- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845566
Terapia de solução de problemas baseada em compensação
22 de maio de 2025 atualizado por: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Terapia de resolução de problemas baseada em compensação (CBPST): um estudo piloto controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo foi pilotar o CBPST como um novo método de intervenção.
Ao aplicá-lo a um grupo piloto, a pesquisa procurou contribuir para a literatura existente, oferecendo uma abordagem de reabilitação baseada em compensação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi projetado como um estudo piloto controlado randomizado.
Um método simples de randomização foi empregado para atribuir aleatoriamente indivíduos a dois grupos (grupos de intervenção e controle).
Um método simples de randomização foi empregado, pelo qual os documentos do grupo de intervenção e controle foram selecionados de um envelope fechado.
Após a avaliação inicial de cada participante, um dos trabalhos com a designação "intervenção" ou "controle" foi selecionado aleatoriamente.
Essa decisão determinou se o indivíduo seria incluído no grupo de intervenção ou controle.
O estudo foi realizado no Departamento de Terapia Ocupacional da Clínica de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital da Cidade de Etlik.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Etlik City e recebeu o código AEşh-EK-2025-025.
Após a aprovação do Comitê de Ética, foi desenvolvido o Treinamento de Resolução de Problemas (CBPST) baseado em Remuneração.
O programa de treinamento foi desenvolvido de acordo com os princípios do modelo de adaptação ocupacional.
Todas as etapas subsequentes foram realizadas de acordo com o modelo acima mencionado.
A resposta adaptativa, conforme descrito no modelo, abrange a adaptação ocupacional que se espera que ocorra na conclusão do programa de treinamento.
A terapia foi então testada com um grupo piloto de cinco indivíduos, com o objetivo de refinar o conteúdo.
Posteriormente, a iteração final do programa de treinamento foi estabelecida.
Todos os indivíduos incluídos no estudo assinaram um formulário de consentimento indicando sua vontade de participar.
Isso foi concluído no início do estudo.
Todos os indivíduos receberam um programa de reabilitação padrão, compreendendo cinco dias por semana (40 minutos) de terapia de rotina.
Além disso, o grupo de intervenção recebeu o CBPST na forma de sessões cinco dias por semana (20 minutos).
As avaliações concluídas no início do treinamento foram repetidas um mês depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, Peru, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
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Mardin, Artuklu, Peru, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- um diagnóstico de derrame isquêmico devido a uma lesão cerebral média,
- idade entre 18 e 64 anos,
- uma pontuação de 24 ou superior no exame de estado mini-mental padronizado-
- Disposição de participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Início do acidente vascular cerebral entre 3 e 12 meses antes do estudo,
- presença de afasia (comprometimento da fala)
- diagnóstico de outra condição crônica que pode afetar os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aspirina (grupo de intervenção)
O grupo de intervenção recebeu terapia de solução de problemas com foco em compensação e serviços de reabilitação padrão.
Reabilitação padrão: O programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível nos dias da semana.
A terapia de solução de problemas baseada em compensação (CFPs) é uma abordagem baseada no modelo de adaptação ocupacional.
Isso implica a implementação de estratégias compensatórias com o objetivo de melhorar o desempenho de ambas as extremidades nas atividades da vida diária.
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A terapia de solução de problemas baseada em compensação (CB-PST) é uma abordagem terapêutica baseada no modelo de adaptação ocupacional.
Isso implica a implementação de estratégias compensatórias com o objetivo de melhorar o desempenho de ambas as extremidades nas atividades da vida cotidiana.
A terapia abrange a implementação do treinamento de solução de problemas.
O problema ocupacional é definido.
O desenvolvimento de estratégias focadas em compensação é baseado nos "fatores pessoais" e "ambiente ocupacional" identificados como relevantes para a ocupação problemática, conforme determinado de acordo com os princípios do modelo de adaptação ocupacional.
Uma vez selecionado uma estratégia compensatória, o próximo passo é aplicá -lo e avaliar sua eficácia, com a expectativa de que uma "resposta adaptativa" seja observada e que a adaptação resultante seja refletida no melhor desempenho ocupacional, conforme guiado pelo modelo de adaptação ocupacional.
O programa de reabilitação padrão é fornecido a todos os indivíduos do serviço de hospital em igualdade.
O programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível durante a semana.
Essas unidades são contratadas por fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais.
Todos os indivíduos incluídos no estudo receberam o mesmo serviço dos mesmos terapeutas nos mesmos momentos de maneira homogênea.
Todos os indivíduos receberam fisioterapia, eletroterapia e hidroterapia como parte deste serviço.
Na unidade de fisioterapia, a primeira intervenção foi de 25 minutos de eletroterapia para a extremidade superior.
Isto foi seguido por 40 minutos de exercícios de fisioterapia, conduzidos com a assistência de um fisioterapeuta.
O componente final do programa da unidade de fisioterapia foi de 15 minutos de hidroterapia.
Na unidade de terapia ocupacional, uma terapia ocupacional padrão de 40 minutos foi concluída
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Comparador Ativo: Plasebo (grupo de controle)
O grupo de controle recebeu serviços de reabilitação padrão.
Reabilitação padrão: o programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível nos dias da semana
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O programa de reabilitação padrão é fornecido a todos os indivíduos do serviço de hospital em igualdade.
O programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível durante a semana.
Essas unidades são contratadas por fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais.
Todos os indivíduos incluídos no estudo receberam o mesmo serviço dos mesmos terapeutas nos mesmos momentos de maneira homogênea.
Todos os indivíduos receberam fisioterapia, eletroterapia e hidroterapia como parte deste serviço.
Na unidade de fisioterapia, a primeira intervenção foi de 25 minutos de eletroterapia para a extremidade superior.
Isto foi seguido por 40 minutos de exercícios de fisioterapia, conduzidos com a assistência de um fisioterapeuta.
O componente final do programa da unidade de fisioterapia foi de 15 minutos de hidroterapia.
Na unidade de terapia ocupacional, uma terapia ocupacional padrão de 40 minutos foi concluída
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: 1 mês
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É uma escala que inclui uma entrevista semiestruturada.
Atividades com as quais os indivíduos têm problemas ou desejam realizar em autocuidado, trabalho e atividades produtivas, e as atividades de lazer são determinadas e dadas pontos de importância.
Em seguida, as atividades mais importantes são classificadas e os pontos de desempenho e satisfação são solicitados. Essas pontuações são feitas entre 0 e 10.
A pontuação final é determinada adicionando o máximo de cinco pontuações de atividade, desempenho e satisfação.
A validade e confiabilidade da escala foram estabelecidas no contexto turco.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 1 mês
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É um instrumento particularmente notável.
A FIM foi desenvolvida para medir a independência nas atividades diárias de vida.
O FIM compreende dois subdomínios: status motor e cognitivo, cada um com 18 itens.
O subdomínio motor abrange 13 itens, incluindo alimentação, banho e transferência, enquanto o subdomínio cognitivo compreende 5 itens como compreensão, expressando e participação social.
Cada item é pontuado em uma escala que varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior independência.
Existe uma diretriz padronizada para facilitar o processo de pontuação.
Os escores obtidos são indicativos de níveis de funcionalidade.
Um estudo de validade e confiabilidade turco foi realizado.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades instrumentais de Lawton-Brody da vida diária (Lawton-Brody IADL)
Prazo: 1 mês
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A escala é uma ferramenta de medição projetada para avaliar o desempenho das atividades essenciais para a vida diária.
O instrumento foi desenvolvido para medir as atividades instrumentais da vida diária.
Este instrumento é freqüentemente utilizado em ambientes clínicos e publicações científicas.
A escala compreende oito itens, incluindo uso telefônico, transporte, tarefas domésticas, compras, gerenciamento financeiro e adesão aos medicamentos.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 1. Pontuações mais altas indicam uma funcionalidade mais alta.
Um estudo de validade e confiabilidade turco foi realizado.
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1 mês
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Índice de Atividades Frenchay (FAI):
Prazo: 1 mês
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É outra escala que foi utilizada em estudos clínicos e literários.
Compreende oito itens, incluindo uso telefônico, transporte, tarefas domésticas, compras, gerenciamento financeiro e adesão a medicamentos.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando melhor funcionalidade.
O FAI é uma escala que examina a frequência com que se participa de atividades da vida diária.
O índice é composto por 15 itens no total.
Cada item é pontuado em uma escala variando de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior frequência de participação.
Pontuações mais altas indicam frequências mais altas de engajamento nas atividades.
Um estudo de validade e confiabilidade foi realizado em turco.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HÜ-OT-LKO-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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