoterapie každý týden, přičemž přístup je dostupný ve všední dny.
Tyto jednotky jsou zaměstnanci fyzioterapeuti a pracovní terapeuty.
Všichni jednotlivci zahrnutý do studie obdrželi stejnou službu od stejných terapeutů ve stejnou dobu homogenním způsobem.
Všichni jedinci dostávali v rámci této služby fyzioterapii, elektroterapii a hydroterapii.
V jednotce fyzioterapie byl prvním zásahem 25 minut elektroterapie pro horní končetinu.
Poté následovalo 40 minut fyzioterapeutických cvičení provedených s pomocí fyzioterapeuta.
Poslední složkou programu fyzioterapie bylo 15 minut hydroterapie.
V jednotce pracovní terapie byla dokončena standardní 40minutová ergoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadské opatření pro výkon při práci (COPM)
Časové okno: 1 měsíc
|
Je to stupnice, která zahrnuje polostrukturovaný rozhovor.
Činnosti, s nimiž mají jednotlivci problémy, nebo chtějí dělat v péči o sebe, pracovní a produktivní činnosti a aktivity pro volný čas jsou určovány a dávají důležitosti.
Poté jsou hodnoceny nejdůležitější činnosti a jsou požadovány body výkonu a spokojenosti. Tato skóre se provádí mezi 0 a 10.
Konečné skóre je stanoveno přidáním maximálně pěti aktivit, výkonnosti a skóre spokojenosti.
V tureckém kontextu byla stanovena platnost a spolehlivost měřítka.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice nezávislosti (FIM)
Časové okno: 1 měsíc
|
Je to obzvláště pozoruhodný nástroj.
FIM byla vyvinuta pro měření nezávislosti v každodenních životních činnostech.
FIM zahrnuje dvě dílčí domény: motorický a kognitivní stav, každá s 18 položkami.
Motorová dílčí doména zahrnuje 13 položek, včetně krmení, koupání a přenosu, zatímco kognitivní subdoména zahrnuje 5 položek, jako je porozumění, vyjádření a sociální účast.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje větší nezávislost.
Pro usnadnění procesu bodování existuje standardizovaný směrnice.
Získaná skóre svědčí o úrovni funkčnosti.
Byla provedena studie turecké platnosti a spolehlivosti.
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lawton-Brody Instrumentální aktivity každodenního života (Lawton-Brody IADL)
Časové okno: 1 měsíc
|
Měřítko je měřicí nástroj určený k posouzení výkonu činností, které jsou nezbytné pro každodenní život.
Nástroj byl vyvinut pro měření instrumentálních činností každodenního života.
Tento nástroj se často používá v klinických prostředích a vědeckých publikacích.
Měřítko zahrnuje osm položek, včetně telefonního používání, dopravy, domácích prací, nakupování, finančního řízení a dodržování léků.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 1.. Vyšší skóre označují vyšší funkčnost.
Byla provedena studie turecké platnosti a spolehlivosti.
|
1 měsíc
|
|
Frenchay Activity Index (FAI):
Časové okno: 1 měsíc
|
Je to další měřítko, které bylo použito v klinických a literárních studiích.
Zahrnuje osm položek, včetně používání telefonu, dopravy, domácích prací, nakupování, finančního řízení a dodržování léků.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 1, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkčnost.
FAI je měřítko, které zkoumá, jak často se člověk účastní činností každodenního života.
Index se skládá z celkem 15 položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje větší frekvenci účasti.
Vyšší skóre naznačují vyšší frekvence zapojení do činností.
V turečtině byla provedena studie platnosti a spolehlivosti.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HÜ-OT-LKO-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .