- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845566
Терапия решения проблем на основе компенсаций
22 мая 2025 г. обновлено: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Терапия решения проблем на основе компенсаций (CBPST): рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы пилотировать CBPST в качестве нового метода вмешательства.
Применив его к пилотной группе, исследование стремилось внести свой вклад в существующую литературу, предлагая подход на основе компенсаций реабилитацию
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое пилотное исследование.
Был использован простой метод рандомизации для случайного назначения людей двум группам (вмешательство и контрольные группы).
Был использован простой метод рандомизации, в результате чего документы вмешательства и контрольной группы были выбраны из закрытого конверта.
После первоначальной оценки каждого участника одна из работ, имеющих обозначение «Вмешательство» или «контроль», была выбрана случайным образом.
Это решение определило, будет ли человек включен в вмешательство или контрольную группу.
Исследование проводилось в отделе трудотерапии в области физиотерапии и реабилитации городской больницы Этлик.
Исследование было одобрено Комитетом по этике городской больницы Этлик и был назначен Кодекс AEşH-EK-2025-025.
После одобрения Комитета по этике была разработана основанная на компенсационной подготовку для решения проблем (CBPST).
Программа обучения была разработана в соответствии с принципами модели профессиональной адаптации.
Все последующие шаги были проведены в соответствии с вышеупомянутой моделью.
Адаптивный ответ, как описано в модели, охватывает профессиональную адаптацию, которая, как ожидается, произойдет в конце учебной программы.
Затем терапия была проверена с пилотной группой из пяти человек с целью усовершенствования содержания.
Впоследствии была создана последняя итерация учебной программы.
Все люди, включенные в исследование, подписали форму согласия, указывающую на их готовность участвовать.
Это было завершено в начале исследования.
Все люди были предоставлены стандартной реабилитационной программой, включающей пять дней в неделю (40 минут) рутинной терапии.
В дополнение к этому, группа вмешательства получала CBPST в виде пяти дней в неделю (20 минут).
Оценки, завершенные в начале обучения, были повторены через месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Турция, 47060
- Mardin Traning and Research Hospital
-
Mardin, Artuklu, Турция, 47
- Mardin Traning and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз ишемического инсульта из -за среднего мозгового поражения,
- возраст от 18 до 64 лет,
- оценка 24 или выше на стандартизированном мини-психическом государственном обследовании-
- Готовность участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Начало инсульта за 3-12 месяцев до исследования,
- Присутствие афазии (нарушение речи)
- Диагностика другого хронического состояния, которое может повлиять на результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аспирин (группа вмешательства)
Группа вмешательства получила как компенсационную терапию, связанную с компенсацией, так и стандартные службы реабилитации.
Стандартная реабилитация: программа позволяет людям использовать отдельные подразделения по физиотерапии и профессиональной терапии еженедельно, с доступом в будние дни.
Терапия решения проблем на основе компенсации (CFP) является подходом, основанным на модели профессиональной адаптации.
Это влечет за собой реализацию компенсационных стратегий с целью повышения эффективности обеих конечностей в повседневной жизни.
|
На основе компенсационной терапии (CB-PST) является терапевтический подход, основанный на модели профессиональной адаптации.
Это влечет за собой реализацию компенсационных стратегий с целью повышения производительности обеих конечностей в повседневной жизни.
Терапия охватывает реализацию обучения решению проблем.
Проблема профессионала определена.
Разработка стратегий, ориентированных на компенсацию, основана на «личных факторах» и «профессиональной среде», определенной как соответствующая проблемной оккупации, как определено в соответствии с принципами модели профессиональной адаптации.
Как только компенсаторная стратегия была выбрана, следующим шагом является применение ее и оценить ее эффективность, ожидая, что будет наблюдаться «адаптивный отклик», и что полученная адаптация будет отражена в улучшенных профессиональных показателях, как руководствуясь моделью профессиональной адаптации.
Стандартная программа реабилитации предоставляется всем людям в стационарной службе на равных.
Программа позволяет людям еженедельно использовать физиотерапевтические и профессиональные терапевтические подразделения, при этом доступ доступен в будние дни.
Эти подразделения укомплектованы физиотерапевтами и профессиональными терапевтами.
Все люди, включенные в исследование, получили одну и ту же услугу от одних и тех же терапевтов одновременно однородным образом.
Все люди получали физиотерапию, электротерапию и гидротерапию в рамках этой услуги.
В физиотерапии первым вмешательством было 25 минут электротерапии для верхней конечности.
За этим последовали 40 минут физиотерапевтических упражнений, проводимых с помощью физиотерапевта.
Окончательным компонентом программы физиотерапевтического блока была 15 минут гидротерапии.
В отделении трудотерапии была завершена стандартная 40-минутная профессиональная терапия
|
|
Активный компаратор: Plasebo (контрольная группа)
Контрольная группа получила стандартные службы реабилитации.
Стандартная реабилитация: программа позволяет людям использовать отделы физиотерапии и трудотерапии на еженедельной основе, с доступом в будние дни
|
Стандартная программа реабилитации предоставляется всем людям в стационарной службе на равных.
Программа позволяет людям еженедельно использовать физиотерапевтические и профессиональные терапевтические подразделения, при этом доступ доступен в будние дни.
Эти подразделения укомплектованы физиотерапевтами и профессиональными терапевтами.
Все люди, включенные в исследование, получили одну и ту же услугу от одних и тех же терапевтов одновременно однородным образом.
Все люди получали физиотерапию, электротерапию и гидротерапию в рамках этой услуги.
В физиотерапии первым вмешательством было 25 минут электротерапии для верхней конечности.
За этим последовали 40 минут физиотерапевтических упражнений, проводимых с помощью физиотерапевта.
Окончательным компонентом программы физиотерапевтического блока была 15 минут гидротерапии.
В отделении трудотерапии была завершена стандартная 40-минутная профессиональная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская мера производительности труда (COPM)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это шкала, которая включает полуструктурированное интервью.
Действия, с которыми у людей есть проблемы или хотят выполнять самообслуживание, работу и продуктивную деятельность, а также досуг, определяются и учитывают точки важности.
Затем наиболее важные действия ранжируются, и запрашиваются точки производительности и удовлетворенности. Эти оценки сделаны от 0 до 10.
Окончательный балл определяется путем добавления максимума пяти показателей активности, производительности и удовлетворенности.
Достоверность и надежность шкалы были установлены в турецком контексте.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала независимости (FIM)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это особенно примечательный инструмент.
FIM был разработан для измерения независимости в повседневной жизни.
FIM состоит из двух поддоменов: мотор и когнитивный статус, каждый с 18 пунктами.
Моторный субдомен включает в себя 13 элементов, включая кормление, купание и передачу, в то время как когнитивный субдомен включает 5 таких элементов, как понимание, выражение и социальное участие.
Каждый предмет оценивается по шкале в диапазоне от 1 до 7, а более высокие оценки указывают на большую независимость.
Существует стандартизированное руководство для облегчения процесса оценки.
Полученные оценки указывают на уровни функциональности.
Было проведено исследование турецкой достоверности и надежности.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальная деятельность Lawton-Brody of Daily Living (Lawton-Brody Iadl)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала - это инструмент измерения, предназначенный для оценки эффективности деятельности, которые необходимы для повседневной жизни.
Инструмент был разработан для измерения инструментальной деятельности повседневной жизни.
Этот инструмент часто используется в клинических условиях и в научных публикациях.
Масштаб включает восемь предметов, в том числе использование телефона, транспортировку, работу по дому, покупки, управление финансами и приверженность лекарствам.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 1. Более высокие оценки указывают на более высокую функциональность.
Было проведено исследование турецкой достоверности и надежности.
|
1 месяц
|
|
Индекс деятельности Франции (FAI):
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это еще одна шкала, которая использовалась в клинических и литературных исследованиях.
Он включает в себя восемь предметов, в том числе использование телефона, транспортировку, работу по дому, покупки, управление финансовым вопросом и приверженность лекарствам.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 1, а более высокие оценки указывают на лучшую функциональность.
FAI - это шкала, которая изучает, как часто человек участвует в повседневной жизни.
Индекс состоит из 15 пунктов всего.
Каждый элемент оценивается по шкале в диапазоне от 0 до 3, причем более высокие оценки указывают на большую частоту участия.
Более высокие оценки указывают на более высокие частоты взаимодействия в деятельности.
Исследование достоверности и надежности было проведено на турецком языке.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HÜ-OT-LKO-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .