股関節嚢の閉鎖のための吸収性と吸収性のない縫合
2026年8月6日 更新者：Steven DeFroda、University of Missouri-Columbia
股関節鏡検査におけるcapsular閉鎖のための吸収性縫合と吸収性のない縫合糸を比較する前向き無作為化対照試験
この研究は、股関節視鏡手術中のcaps膜修復に使用される吸収性のない縫合と前向きに吸収性縫合を比較することです。
主要な結果は、9アンケートの標準セットに加えて、3つのアンケート（（1）国際股関節結果ツール12（IHOT-12）、（2）修正ハリス股関節スコア、（3）股関節結果スコア）を使用して測定されます。
もう1つの主要な結果は、6ヶ月の追跡時点でのX線撮影の従属栄養性骨化です。
調査の概要
詳細な説明
- 国際的な股関節結果ツール-12は、健康関連の生活の質の33項目の患者報告の尺度です。 若い活動的な患者における股関節疾患の影響を測定し、この疾患の治療の効果を測定するように設計されました。
- 修正されたHarris HIPスコアは、歩行、機能性、および痛みを決定するための8つの調査質問で構成されています。
- 股関節の結果スコアは、スポーツ関連の質問や日常生活の活動を含む寛骨臼腹部裂傷のある個人の関節鏡視鏡股関節手術の結果を評価するように設計された26の調査質問です。
標準的なケアアンケートは、フォローアップクリニックの訪問で行われます。 彼らは：
- 患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）物理機能
- Promis Pain干渉
- Promis Global Health
- 痛みの視覚アナログスケール
- 股関節単一の評価数値評価（SANE）
- ハリスヒップスコアを変更しました
- マルクスアクティビティスケール
- テグナーアクティビティスケール
- 外科的満足度
これらのアンケートは、術前、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、および手術に関連したその他のフォローアップ訪問で行われます。
標準的なケア（SOC）（術後のX線写真がSOC）として採取されたレントゲン写真画像は、6か月でX線撮影ヘテロト有萎化（HO）を決定するために、研究で使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vicki Jones, MEd, CCRP
- 電話番号：573-882-7583
- メール：jonesvicki@health.missouri.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- 募集
- Missouri Orthopaedic Institute
-
コンタクト：
- Vicki Jones, MEd, CCRP
- 電話番号：573-882-7583
- メール：jonesvicki@health.missouri.edu
-
主任研究者：
- Steven F DeFroda, MD, MEng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の被験者。
- 股関節病理のために手術股関節の関節鏡介入を必要とする被験者
除外基準：
- 18歳未満の被験者。
- 麻酔または手術を排除する他の医学的問題を抱える被験者。
- インフォームドコンセントを提供できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：吸収可能な縫合
|
吸収可能な縫合
|
|
アクティブコンパレータ：吸収性のない縫合
|
吸収性のない縫合
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際股関節転帰ツール-12（IHOT-12）
時間枠：術前から術後12か月
|
健康関連の生活の質の12項目の患者が報告する尺度。
若い活動的な患者における股関節疾患の影響を測定し、この疾患の治療の効果を測定するように設計されました。
12の質問のそれぞれは股関節機能を評価し、0-100から採点されます。
0は低いスコアで、100は優れた機能を示す高スコアです。
IHOT-12は、ツールの12アイテムの平均を取得することで採点され、0-100、0は低いスコアで、機能が低く、100が優れた機能を示す高スコアです。
|
術前から術後12か月
|
|
ハリスヒップスコアを変更しました
時間枠：術前から術後12か月
|
歩行、機能性、痛みを決定するための8つの調査質問で構成されています。
各質問は、別のスコアリング範囲で採点されます。
スコアが高いほど、機能が向上し、痛みが少ないことを示します。
スコアは、各アイテムに割り当てられたポイントを追加し、最大スコア（91）で割って、100を掛けてパーセンテージを作成することによって計算されます。
スコアが高いと、より高いレベルの物理機能が示され、100％が完全な機能を示しています。
|
術前から術後12か月
|
|
ヒップ結果スコア（HOS）
時間枠：術前から術後12か月
|
28項目の評価は、2つのサブスケールに分かれています：日常生活の活動（HOS-ADL; 19項目）とスポーツ関連のアクティビティ（HOSスポーツ; 9項目）。 2つのサブスケールのうち、各質問には、低関数（スコア0）から高関数（スコア4）までの5つの回答の選択肢が含まれています。 HOS-ADLで可能な最大スコアは68です。 高いスコアは高機能を示し、スコアが低いことは低い関数を示します。 HOSスポーツで可能な最大スコアは36です。 高いスコアは高機能を示し、スコアが低いことは低い関数を示します。 各サブスケールのスコアは、0％（最小関数）から100％（ほとんどの関数）の範囲です。 結果は、次のことで解釈できます。<70 =結果が悪い。 70-80 =フェア、80-90 =良い、90-100 =優れています。 |
術前から術後12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
X線撮影の速度化速度
時間枠：術後6ヶ月で評価
|
6ヶ月の追跡時点でのX線撮影の従属性骨化。
|
術後6ヶ月で評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月22日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2099469
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。