Kompensationsbaseret problemløsningsterapi
22. maj 2025 opdateret af: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CBPST): En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Det primære mål med denne undersøgelse var at pilot CBPST som en ny interventionsmetode.
Ved at anvende den på en pilotgruppe forsøgte forskningen at bidrage til den eksisterende litteratur ved at tilbyde en kompensationsbaseret rehabiliteringsmetode
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev designet som en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.
En simpel randomiseringsmetode blev anvendt til tilfældigt at tildele individer til to grupper (interventions- og kontrolgrupper).
En simpel randomiseringsmetode blev anvendt, hvorved interventions- og kontrolgruppepapirerne blev valgt fra en lukket konvolut.
Efter den indledende evaluering af hver deltager blev et af de papirer, der bærer betegnelsen "Intervention" eller "kontrol", valgt tilfældigt.
Denne beslutning bestemte, om personen ville blive inkluderet i interventions- eller kontrolgruppen.
Undersøgelsen blev udført i ergoterapiafdelingen i fysioterapi og rehabiliteringsklinik på Etlik City Hospital.
Undersøgelsen blev godkendt af Etik City Hospital's etiske udvalg og fik tildelt koden AEşh-EK-2025-025.
Efter godkendelse fra etikudvalget blev den kompensationsbaserede problemløsningstræning (CBPST) udviklet.
Uddannelsesprogrammet blev udviklet i overensstemmelse med grundlæggende for erhvervsmæssig tilpasningsmodel.
Alle efterfølgende trin blev udført i overensstemmelse med den førnævnte model.
Den adaptive respons, som beskrevet i modellen, omfatter den erhvervsmæssige tilpasning, der forventes at forekomme ved afslutningen af træningsprogrammet.
Terapien blev derefter prøvet med en pilotgruppe på fem individer med det formål at forfine indholdet.
Efterfølgende blev den endelige iteration af træningsprogrammet etableret.
Alle individer inkluderet i undersøgelsen underskrev en samtykkeformular, der angiver deres vilje til at deltage.
Dette blev afsluttet i begyndelsen af undersøgelsen.
Alle individer fik et standard rehabiliteringsprogram, der omfattede fem dage om ugen (40 minutter) rutinemæssig terapi.
Derudover modtog interventionsgruppen CBPST i form af fem dage om ugen (20 minutter) sessioner.
Evalueringerne afsluttet i begyndelsen af træningen blev gentaget en måned senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Kalkun, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
-
Mardin, Artuklu, Kalkun, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En diagnose af iskæmisk slagtilfælde på grund af en midterste cerebral læsion,
- alder mellem 18 og 64 år,
- En score på 24 eller derover på den standardiserede mini-mentale tilstandsundersøgelse-
- Vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Slag indtræden mellem 3 og 12 måneder før undersøgelsen,
- Tilstedeværelse af afasi (talehæmning)
- Diagnose af en anden kronisk tilstand, der kan påvirke undersøgelsesresultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aspirin (interventionsgruppe)
Interventionsgruppen modtog både kompensationsbocused problemløsningsterapi og standardrehabiliteringstjenester.
Standardrehabilitering: Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at anvende fysioterapi og ergoterapienheder på ugentlig basis med adgang til rådighed på hverdage.
Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CFPS) er en tilgang baseret på erhvervsmæssig tilpasningsmodel.
Det indebærer implementering af kompensationsstrategier med det formål at forbedre ydelsen af begge ekstremiteter i aktiviteter i dagligdagen.
|
Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CB-PST) er en terapeutisk tilgang baseret på erhvervsmæssig tilpasningsmodel.
Det indebærer implementering af kompensationsstrategier med det formål at forbedre ydeevnen for begge ekstremiteter i daglige livsaktiviteter.
Terapien omfatter implementeringen af problemløsningstræning.
Erhvervsproblemet er defineret.
Udviklingen af kompensationsfokuserede strategier er baseret på de "personlige faktorer" og "erhvervsmiljø", der er identificeret som relevant for den problematiske besættelse, som bestemt i henhold til principperne i erhvervsmæssig tilpasningsmodel.
Når en kompenserende strategi er valgt, er det næste trin at anvende den og evaluere dens effektivitet med forventning om, at der vil blive observeret en "adaptiv respons", og at den resulterende tilpasning vil blive afspejlet i forbedret erhvervsmæssig præstation, som styret af erhvervsmæssig tilpasningsmodel.
Standardrehabiliteringsprogrammet leveres til alle personer i indpatienttjenesten på lige basis.
Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi og ergoterapienheder på ugentlig basis med adgang til rådighed på hverdage.
Disse enheder er bemandet af fysioterapeuter og ergoterapeuter.
Alle individer inkluderet i undersøgelsen modtog den samme service fra de samme terapeuter på samme tidspunkter på en homogen måde.
Alle individer modtog fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del af denne service.
I fysioterapienheden var den første intervention 25 minutters elektroterapi for den øvre ekstremitet.
Dette blev efterfulgt af 40 minutters fysioterapiøvelser udført med hjælp fra en fysioterapeut.
Den sidste komponent i Physioterapy Unit -programmet var 15 minutters hydroterapi.
I ergoterapienheden blev der afsluttet en standard 40-minutters ergoterapi
|
|
Aktiv komparator: Plasebo (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen modtog standard rehabiliteringstjenester.
Standardrehabilitering: Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at anvende fysioterapi og ergoterapi.
|
Standardrehabiliteringsprogrammet leveres til alle personer i indpatienttjenesten på lige basis.
Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi og ergoterapienheder på ugentlig basis med adgang til rådighed på hverdage.
Disse enheder er bemandet af fysioterapeuter og ergoterapeuter.
Alle individer inkluderet i undersøgelsen modtog den samme service fra de samme terapeuter på samme tidspunkter på en homogen måde.
Alle individer modtog fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del af denne service.
I fysioterapienheden var den første intervention 25 minutters elektroterapi for den øvre ekstremitet.
Dette blev efterfulgt af 40 minutters fysioterapiøvelser udført med hjælp fra en fysioterapeut.
Den sidste komponent i Physioterapy Unit -programmet var 15 minutters hydroterapi.
I ergoterapienheden blev der afsluttet en standard 40-minutters ergoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en skala, der inkluderer et semistruktureret interview.
Aktiviteter, som enkeltpersoner har problemer med eller ønsker at udføre i egenpleje, arbejde og produktive aktiviteter, og fritidsaktiviteter bestemmes og får vigtige punkter.
Derefter rangeres de vigtigste aktiviteter, og præstations- og tilfredshedspoint anmodes om. Disse scoringer foretages mellem 0 og 10.
Den endelige score bestemmes ved at tilføje maksimalt fem aktivitets-, ydeevne- og tilfredshedsresultater.
Gyldigheden og pålideligheden af skalaen er fastlagt i den tyrkiske kontekst.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsskala (FIM)
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et særligt bemærkelsesværdigt instrument.
FIM blev udviklet til at måle uafhængighed i daglige livsaktiviteter.
FIM omfatter to underdomæner: motorisk og kognitiv status, hver med 18 genstande.
Den motoriske underdomæne omfatter 13 genstande, herunder fodring, badning og overførsel, mens den kognitive underdomæne omfatter 5 genstande såsom forståelse, udtryk og social deltagelse.
Hver vare scores på en skala fra 1 til 7, med højere score, der indikerer større uafhængighed.
Der findes en standardiseret retningslinje for at lette scoringsprocessen.
De opnåede scoringer er tegn på funktionalitetsniveauer.
Der er foretaget en tyrkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelse.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living (Lawton-Brody IADL)
Tidsramme: 1 måned
|
Skala er et måleværktøj designet til at vurdere ydelsen af aktiviteter, der er vigtige for dagligdagen.
Instrumentet blev udviklet til at måle instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Dette instrument bruges ofte i kliniske omgivelser og videnskabelige publikationer.
Skalaen består af otte varer, herunder telefonbrug, transport, husarbejde, shopping, økonomisk styring og medicinsk adhæsion.
Hver vare scores i en skala fra 0 til 1. højere score indikerer højere funktionalitet.
Der er foretaget en tyrkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelse.
|
1 måned
|
|
Frenchay Activity Index (FAI):
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en anden skala, der er blevet anvendt i kliniske og litterære studier.
Det består af otte varer, herunder telefonbrug, transport, husarbejde, shopping, økonomisk styring og medicinsk adhæsion.
Hver vare scores i en skala fra 0 til 1, med højere score, der indikerer bedre funktionalitet.
FAI er en skala, der undersøger, hvor ofte man deltager i aktiviteter i dagligdagen.
Indekset består af 15 varer i alt.
Hver vare scores på en skala, der spænder fra 0 til 3, med højere score, der indikerer større hyppighed af deltagelse.
Højere score indikerer højere frekvenser for engagement i aktiviteter.
Der er foretaget en gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelse på tyrkisk.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HÜ-OT-LKO-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .