- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845566
Kompensationsbasierte Problemlösungstherapie
22. Mai 2025 aktualisiert von: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Kompensationsbasierte Problemlösungstherapie (CBPST): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das Hauptziel dieser Studie war es, CBPST als neuartige Interventionsmethode zu steuern.
Durch die Anwendung einer Pilotgruppe wollte die Forschung zur vorhandenen Literatur beitragen, indem er einen kompensationsbasierten Rehabilitationsansatz anbot
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Pilotstudie entwickelt.
Eine einfache Randomisierungsmethode wurde angewendet, um zwei Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppen) zufällig zuzuweisen.
Es wurde eine einfache Randomisierungsmethode angewendet, wobei die Interventions- und Kontrollgruppenpapiere aus einer geschlossenen Hülle ausgewählt wurden.
Nach der ersten Bewertung jedes Teilnehmers wurde eine der Papiere mit der Bezeichnung "Intervention" oder "Kontrolle" zufällig ausgewählt.
Diese Entscheidung ergab, ob die Person in die Interventions- oder Kontrollgruppe einbezogen wird.
Die Studie wurde in der Ergotherapieabteilung der Klinik zur Physiotherapie und Rehabilitation des Stadtkrankenhauses Etlik durchgeführt.
Die Studie wurde vom Ethikkomitee des Etlik City Hospital genehmigt und der Code Aeşh-EK-2025-025 zugewiesen.
Nach der Genehmigung des Ethikausschusses wurde die kompensationsbasierte Problemlösungsausbildung (CBPST) entwickelt.
Das Schulungsprogramm wurde gemäß den Grundsätzen des beruflichen Anpassungsmodells entwickelt.
Alle nachfolgenden Schritte wurden gemäß dem oben genannten Modell durchgeführt.
Die im Modell beschriebene adaptive Reaktion umfasst die berufliche Anpassung, die am Ende des Schulungsprogramms erwartet wird.
Die Therapie wurde dann mit einer Pilotgruppe von fünf Personen getestet, um den Inhalt zu verfeinern.
Anschließend wurde die endgültige Iteration des Schulungsprogramms eingerichtet.
Alle in die Studie einbezogenen Personen unterzeichneten ein Einverständnisformular, das auf ihre Teilnahme bereitete.
Dies wurde zu Beginn der Studie abgeschlossen.
Alle Personen erhielten ein Standard -Rehabilitationsprogramm mit fünf Tagen in der Woche (40 Minuten) der Routinetherapie.
Darüber hinaus erhielt die Interventionsgruppe CBPST in Form von fünf Tagen pro Woche (20 Minuten) Sitzungen.
Die zu Beginn des Trainings abgeschlossenen Bewertungen wurden einen Monat später wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, Truthahn, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
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Mardin, Artuklu, Truthahn, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls aufgrund einer mittleren Gehirnläsion,
- Alter zwischen 18 und 64 Jahren,
- eine Punktzahl von 24 oder höher bei der standardisierten Mini-Mental State Examination-
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall zwischen 3 und 12 Monaten vor der Studie,
- Vorhandensein von Aphasie (Sprachbeeinträchtigung)
- Diagnose eines weiteren chronischen Zustands, der die Studienergebnisse beeinflussen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aspirin (Interventionsgruppe)
Die Interventionsgruppe erhielt sowohl eine entschädigungsbezogene Problemlösungstherapie als auch Standard-Rehabilitationsdienste.
Standard -Rehabilitation: Mit dem Programm können Einzelpersonen wöchentlich die Einheiten der Physiotherapie und Ergotherapie nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen verfügbar ist.
Kompensationsbasierte Problemlösungstherapie (CFPS) ist ein Ansatz, der auf dem beruflichen Anpassungsmodell basiert.
Es beinhaltet die Umsetzung von Ausgleichsstrategien mit dem Ziel, die Leistung beider Extremitäten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.
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Kompensationsbasierte Problemlösungstherapie (CB-PST) ist ein therapeutischer Ansatz, der auf dem beruflichen Anpassungsmodell basiert.
Es beinhaltet die Umsetzung von Ausgleichsstrategien mit dem Ziel, die Leistung beider Extremitäten bei täglichen Aktivitäten zu verbessern.
Die Therapie umfasst die Implementierung des Problemlösungsausbildes.
Das berufliche Problem ist definiert.
Die Entwicklung von Strategien für kompensationsorientierte Strategien basiert auf den "persönlichen Faktoren" und "beruflichen Umgebung", die als relevant für den problematischen Besatzung identifiziert wurden, wie nach den Grundsätzen des beruflichen Anpassungsmodells bestimmt.
Sobald eine Ausgleichsstrategie ausgewählt wurde, besteht der nächste Schritt darin, sie anzuwenden und ihre Wirksamkeit zu bewerten, mit der Erwartung, dass eine "adaptive Reaktion" beobachtet wird und dass sich die daraus resultierende Anpassung in der verbesserten beruflichen Leistung widerspiegelt, wie das berufliche Anpassungsmodell geleitet wird.
Das Standard -Rehabilitationsprogramm wird allen Personen im stationären Dienst gleichermaßen zur Verfügung gestellt.
Das Programm ermöglicht es Personen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei an Wochentagen Zugang zur Verfügung steht.
Diese Einheiten sind von Physiotherapeuten und Ergotherapeuten besetzt.
Alle in der Studie einbezogenen Personen erhielten den gleichen Dienst von denselben Therapeuten gleichzeitig homogen.
Alle Personen erhielten im Rahmen dieses Dienstes Physiotherapie, Elektrotherapie und Hydrotherapie.
In der Physiotherapie -Einheit betrug die erste Intervention 25 Minuten Elektrotherapie für die obere Extremität.
Es folgten 40 Minuten Physiotherapieübungen, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurden.
Die letzte Komponente des Programms zur Physiotherapie war 15 Minuten Hydrotherapie.
In der Ergotherapieabteilung wurde eine 40-minütige Ergotherapie abgeschlossen
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Aktiver Komparator: Plasebo (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe erhielt Standard -Rehabilitationsdienste.
Standard -Rehabilitation: Mit dem Programm können Einzelpersonen wöchentlich die Einheiten der Physiotherapie und Ergotherapie nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen verfügbar ist
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Das Standard -Rehabilitationsprogramm wird allen Personen im stationären Dienst gleichermaßen zur Verfügung gestellt.
Das Programm ermöglicht es Personen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei an Wochentagen Zugang zur Verfügung steht.
Diese Einheiten sind von Physiotherapeuten und Ergotherapeuten besetzt.
Alle in der Studie einbezogenen Personen erhielten den gleichen Dienst von denselben Therapeuten gleichzeitig homogen.
Alle Personen erhielten im Rahmen dieses Dienstes Physiotherapie, Elektrotherapie und Hydrotherapie.
In der Physiotherapie -Einheit betrug die erste Intervention 25 Minuten Elektrotherapie für die obere Extremität.
Es folgten 40 Minuten Physiotherapieübungen, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurden.
Die letzte Komponente des Programms zur Physiotherapie war 15 Minuten Hydrotherapie.
In der Ergotherapieabteilung wurde eine 40-minütige Ergotherapie abgeschlossen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die kanadische berufliche Leistungsmaßnahme (COPM)
Zeitfenster: 1 Monat
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Es ist eine Skala, die ein semi-strukturiertes Interview enthält.
Aktivitäten, mit denen Einzelpersonen Probleme haben oder in der Selbstpflege, der Arbeit und der produktiven Aktivitäten sowie in Freizeitaktivitäten erledigen und Wichtigkeitspunkte verabreicht werden.
Anschließend werden die wichtigsten Aktivitäten eingestuft, und es werden Leistung und Zufriedenheit angefordert. Diese Punktzahlen werden zwischen 0 und 10 erzielt.
Die Endbewertung wird durch Hinzufügen der maximal fünf Aktivitäts-, Leistung und Zufriedenheitswerte bestimmt.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde im türkischen Kontext festgelegt.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Unabhängigkeitskala (FIM)
Zeitfenster: 1 Monat
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Es ist ein besonders bemerkenswertes Instrument.
Die FIM wurde entwickelt, um die Unabhängigkeit bei täglichen Lebensaktivitäten zu messen.
Der FIM umfasst zwei Unterdomänen: motorische und kognitive Status mit jeweils 18 Elementen.
Der motorische Unterdomäne umfasst 13 Elemente, einschließlich Fütterung, Baden und Übertragung, während die kognitive Unterdomäne 5 Elemente wie Verständnis, Ausdruck und soziale Beteiligung umfasst.
Jeder Artikel wird auf einer Skala im Bereich von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Unabhängigkeit anzeigen.
Es gibt eine standardisierte Richtlinie, um den Bewertungsprozess zu erleichtern.
Die erhaltenen Werte zeigen auf Funktionsstufen hin.
Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
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1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lawton-Brody Instrumentalaktivitäten des täglichen Lebens (Lawton-Brody IADL)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Skala ist ein Messwerkzeug zur Bewertung der Leistung von Aktivitäten, die für das tägliche Leben von wesentlicher Bedeutung sind.
Das Instrument wurde entwickelt, um instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen.
Dieses Instrument wird häufig in klinischen Umgebungen und wissenschaftlichen Veröffentlichungen verwendet.
Die Skala umfasst acht Artikel, einschließlich Telefonnutzung, Transport, Hausarbeit, Einkauf, Finanzmanagement und Medikamente.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet. Höhere Bewertungen weisen auf eine höhere Funktionalität hin.
Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
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1 Monat
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Frenchay Activities Index (FAI):
Zeitfenster: 1 Monat
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Es ist eine weitere Skala, die in klinischen und literarischen Studien verwendet wurde.
Es umfasst acht Artikel, darunter Telefonnutzung, Transport, Hausarbeit, Einkauf, Finanzmanagement und Medikamente.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktionalität hinweisen.
Die FAI ist eine Skala, die untersucht, wie oft man an Aktivitäten des täglichen Lebens beteiligt ist.
Der Index besteht aus insgesamt 15 Elementen.
Jeder Artikel wird auf einer Skala im Bereich von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Häufigkeit der Teilnahme anzeigen.
Höhere Werte weisen auf höhere Häufigkeiten des Engagements für Aktivitäten hin.
Eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde in Türkisch durchgeführt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HÜ-OT-LKO-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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